布洛芬片

布洛芬片

鹽酸氮卓斯汀片

布洛芬0.1克。輔料為澱粉、硬脂酸鎂。

 化學名稱：4-(4-氯苯甲基)-2-（六氫-1-甲基-1H-氮卓基-4-基）-1（2H）-2，3-二氮雜萘酮鹽酸鹽 。  分子式：C22H24N3OCl·HCl   分子量：418.4  

山西同達藥業有限公司

貴州雲峰藥業有限公司

國藥準字H14022838

國藥準字H20041030

本品為非甾體抗炎藥。緩解類風濕關節炎、骨關節炎、脊柱關節病、痛風性關節炎、風濕性關節炎等各種慢性關節炎的急性發作期或持續性的關節腫痛症狀，無病因治療及控製病程的作用等。

抗過敏。用於治療過敏性鼻炎，急、慢性蕁麻疹。

1、成人常用量口服。（1）抗風濕，一次0.4g～0.6g，一日3～4次類風濕關節...

口服，一次2mg（一次1片），一日2次，早飯1小時服用一次，晚上臨睡前服用一次，...

消化道症狀包括消化不良、胃燒灼感、胃痛、惡心、嘔吐，出現於16%長期服用者,停藥上述症狀消失,不停藥者大部分亦可耐受。

未發現鹽酸氮卓斯汀片有嚴重不良反應。臨床試驗中不良反應表現為嗜睡、頭暈、口幹、多夢、咳嗽、腹痛、惡心、乏力、鼻痛等。但患者對其耐受性較好，一般能自然緩解，不需特別處理。

孕婦及哺乳期婦女用藥：鹽酸氮卓斯汀生殖毒性研究證明對生育無影響。由於對孕婦臨床研究數據尚不充分，因此隻有妊娠婦女無適當選擇餘地時才使用本品。尚不知道本品是否通過乳汁代謝，但由於乳汁是藥物代謝途徑之一，因此建議哺乳期婦女盡量避免使用本品。 兒童用藥：尚無12歲以下兒童使用本品的安全性和有效性數據。 老年用藥：超過60歲患者的臨床用藥病例數較少，無法得出有效結論。但60以上的患者用藥後發生的不良反應與60以下患者的不良反應相似 。

本品為非甾體抗炎藥。緩解類風濕關節炎、骨關節炎、脊柱關節病、痛風性關節炎、風濕性關節炎等各種慢性關節炎的急性發作期或持續性的關節腫痛症狀，無病因治療及控製病程的作用等。

抗過敏。用於治療過敏性鼻炎，急、慢性蕁麻疹。

本品能抑製前列腺素的合成，具有解熱鎮痛及抗炎作用。

1.藥理作用 鹽酸氮卓斯汀及其主要代謝產物是組胺H1受體拮抗劑，具有抗組胺作用。 2.毒理研究 遺傳毒性：Ames試驗、DNA損傷修複試驗、小鼠淋巴細胞正向突變試驗、小鼠微核試驗及大鼠骨髓染色體畸變試驗均未發現遺傳毒性。 生殖毒性：大鼠口服鹽酸氮卓斯汀30mg/kg/天對雌雄大鼠的生育力未見影響。口服68.6 mg/kg/天時，大鼠的動情周期延長，交配活動及懷孕數量減少，黃體數及胚胎植入數降低，但其著床前丟失並不增加。 小鼠口服68.6mg/kg/天，顯示有胚胎毒性、胎仔毒性和致畸性（外觀及骨骼異常）。大鼠口服30mg/kg/天，發現骨化延遲（掌骨未發育），第14肋骨的發生率增加。大鼠口服68.6mg/kg/天，造成流產和胎仔毒性。這些在高暴露量下觀察到的骨骼異常與人類的相關性尚不清楚。 致癌性：大鼠和小鼠口服鹽酸氮？斯汀30mg/kg/天和25mg/kg/天，連續24個月，未發現致癌性。

1、用於晚期妊娠婦女可使孕期延長，引起難產及產程延長。孕婦及哺乳期婦女不宜用。2、對血小板聚集有抑製作用，可使出血時間延長，但停藥24小時即可消失。3、可使血尿素氮及血清肌酐含量升高，肌酐清除率下降。4、有下列情況者應慎用：（1）原有支氣管哮喘者，用藥後可加重。（2）心功能不全、高血壓，用藥後可致水瀦留、水腫。（3）血友病或其他出血性疾病（包括凝血障礙及血小板功能異常），用藥後出血時間延長，出血傾向加重。（4）有消化道潰瘍病史者,應用本品時易出現胃腸道副作用,包括產生新的潰瘍。（5）腎功能不全者用藥後腎髒不良反應增多,甚至導致腎功能衰竭。（6）長期用藥時應定期檢查血象及肝、腎功能。

使用本品易產生嗜睡、眩暈的患者，用藥後不宜進行駕駛車輛、操作機器和高空作業等精神集中的工作；用藥後請將藥品放在兒童拿不到的地方，如被兒童誤服用，請立即與專業醫生聯係；在沒有醫生指導下，請勿同時服用其它抗組胺藥；飲酒或服用其他神經中樞係統抑製藥物時應避免服用本品；妊娠或哺乳期婦女隻有在無適當選擇餘地時才使用本品。