伏格列波糖咀嚼片

伏格列波糖咀嚼片

丁桂兒臍貼

本品活性成分為伏格列波糖。

丁香、肉桂、蓽茇。輔料為凡士林、甘油、石蠟等。

瀚暉製藥有限公司

亞寶藥業集團股份有限公司

國藥準字H20090313

國藥準字B20020882

改善糖尿病餐後高血糖。（伏格列波糖咀嚼片適用於患者接受飲食療法、運動療法沒有得明顯效果時，或者患者除飲食療法、運動療法外還用口服降血糖藥物或胰島素製劑而沒有得到明顯效果時。

健脾溫中，散寒止瀉。適用於小兒泄瀉，腹痛的輔助治療。

通常成人1次0.2mg(1次1片)，1日3次餐前口服。療效不明顯時，經充分觀察可以將每次用量增至0.3mg(1次1.5片)。

外用。貼於臍部，一次1貼，24小時換藥一次。

下述患者禁止用藥1．嚴重酮體症、糖尿病昏迷或昏迷前的患者。[因必須用輸液及胰島素迅速調節高血糖，所以不適於服用伏格列波糖咀嚼片。2．嚴重感染的患者、手術前後的患者或嚴重創傷的患者。[因有必要通過注射胰島素調節血糖，所以不適於服用伏格列波糖咀嚼片。3．對本品的成分有過敏史的患者。

監測數據顯示，本品可見以下不良反應：皮疹、瘙癢、紅斑、過敏反應、皮膚紅腫、局部腫脹、皮炎、斑丘疹、水泡疹等，有皮膚潰瘍個案報告。

無

改善糖尿病餐後高血糖。（伏格列波糖咀嚼片適用於患者接受飲食療法、運動療法沒有得明顯效果時，或者患者除飲食療法、運動療法外還用口服降血糖藥物或胰島素製劑而沒有得到明顯效果時。

健脾溫中，散寒止瀉。適用於小兒泄瀉，腹痛的輔助治療。

據國外文獻資料，在服用1日0.6mg或0.9mg的965例中有154例(16.0%)、上市後的使用結果調查(2000年9月為止)的4446例中有460例(10.3%)出現了包括臨床檢查異常值在內的不良反應。以下的不良反應是上述調查或自發報告等可看到的。1.嚴重的不良反應(1)與其它糖尿病藥物並用時有時出現低血糖(不到0.1～5%)。另外，也有報告不並用其它糖尿病藥物也偶見低血糖(不到0.1%)。本品可延遲雙糖類的消化、吸收，如出現低血糖症狀時不應給予蔗糖而應給予葡萄糖進行適當處理。(2)有時出現腹部脹滿、腸排氣增加(發生率為0.1～5%)等，由於腸內氣體等的增加，偶爾出現腸梗阻樣症狀(不到0.1%)，應充分進行觀察，出現症狀應進行停藥等適當處理。(3)偶爾出現暴發性肝炎、伴隨AST(GOT)，ALT(GPT)等上升的嚴重肝功能障礙或黃疸(均小於0.1%)。故應充分觀察，出現異常時應進行停止給藥等適當處理。(4)嚴重肝硬化病例給藥時，因伴隨以便秘等為契機的高氨血症惡化、意識障礙(頻率不明)，所以應充分觀察排便等狀況，發現異常應立即進行停止給藥等適當處理。2.其它不良反應(1)消化係統：腹瀉、軟便、腹鳴、腹痛、便秘、食欲不振、惡心、嘔吐、燒心(發生率為0.1～5%以下)、口腔炎、口渴、味覺異常、腸壁囊樣積氣症(0.1%以下)。(2)過敏症：皮疹、瘙癢、光敏感(發生率在0.1%以下)。(3)肝髒：GOT、GPT、LDH、γ-GTP、ALP上升(發生率在0.1%以下)。(4)精神神經係統：頭痛、眩暈、蹣跚、困倦(發生率在0.1%以下)。(5)血液係統：貧血(發生率在0.1～5%以下)、血小板減少(0.1%以下)。(6)其它：麻痹、顏麵等浮腫、朦朧眼、發熱感、倦怠感、乏力感、高鉀血症、血清澱粉酶上升、高密度脂蛋白降低、發汗、脫毛(發生率在0.1%以下)。

無

1.下述患者應慎重用藥：1）正在服用其它糖尿病藥物的患者（同時服用本品有可能引起低血糖）。2）有腹部手術史或腸梗阻史的患者（因服用本品可能使腸內氣體增加，易出現腸梗阻樣症狀）。3）伴有消化和吸收障礙的慢性腸道疾病的患者（因本品有引起消化道副作用的可能性，有可能使病情惡化）。4）勒姆裏爾德(Roem-held)綜合征、重度疝、大腸狹窄和潰瘍等患者。（因服用本品可能使腸內氣體增加，有可能使病情惡化）。5）嚴重肝障礙的患者（因代謝狀態的變化，有可能誘發血糖控製狀況的顯著變化，另外，在嚴重肝硬化病例中，有可能出現高血氨症惡化同時伴隨意識障礙）。6)嚴重腎障礙的患者（因代謝狀態的變化，有可能誘發血糖控製狀況的顯著變化）。

1.本品為外用藥，禁止內服。2.用藥期間忌食生冷、油膩及不易消化食物。3.嬰兒應在醫師指導下使用。4.感染性腹瀉，如腸炎、痢疾等，或出現發熱、煩鬧、瀉下急迫、大便次數明顯增多等症狀，應去醫院就診。5.器質性疾病所致腹瀉，如甲狀腺功能亢進症等，應去醫院就診。6.高血壓、心髒病、肝病、糖尿病、腎病等患兒應在醫師指導下使用。7.用藥後如出現皮疹、瘙癢等情況，應停止使用，症狀嚴重者應去醫院就診。8.用藥2~3天症狀無緩解，應去醫院就診。9.過敏體質者慎用。10.本品性狀發生改變時禁止使用。11.兒童必須在成人監護下使用。12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。13.如正在使用其他藥品，使用本品前請谘詢醫師或藥師。