奧美拉唑腸溶膠囊

奧美拉唑腸溶膠囊

鹽酸洛呱丁胺膠囊

本品主要成份為奧美拉唑。化學名稱：5-甲氧基-2-[[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亞磺酰基]-1H-苯並咪唑。分子式：C17H19N3O3S分子量：345.42

鹽酸洛呱丁胺。化學名：鹽酸洛呱丁胺分子式：C29H33O2NCl 分子量：463.04

河南羚銳製藥股份有限公司

西安楊森製藥有限公司

國藥準字H20059988

國藥準字H10910085

適用於胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

止瀉藥。用於控製急、慢性腹瀉的症狀。用於回腸造瘺術病人可減少排便量及次數，增加大便稠硬度。

口服，不可咀嚼。1、消化性潰瘍：一次20mg(一次1粒)，一日1～2次。每日晨起吞服或早 晚各一次， 胃潰瘍療程通常為4～8周，十二指腸潰瘍療程通常2～4周。2、反流性食管炎：一次20～60mg(一次1～3粒)，一日1～2次。晨起吞服或早晚 各一次，療程通常為4～8周。3、卓-艾綜合征：一次60mg(一次3粒)，一日1次，以後每日總劑量可根據病情調整 為20～120mg(1～6粒)，若一日總劑量需超過80mg(4粒)時，應分為兩次服用。

本品適用於成人和5歲以上的兒童。 -急性腹瀉：起始劑量，成人2粒。5歲以上兒童1...

本品耐受性良好，常見不良反應是腹瀉、頭痛、惡心、腹痛、胃腸脹氣及便秘，偶見血清氨基轉移酶(ALT，AST)增高、皮疹、眩暈、嗜睡、失眠等，這些不良反應通常是輕微的，可自動消失，與劑量無關。長期治療未見嚴重的不良反應，但在有些病例中可發生胃粘膜細胞增生和萎縮性胃炎。

不良反應輕，可出現過敏如皮疹等，消化道症狀如口幹、腹脹、食欲不振、胃腸痙攣、惡心、嘔吐、便秘，以及頭暈、頭痛、乏力等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然本品在動物實驗中無致畸作用，但孕婦一般禁用；哺乳期婦女也應慎用。兒童用藥：尚無兒童用藥經驗，嬰幼兒禁用。老年用藥：尚無老年用藥經驗。

兒童用藥：腹瀉患者，尤其是兒童，經常發生水和電解質丟失，補充水和電解質是最重要的治療措施，兒童應在醫生指導下使用本品。鹽酸洛呱丁胺禁用於2歲以下的嬰幼兒，5歲以下的兒童不宜使用鹽酸洛呱丁胺膠囊劑治療。 孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然本品無致畸作用和胚胎毒性，但孕婦，尤其是在妊娠的前三個月內的孕婦，仍應權衡利弊使用。本品可少量分泌於母乳中，因此哺乳期婦女不宜使用本品。

適用於胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

止瀉藥。用於控製急、慢性腹瀉的症狀。用於回腸造瘺術病人可減少排便量及次數，增加大便稠硬度。

1．藥理學本品為阿 片受體激動劑，通過激動腸壁的μ-阿 片受體和阻止乙酰膽堿和前列腺素的釋放，拮抗平滑肌收縮，而減少腸蠕動和分泌，延長腸內容物的滯留時間。本品可增加肛門括約肌的張力，因此可抑製大便失禁和便急。本品具有與腸壁的高親和力和明顯的首過效應，因此幾乎不進入全身血液循環。 2．毒理學對犬進行12個月和對大鼠進行18個月的洛呱丁胺長期毒理學研究顯示，在劑量增至5mg/kg/day（30倍於人體最大用量）和40mg/kg/day（240倍於人體最大用量）時分別出現一些體重增量減少和食物消耗量增加。

1.腎功能不全及嚴重肝功能不全者慎用。 2.藥物對診斷的影響：①奧美拉唑可抑製胃酸分泌，使胃內pH值升高，反饋性地使胃粘膜中的G細胞分泌促胃泌素，從而使血中促胃泌素水平升高；②奧美拉唑可使13C-尿素呼氣試驗（UBT)結果出現假陰性，其機製可能是奧美拉唑對幽門螺杆菌（Hp)有直接或間接的抑製作用。臨床上應在奧美拉唑治療後至少4周才能進行13C-尿素呼氣試驗。 3.用藥前後及用藥時應當檢查或監測的項目：①療效監測。治療消化性潰瘍時，應進行內鏡檢查了解潰瘍是否愈合；治療Hp相關的消化性潰瘍時，可在治療完成後4～6周進行UBT試驗，以了解Hp是否已被根除；治療卓-艾綜合征時，應檢測基礎胃酸分泌值是否小於10mEq/h（即治療目標）。②毒性監測。應定期檢查肝功能；長期服用者，應定期檢查胃粘膜有無腫瘤樣增生，用藥超過3年者還應監測血清維生素B12水平。 4.治療胃潰瘍時，應首先排除癌症的可能後才能使用本藥。因用本藥治療可減輕其症狀，從而延誤診斷。 5.為防止抑酸過度，在治療一般消化性潰瘍時，建議不要長期大劑量地使用本藥（卓-艾綜合征時除外）。

腹瀉患者，尤其是兒童，經常發生水和電解質丟失，補充水和電解質是最重要的治療措施。對於急性腹瀉，如服用本品48小時後，臨床症狀無改善，應停用本品，建議谘詢醫生。艾滋病患者使用本品治療腹瀉時，如出現腹脹的早期症狀應停止本品的治療。曾有個別艾滋病患者使用鹽酸洛呱丁胺治療病毒及細菌引起的傳染性結腸炎而出現中毒性巨結腸的報道。雖然尚無本品在肝功能障礙患者體內的藥代動力學資料，但由於本品有較高的首過代謝特性，肝功能障礙可能導致藥物相對過量，應注意中樞神經係統毒性反應症狀。由於本品的大部分可以代謝，代謝產物和原形藥物經糞便排泄因此腎病患者不需進行劑量調整。本品治療腹瀉時，可能出現乏力、頭暈或困倦的症狀。因此在駕駛和操作機器時，應予以注意。請置於兒童不易拿到處。