氟尿嘧啶注射液

氟尿嘧啶注射液

複方甘草酸苷片

氟尿嘧啶。化學名稱：5-氟-2,4(1H,3H)-嘧啶二酮。

本品為複方製劑，其組份（每片）為：甘草酸苷（Glyeyrrhizin）25mg、（甘草酸單胺鹽Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg）、甘氨酸（Aminoacetic Acid）25mg、蛋氨酸（Methionine）25mg。

悅康藥業集團股份有限公司

Akiyama Jozai Co., Ltd.

國藥準字H11020237

注冊證號H20171325

本品的抗瘤譜較廣，主要用於治療消化道腫瘤，或較大劑量氟尿嘧啶治療絨毛膜上皮癌。亦常用於治療乳腺癌、卵巢癌、肺癌、宮頸癌、膀胱癌及皮膚癌等。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用於治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

氟尿嘧啶作靜脈注射或靜脈滴注所用劑量相差甚大。單藥靜脈注射劑量一般為按體重一日10～20mg/kg,連用5～10日，每療程5～7克(甚至10克)。若為靜脈滴注，通常按體表麵積一日300～500mg/m2，連用3～5天，每次靜脈滴注時間不得少於6～8小時;靜脈滴注時可用輸液泵連續給藥維持24小時。用於原發性或轉移性肝癌，多采用動脈插管注藥。腹腔內注射按體表麵積一次500～600mg/m2。每周1次，2～4次為1療程。

成人通常1次2-3片，小兒1次1片，1日3次飯後口服。可依年齡、症狀適當增減。

人類有極少數由於在妊娠初期三個月內應用本品而致先天性畸形者，並可能對胎兒產生遠期影響。故在婦女妊娠初期三個月內禁用本藥。由於本品潛在的致突、致畸及致癌性和可能在嬰兒中出現的毒副反應，因此在應用本品期間不允許哺乳。當伴發水痘或帶狀皰疹時禁用本品。氟尿嘧啶禁忌用於衰弱病人。

假性醛固酮症(發生率不明)。另外，可出現乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解的症狀。(不良反應請詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應在權衡治療利大於弊後慎重給藥。兒童用藥：尚未有藥理、毒理或者藥代動力學方麵與成人差異的試驗。藥物使用請參見【用法用量】和【注意事項】。老年用藥：基於臨床應用經驗，高齡者有易發低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎上，慎重給藥。

本品的抗瘤譜較廣，主要用於治療消化道腫瘤，或較大劑量氟尿嘧啶治療絨毛膜上皮癌。亦常用於治療乳腺癌、卵巢癌、肺癌、宮頸癌、膀胱癌及皮膚癌等。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用於治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

1.惡心、食欲減退或嘔吐。一般劑量多不嚴重。偶見口腔黏膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。周圍血白細胞減少常見(大多在療程開始後2～3周內達最低點，約在3～4周後恢複正常)，血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟失調等。 　　2.長期應用可導致神經係統毒性。3.偶見用藥後心肌缺血，可出現心絞痛和心電圖的變化。如經證實心血管不良反應(心律失常，心絞痛，ST段改變)則停用。

1.本品在動物實驗中有致畸和致癌性，但在人類，其致突、致畸和致癌性均明顯低於氮芥類或其他細胞毒性藥物，長期應用本品導致第二個原發惡性腫瘤的危險性比氮芥等烷化劑為小。 2.除單用本品較小劑量作放射增敏劑外，一般不宜和放射治療同用。 3.當伴發水痘或帶狀皰疹時禁用本品。其它有下列情況者慎用本品; 　(1)肝功能明顯異常; 　(2)周圍血白細胞計數低於3500/mm3、血小板低於5萬/mm3者; 　(3)感染、出血(包括皮下和胃腸道)或發熱超過38℃者; 　(4)明顯胃腸道梗阻; 　(5)脫水或(和)酸堿、電解質平衡失調者。 4.開始治療前及療程中應定期檢查周圍血象。 5.老年患者慎用氟尿嘧啶，年齡在70歲以上及女性患者，曾報告對氟尿嘧啶為基礎的化療有個別的嚴重毒性危險因素。密切監測和保護髒器功能是必要的。 6.用本品時不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物，以減少消化道出血的可能。

1.慎重給藥: 對高齡患者應慎重給藥（高齡患者低鉀血症發生率高）（參照老年患者用藥）。 2.一般注意事項:由於該製劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草製劑並用時，可增加體內甘草酸苷含量，容易出現假性醛固酮增多症，應予注意。 3.給藥時注意:藥品交付時，應指導服藥時請將片劑從鋁鉑包裝中取出後再服用（有報導將鋁鉑包裝一起服用而導致食道粘膜損傷，甚至穿孔引起縱膈炎症等危重並發症）。