鹽酸賽洛唑啉鼻用噴霧劑

鹽酸賽洛唑啉鼻用噴霧劑

雙氯芬酸鈉滴眼液

本品每瓶含主要成份鹽酸賽洛唑啉1毫克，輔料為二水合磷酸二氫鈉、十二水和磷酸氫二鈉、依地酸鈉、山梨醇70%（非結晶）、羥丙甲纖維素400Pa·s、氯化鈉、純化水等。

本品主要成份為：雙氯芬酸鈉。化學名稱：2-[(2，6-二氯苯基)氨基]-苯乙酸鈉。分子式：C14H10Cl2NNaO2分子量：318.13

Novartis Consumer Health SA

永光製藥有限公司

注冊證號H20100619

國藥準字H20044733

用於減輕急、慢性鼻炎、鼻竇炎、過敏性鼻炎、肥厚性鼻炎等疾病引起的鼻塞症狀。

用於治療葡萄膜炎、角膜炎、鞏膜炎，抑製角膜新生血管的形成，治療眼內手術後、激光濾簾成形術後或各種眼部損傷的炎症反應，抑製白內障手術中縮瞳反應；用於準分子激光角膜切削術後止痛及消炎；春季結膜炎、季節過敏性結膜炎等過敏性眼病，預防和治療白內障及人工晶體術後炎症及黃斑囊樣水腫，以及青光眼濾過術後促進濾過泡形成等。

噴鼻。本品為定量噴霧劑，成人一次一倒1噴，每日用量不超過4次。 定量噴霧劑使用方法：首先去除保護蓋，首次使用前，來回按壓幾次直至有液體噴出（圖1），然後將噴嘴插入鼻孔中，用力按壓（圖2），在鬆開之前將噴嘴從鼻孔中抽搐，送開，蓋上保護蓋。

一日4～6次，一次1滴；眼科手術用藥：術前3、2、1和0.5小時各滴眼一次，一次1滴。白內障術後24小時開始用藥，一日4次，持續用藥兩周；角膜屈光術後15分鍾即可用藥，一 日4次，持續用藥三天。

1.用藥過頻易致反跳性鼻充血，久用可致藥物性鼻炎。 2.少數人有輕微燒灼感、針刺感、鼻黏膜幹燥以及頭痛、頭暈、心率加快等反應。 3.與其他同類藥物相似，極罕見全身過敏反應，如呼吸困難，血管神經性水腫，輕微或暫時視覺障礙。

眼局部不良反應：大量的臨床試驗報導，15%的患者在應用雙氯芬酸鈉滴眼液時有短暫的刺痛感和灼燒感，在白內障的臨床試驗中，接受雙氯芬酸鈉滴眼液治療的患者大約有28%會導致角膜炎，並且絕大多數病例發生在藥物治療前期，15%的患者會引起眼內壓升高，大多數病例發生在手術後和藥物治療前期。另外還會引起其它的眼疾病，比如眼房反應及眼睛過敏。全身不良反應：1%的患者在應用雙氯芬酸鈉滴眼液及0.5%的患者在應用安慰劑時會出現惡心和嘔吐。對照組與安慰劑組的病毒感染率均1%。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在動物致畸研究中，給小鼠用藥量至人局部用量的5000倍（20mg/kg/day），大鼠和兔用至2500倍（10mg/kg/day），均未發現致畸作用，盡管這些量已經達到對母體和胎兒產生毒性。大鼠母體對雙氯芬酸鈉的毒性表現為難產，妊娠延長，胎兒體重、生長和成活率下降。已經顯示，雙氯芬酸鈉可透過大鼠和小鼠的胎盤屏障。但目前尚無在人體的研究報告，因為動物試驗和人體試驗所受的影響因素不一樣，因此如果不是十分明確的情況下，孕婦應慎用。因為本品具有前列腺素的抑製作用，可影響胎兒的心血管係統，因此孕婦應避免使用。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

用於減輕急、慢性鼻炎、鼻竇炎、過敏性鼻炎、肥厚性鼻炎等疾病引起的鼻塞症狀。

用於治療葡萄膜炎、角膜炎、鞏膜炎，抑製角膜新生血管的形成，治療眼內手術後、激光濾簾成形術後或各種眼部損傷的炎症反應，抑製白內障手術中縮瞳反應；用於準分子激光角膜切削術後止痛及消炎；春季結膜炎、季節過敏性結膜炎等過敏性眼病，預防和治療白內障及人工晶體術後炎症及黃斑囊樣水腫，以及青光眼濾過術後促進濾過泡形成等。

鹽酸賽洛唑啉為咪唑啉類衍生物，具有直接激動血管α1受體而引起血管收縮的作用，從而減輕炎症所致的充血和水腫。

1.本品2分鍾內緩解鼻塞，藥效持續長達12小時，請不要超過推薦劑量使用，尤其是老人。 2.嚴格按推薦用量使用，連續使用不得超過7天，如需繼續使用，應谘詢醫師。 3.兒童不推薦使用本品，請使用0.05%濃度的鹽酸賽洛唑啉鼻用噴霧劑。 4.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 5.本品性狀發生改變時禁止使用。 6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 7.如正在使用其他藥品，使用本品前請谘詢醫師或藥師。 8.哺乳期婦女使用本品前請谘詢醫生。 9.對腎上腺素類反應強烈的患者，若出現失眠、頭暈、震顫、心律不齊或血壓升高等症狀時請慎用。

1.本品僅限於滴眼用。 2.本品可妨礙血小板凝聚，有增加眼組織術中或術後出血的危險，建議以下人群在應用雙氯芬酸鈉滴眼液時應注意，一是有出血現象的外科手術患者，另一種是正在使用其它可能延長出血時間藥物的患者。 3.雙氯芬酸鈉禁用於戴接觸鏡及對本品過敏者，戴親水軟鏡者會引起眼睛的發紅及刺痛。