注射用亞胺培南西司他丁鈉

注射用亞胺培南西司他丁鈉

枯草杆菌二聯活菌顆粒

化學名稱：本品為複方製劑，其組份為：亞胺培南與西司他丁鈉（分別以亞胺培南與西司他丁計比例為1:1）。輔料：碳酸氫鈉。

本品為複方製劑，每袋（1克）含活菌凍幹粉：37.5毫克、維生素C：10毫克、維生素B1:0.5毫克、維生素B2:0.5毫克、維生素B6:0.5毫克、維生素B12:1.0微克、煙酰胺：2.0毫克、乳酸鈣：20毫克（相當於鈣2.6毫克）、氧化鋅

瀚暉製藥有限公司

北京韓美藥品有限公司

國藥準字H20067765

國藥準字S20020037

本品用於敏感菌所致的各種感染，特別適用於多種細菌複合感染和需氧菌及厭氧菌的混合感染，如腹膜炎、肝膽感染、腹腔內膿腫、闌尾炎、婦科感染、下呼吸道感染、皮膚和軟組織感染、尿路感染、骨和關節感染以及敗血症等。

本品適用於消化不良、食欲不振、營養不良，腸道菌群紊亂引起的腹瀉、便秘、腹脹、腸道內異常發酵、腸炎，使用抗生素引起的腸粘膜損傷等症。

靜脈滴注或肌內注射。 1用量以亞胺培南計，根據病情，一次0.25～1g，一日2～4次。對中度感染一般可按一次1g、一日2次給予。靜脈滴注可選用等滲氯化鈉注射液、5%～10%葡萄糖液作溶劑。每0.5g藥物用100ml溶劑，製成5mg/ml液體，緩緩滴入。肌內注射用1%利多卡因注射液為溶劑，以減輕疼痛。 2對腎功能不全者應按肌酐清除率調整劑量：肌酐清除率為31～70ml/min的患者，每6～8小時用0.5g，每日最高劑量1.5～2g；肌酐清除率為21～30ml/min者，每8～12小時用0.5g，每日最高劑量0.5～1g。肌酐清除率小於5ml/min者，不能使用本品，除非病人在48小時內進行血液透析。

本品為兒童專用藥品，2歲以下兒童，一次1袋，一日1~2次；2歲以上兒童，一次1~...

本品禁用於對本品任何成份過敏的病人。

極罕見有服用本品腹瀉次數增加的現象，停藥後可恢複。

本品用於敏感菌所致的各種感染，特別適用於多種細菌複合感染和需氧菌及厭氧菌的混合感染，如腹膜炎、肝膽感染、腹腔內膿腫、闌尾炎、婦科感染、下呼吸道感染、皮膚和軟組織感染、尿路感染、骨和關節感染以及敗血症等。

本品適用於消化不良、食欲不振、營養不良，腸道菌群紊亂引起的腹瀉、便秘、腹脹、腸道內異常發酵、腸炎，使用抗生素引起的腸粘膜損傷等症。

一般來說，本品的耐受性良好，臨床對照研究顯示，本品的耐受性與頭孢唑啉、頭孢噻吩和頭孢噻肟一樣良好。不良反應大多輕微和短暫，很少需要停藥，極少出現嚴重的不良反應。最常見的不良反應是一些局部反應。 局部反應：紅斑、局部疼痛和硬結，血栓性靜脈炎。 過敏反應/皮膚：皮疹、搔癢、蕁麻疹、多形性紅斑、約翰遜綜合症、血管性水腫、中毒性表皮壞死（罕見）、表皮脫落性皮炎（罕見）、念珠菌病、發熱包括藥物熱及過敏反應。 胃腸道反應：惡心、嘔吐、腹瀉、牙齒和/或舌色斑。已報道使用其它所有廣譜抗生素均可引起偽膜性結腸炎。 血液：嗜酸細胞增多症、白細胞減少症、中性白細胞減少症，包括粒細胞缺乏症，血小板減少症、血小板增多症、血紅蛋白降低和全血細胞減少症，以及凝血酶原時間延長均有報導。部分病人可能出現直接Coombs試驗陽性反應。 肝功能：血清轉氨酶、膽紅素和/或血清堿性磷酶升高；肝炎（罕見）。 腎功能：少尿/無尿、多尿、急性腎功能衰竭（罕見）。由於這些病人通常已有導致腎前性氮質血症或腎功能損害的因素，因此難以評估本品對腎功能改變的作用。已觀察到本品可引起血清肌酐和血尿毒氮升高的現象；尿液變色的情況是無害的，不應與血尿混淆。 神經係統/精神疾病：與其它β-內酰胺抗生素一樣，已有報道本品可引起中樞神經係統的不良反應，如肌陣攣、精神障礙，包括幻覺、錯亂狀態或癲癇發作，感覺異常亦有報道。 特殊感覺：聽覺喪失，味覺異常。 粒細胞減少的病人：與無粒細胞減少症的病人相比，在粒細胞減少的病人中使用本品靜脈滴注更常出現藥物相關性的惡心和/或嘔吐症狀。

本品含有枯草芽孢杆菌和屎腸球菌，可調節人體腸道環境，促進腸道正常菌群的生長繁殖，抑製腸道致病菌的生長，從而有效地保護腸道。本品含有嬰幼兒生長發育所必需的維生素B1，B2，B6，B12，維生素C及煙酰胺等維生素，以及微量元素鋅和礦物質鈣，其加入量是根據美國FDA（食品和藥品管理局）人體每日攝取推薦量（Recommended Daily Allowances)確定的。

一般使用 一些臨床和實驗室資料表明，本品與其它β-內酰胺類抗生素、青黴素類和頭孢菌素類抗生素有部分交叉過敏反應。已報道，大多數β-內酰胺抗生素可引起嚴重的反應（包括過敏性反應）。因此，在使用本品前，應詳細詢問病人過去有無對β-內酰胺抗菌素的過敏史。若在使用本品時出現過敏反應，應立即停藥並作相應處理。 事實上，已有報告幾乎所有抗生素都可引起偽膜性結腸炎，其嚴重程度由輕度至危及生命不等。因此，對曾患過胃腸道疾病尤其是結腸炎的病人，均需小心使用抗生素。對在使用抗菌素過程中出現腹瀉的病人，應考慮診斷偽膜性結腸炎的可能。有研究顯示，梭狀芽孢杆菌所產生的毒素是在使用抗菌素期間引起結腸炎的主要原因，但也應予以考慮其它原因。 中樞神經係統 本品與其它β-內酰胺類抗生素一樣，可產生中樞神經係統的副作用，如肌肉陣攣、精神錯亂或癲癇發作，尤其當使用劑量超過了根據體重和腎功能狀態所推薦的劑量時。但這些不良反應大多發生於已有中樞神經係統疾患的病人（如腦損害或有癲癇病史）和/或腎功能損害者，因為這些病人會發生藥物蓄積。因此，需嚴格按照推薦劑量安排使用，尤其上述病人（見“用法用量”）。已有癲癇發作的病人，應繼續使用抗驚厥藥來治療。 如發生病灶性震顫、肌陣攣或癲癇時，應作神經病學檢查評價；如原來未進行抗驚厥治療，應給予治療。如中樞神經係統症狀持續存在，應減少本品的劑量或停藥。 肌酐清除率≤5ml/min/1.73㎡的病人不應使用本品，除非在48小時內進行血液透析。 血液透析病人亦僅在使用本品的益處大於癲癇發作的危險性時才可考慮。 嚴禁用於食品和飼料加工。

1. 直接服用時應注意避免嗆咳，不滿3歲的嬰幼兒不宜直接服用。2. 本品為活菌製劑，切勿將本品置於高溫處，溶解時水溫不宜超過40℃。3. 對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。4. 本品性狀發生改變時禁止使用。5. 請將本品放在兒童不能接觸的地方。6. 兒童必須在成人監護下使用。7. 如正在使用其他藥品，使用本品前請谘詢醫師或藥師。