每素玉(鹽酸曲唑酮片)

每素玉(鹽酸曲唑酮片)

利培酮分散片

本品主要成份為：鹽酸曲唑酮。

本品的主要成分為利培酮，其化學名稱為：3-[2-[4-（6-氟-1，2-苯並異噁唑-3-基）-1-呱啶基]乙基]-6,7,8,9,-四氫-2-甲基-4H-吡啶並[1,2-α]嘧啶-4-酮化學結構式為：分子式：C23H27FN4O2分子量：410.49。

常州華生製藥有限公司

江蘇恩華藥業股份有限公司

國藥準字H20031077

國藥準字H20100106

本品主要用於治療各種類型的抑鬱症和伴有抑鬱症狀的焦慮症以及藥物依賴者戒斷後的情緒障礙。

1.用於治療急性和慢性精神分裂症以及其它各種精神病性狀態的症狀。

劑量應從低劑量開始，漸漸增加並注意臨床反應和任何無法耐受的反應。有昏睡現象發生時，須將每日劑量的大部分置於睡前服用或降低劑量。一般情況下，本品應於飯後或點心後立即服用。在治療第1周內症狀有所減輕，在2周內會有較佳的抗抑鬱效果。25%病人需要2-4周才能達到較佳的治療效果。成人建議初始劑量為50-100mg/日（分次服用），然後每3-4天劑量可增加50mg/日。門診病人一般以200mg/日（分次）服用為宜，最高劑量每天不得超過400mg（分次服用）；住院病人較嚴重者劑量可較大，最高用量不超過600mg/日（分次服用）。

1.精神分裂症由使用其他抗精神病藥改用本品者：開始使用時，應漸停原先使用的抗精神病藥。若病人原來使用的是長效抗精神病藥，則可用利培酮替代下一療程的用藥。已用的抗帕金森氏綜合征的藥是否需要繼續則應定期地進行重新評定。每日1次或每日2次。起始計量1mg，在1周左右的時間內逐漸將劑量加大到每日2～4mg，第2周內可逐漸加量到每日4～6mg。此後，可維持此劑量不變，或根據個人情況進一步調整。一般情況下，最適劑量為每日2～6mg。每日劑量一般不超過10mg。 2.治療雙相情感障礙的躁狂發作推薦起始劑量每日1次，每次1～2mg，劑量可根據個體需要進行調整。劑量增加的幅度為每日1～2mg，劑量增加至少隔日或間隔更多天數進行。大多數患者的理想劑量為每日2～6mg。在所有的對症治療期間，應不斷地對是否需要繼續使用本品進行評價。 3.肝腎功能損害的患者腎功能損害患者清除抗精神病藥物的能力低於健康成人;肝功能損害患者血漿中遊離利培酮的濃度有所增加。無論何種適應症，腎功能損害患者或肝功能損害患者的起始及維持劑量應減半，劑量調整應減緩。此類患者在使用本品時應慎重。

對鹽酸曲唑酮過敏者禁用，肝功能嚴重受損、嚴重的心髒疾病或心律失常者禁用，意識障礙者禁用。

已知對本品過敏的患者禁用。

本品主要用於治療各種類型的抑鬱症和伴有抑鬱症狀的焦慮症以及藥物依賴者戒斷後的情緒障礙。

1.用於治療急性和慢性精神分裂症以及其它各種精神病性狀態的症狀。

常見不良反應為嗜睡﹑疲乏﹑頭昏﹑失眠﹑緊張和震顫等；以及視物模糊﹑口幹﹑便秘。少見體位性低血壓(進餐時同時服藥可減輕)﹑心動過速﹑惡心﹑嘔吐和腹部不適。極少數病人出現肌肉骨骼疼痛和多夢。臨床研究中曾報道一些不良反應可能與鹽酸曲唑酮的使用有關：靜坐不能﹑過敏反應﹑貧血﹑胃脹氣﹑排尿異常﹑性功能障礙和月經異常等。但見之於為數甚少的患者。

1.與服用本品有關的常見不良反應是：失眠、焦慮、頭痛、頭暈、口幹。　　 2.較少見的不良反應有：嗜睡、疲勞、注意力下降、便秘、消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、視物模糊、陰莖異常勃起、勃起困難、射精無力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其它過敏反應。　　 3.可能引起錐體外係症狀，如：肌緊張、震顫、僵直、流涎、運動遲緩、靜坐不能、急性肌張力障礙。通過降低劑量或給予抗帕金森氏綜合征的藥物可消除。　　 4.偶爾會出現（體位性）低血壓、（反射性）心動過速或高血壓的症狀。　　 5.會出現體重增加、水腫和肝酶水平升高的現象　　 6.偶爾會由於病人煩渴或抗利尿激素分泌失調（SIADH）引發水中毒。　　 7.會引起血漿中催乳素濃度的增加，其相關症狀為：溢乳、男子女性型乳房、月經失調、閉經。 8.偶見遲發性運動障礙、惡性症狀群、體溫失調以及癲癇發作。　　 9.有輕度中性粒細胞和/或血小板計數下降的個例報導。

1.執行有潛在危險任務(如開車或開機器)者，用藥期間須加小心。2.鹽酸曲唑酮應在餐後服用，禁食條件或空腹服藥可能會使頭暈或頭昏增加。3.鹽酸曲唑酮和全麻藥的相互作用了解甚少，因而在擇期手術前，鹽酸曲唑酮應在臨床許可的情況下盡早停用。4.服用鹽酸曲唑酮的病人偶爾會出現白細胞總數和中性粒細胞計數減低，若白細胞計數低於正常範圍，則應該停藥觀察。對於在治療期間出現發熱或咽喉疼痛或其他感染症狀的病人，建議檢查白細胞及分類計數。5.癲癇患者、肝腎功能不良者慎用。請仔細閱讀說明書並遵醫囑使用。

1.患有心血管疾病（如心衰、心肌梗塞、傳導異常、脫水、失血及腦血管病變）的人應慎用，從小劑量開始並應逐漸增加劑量。 2.由於本品具有α受體阻斷活性，因此在用藥初期和加藥速度過快時會發生（體位性）低血壓，此時則應考慮減量。 3.同其它具有多巴胺受體拮抗劑性質的藥物相似，引起遲發性運動障礙，其特征為有節律的不隨意運動，主要見於舌及麵部。如果出現遲發性運動障礙，應停止服用所有的抗精神病藥。 4.已有報道指出，服用經典的抗精神病藥會出現惡性症狀群，其特征為高熱、肌肉僵直、顫抖、意識改變和肌酸磷酸激酶水平升高。此時應停用包括本品在內的所有抗精神病藥物。 5.患有帕金森氏綜合症的病人應慎用本品，因為在理論上該藥會引起此病的惡化。 6.經典的抗精神病藥會降低癲癇的發作閾值，故患有癲癇的病人仍應慎用本品。 7.服用本品的患者應避免進食過多，以免發胖。 8.鑒於本品對中樞神經係統的作用，在與其它作用於中樞的藥物同時服用時應慎重。 9.本品對需要警覺性的活動有影響。因此，在了解到患者對該藥的敏感性前，建議患者不應駕駛汽車或操作機器。