十一味參芪膠囊

十一味參芪膠囊

注射用鹽酸多柔比星

人參（去蘆）、黃芪、當歸、天麻、熟地黃、澤瀉、決明子、鹿角、菟絲子、細辛、枸杞子。

鹽酸多柔比星。

大連漢方藥業有限公司

海正輝瑞製藥有限公司

國藥準字Z10980107

國藥準字H33021980

補脾益氣，用於脾氣虛所致的體弱、四肢無力。

適用於急性白血病（淋巴細胞性和粒細胞性）、惡性淋巴瘤、乳腺癌、肺癌（小細胞和非小細胞肺癌）、卵巢癌、骨及軟組織肉瘤、腎母細胞瘤、神經母細胞瘤、膀胱癌、甲狀腺癌、前列腺癌、頭頸部鱗癌、睾丸癌、胃癌、肝癌等。

口服，一次5粒，一日3次。

靜脈衝入、靜脈滴注或動脈注射。臨用前先用滅菌注射用水溶解，濃度一般為2mg/ml。成人常用量單藥為50~60mg/m2，每3~4周1次或每日20mg/m2，連用3日，停用2~3周後重複。分次用藥的心肌毒性、骨髓抑製和胃腸道反應（包括口腔潰瘍）較每3周用藥一次為輕。聯合用藥為40mg/m2，每3周1次或25mg/m2，每周1次，連用2周，3周重複。總劑量按體表麵積不宜超過400mg/m2。

尚不明確。

1骨髓抑製：為多柔比星的主要副作用。白細胞約於用藥後10~14日下降至最低點，大多在三周內逐漸複至正常水平，貧血和血小板減少一般不嚴重。 2心髒毒性：可出現一過性心電圖改變，表現為室上性心動過速、室性期前收縮及ST-T改變，一般不影響治療，少數患者可出現延遲性、進行性心肌病變，表現為急性充血性心力衰竭，與累計劑量密切相關，大多出現在總量400mg/m2的患者，這些情況偶爾可突然發生而常規心電圖無異常跡象，多柔比星引起的心髒病變多出現在停藥後1~6個月，心髒毒性可因聯合應用其他藥物加重。 3消化道反應：表現為食欲減退、惡心、嘔吐，也可有口腔黏膜紅斑、潰瘍及食道炎、胃炎。 4脫發：發生率在90%以上，一般停藥1~2個月可恢複生長。 5局部反應：如注射處藥物外滲可引起組織潰瘍和壞死。藥物濃度過高可引起靜脈炎。 6其他：少數患者有發熱、出血性紅斑、肝功能異常麻疹、過敏反應、結膜炎、流淚。此外多柔比星還可增加放療和一些抗癌藥毒性。 7白血病和惡性淋巴瘤患者應用本品時，特別是初次用多柔比星者，可因瘤細胞大量破壞引起高尿酸血症，而致關節疼痛或腎功能損害。

兒童注意事項： 2歲以下幼兒慎用。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品能透過胎盤，有引致流產的可能，因此嚴禁在妊娠初期的3個月內應用多柔比星。妊娠期婦女用本品後，對胎兒的毒性反應有時可長達數年後才出現，哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 老年患者慎用。

補脾益氣，用於脾氣虛所致的體弱、四肢無力。

適用於急性白血病（淋巴細胞性和粒細胞性）、惡性淋巴瘤、乳腺癌、肺癌（小細胞和非小細胞肺癌）、卵巢癌、骨及軟組織肉瘤、腎母細胞瘤、神經母細胞瘤、膀胱癌、甲狀腺癌、前列腺癌、頭頸部鱗癌、睾丸癌、胃癌、肝癌等。

多柔比星具有較強的肮腫瘤作用，因其結構中既含有脂溶性的蒽環配基，又有水溶性的柔紅糖胺；並有酸性酚羥和堿性氨基。作為一種周期非特異性抗瘤化療藥物，本品對各期細胞均有作用，但對S期的早期最為敏感，M期次之，而對G1、S和G2期有延緩作用。其作用機製在於可直接作用於DNA合成，插入DNA的雙螺旋鏈，使後者解開，改變DNA的模板性質，抑製DNA聚合酶，從而既抑製DNA合成，也抑製RNA合成。此外，本品具形成超氧基自由基的功能，並有特殊破壞細胞膜結構和功能的作用。本品有強烈的細胞毒性作用，在動物中有致瘤作用，在人體也有潛在的致突變和致瘤作用。本品對動物生殖功能有明顯影響，但在人類，其抑製作用較大白鼠實驗大為減輕。

1. 孕婦及月經期婦女慎用；2. 感冒發熱病人不宜服用；3. 患有高血壓、心髒病、肝病、糖尿病、腎病等嚴重慢性病患者應在醫師指導下服用；4. 兒童、哺乳期婦女應在醫師指導下服用；5. 服藥期間如出現頭暈脹痛、眼痛、眼花等症狀應立即停藥並就醫。

1周圍血象中白細胞低於3500/ml或血小板低於5萬/ml者禁用。 2明顯感染或發熱、惡液質、失水、電解質或酸堿平衡失調者禁用。 3胃腸道梗阻、明顯黃疸或肝功能損害者禁用。 4心肺功能失代償患者、水痘或帶狀皰疹者禁用。 5曾用其他抗腫瘤藥物或放射治療已引起骨髓抑製者禁用。 6嚴重心髒病患者禁用。 7孕婦及哺乳期婦女禁用。