馬來酸吡咯替尼片

馬來酸吡咯替尼片

甘露聚糖肽膠囊

馬來酸吡咯替尼。

a-甘露聚糖肽。

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

成都利爾藥業有限公司

國藥準字H20180012

國藥準字H20003315

本品聯合卡培他濱，適用於治療表皮生長因子受體2 (HER2)陽性、既往未接受或接受過曲妥珠單抗的複發或轉移性乳腺癌患者。使用本品前患者應接受過蒽環類或紫杉類化療。

用於免疫功能低下、反複呼吸道感染、白細胞減少症和再生障礙性貧血及腫瘤的輔助治療，減輕放、化療對造血係統的副作用。

本品應在有抗腫瘤藥物治療經驗的醫生指導下開始使用。 HER2檢測 在使用本品治療...

口服，一次5～10mg（1-2粒），一日3次，一月一療程。兒童用量酌減或遵醫囑。

少數患者有一過性發熱，偶見皮疹。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

本品聯合卡培他濱，適用於治療表皮生長因子受體2 (HER2)陽性、既往未接受或接受過曲妥珠單抗的複發或轉移性乳腺癌患者。使用本品前患者應接受過蒽環類或紫杉類化療。

用於免疫功能低下、反複呼吸道感染、白細胞減少症和再生障礙性貧血及腫瘤的輔助治療，減輕放、化療對造血係統的副作用。

1.藥理：本品具有激活吞噬細胞、NK細胞、T.B細胞亞群作用；有誘生幹擾素和白細胞介素等作用。可使腫瘤細胞、病毒等DNA斷裂，使之凋亡。 2.毒理：采用Bliss法靜脈注射於昆明種小白鼠，一次給藥，劑量為675.3-4018.0mg/kg，觀察7天，測得LD50為1707.0mg/kg；腹腔注射於昆明種小白鼠，一次給藥，劑量為6097.5-11687.5mg/kg，觀察7天，測得LD50為8041.2mg/kg。

腹瀉:腹瀉是吡咯替尼臨床試驗中觀察到的最常見的不良反應。II期研究中吡咯替尼聯合卡培他濱用於複發或轉移性乳腺癌治療的腹瀉發生率為96.9％，主要以1~2級為主，15.4％的患者發生了3級腹瀉，未報告4級及以上腹瀉。首次腹瀉發生時間較早，75％的患者首次腹瀉可發生於用藥的第1~4天，第1周期是3級腹瀉的高發期，,大約50％的首次3級腹瀉可發生於用藥的第2~15天。腹瀉通常持續2-3天，經過暫停用藥或下調藥物劑量以及對症治療，絕大多數的腹瀉可得到控製。治療期間反複發生腹瀉的中位累積持續時間為47天。隨著治療周期的增加，總體腹瀉的發生率有下降趨勢，3級腹瀉的發生無增加趨勢。 治療期間患者應關注排便性狀和頻率的變化，發現大便不成形後，盡早開始抗腹瀉治療，可選用洛呱丁胺或蒙脫石散。如出現持續的3級腹瀉、或1~2級腹瀉伴並發症(≥2級的惡心、嘔吐、發熱、便血或脫水等)時，患者應立即聯係醫生並接受治療上的指導，盡早開始對症治療。發生腹瀉後可根據劑量調整指導原則進行處理，參見[用法用量]。對於治療期間頻繁發生腹瀉的患者，應警惕發生嚴重腹瀉的可能。 肝髒功能異常: II 期研究中，毗咯替尼聯合卡培他濱用

1.過敏性體質者慎用。 2.當藥品性狀發生改變時禁止使用。