馬來酸吡咯替尼片

馬來酸吡咯替尼片

香菇菌多糖片

馬來酸吡咯替尼。

本品主要成份為香菇菌多糖（15mg/片）；輔料：磷酸氫鈣。

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

福建省閩東力捷迅藥業股份有限公司

國藥準字H20180012

國藥準字H35021407

本品聯合卡培他濱，適用於治療表皮生長因子受體2 (HER2)陽性、既往未接受或接受過曲妥珠單抗的複發或轉移性乳腺癌患者。使用本品前患者應接受過蒽環類或紫杉類化療。

用於因自身免疫功能低下而引起的各種疾病，並用於慢性病毒性肝炎、保肝治療；也可以作為腫瘤化療輔助藥物。

本品應在有抗腫瘤藥物治療經驗的醫生指導下開始使用。 HER2檢測 在使用本品治療...

口服。一日20～40mg，飯後服用。兒童用量酌減。

尚未見有關不良反應報道。

本品聯合卡培他濱，適用於治療表皮生長因子受體2 (HER2)陽性、既往未接受或接受過曲妥珠單抗的複發或轉移性乳腺癌患者。使用本品前患者應接受過蒽環類或紫杉類化療。

用於因自身免疫功能低下而引起的各種疾病，並用於慢性病毒性肝炎、保肝治療；也可以作為腫瘤化療輔助藥物。

腹瀉:腹瀉是吡咯替尼臨床試驗中觀察到的最常見的不良反應。II期研究中吡咯替尼聯合卡培他濱用於複發或轉移性乳腺癌治療的腹瀉發生率為96.9％，主要以1~2級為主，15.4％的患者發生了3級腹瀉，未報告4級及以上腹瀉。首次腹瀉發生時間較早，75％的患者首次腹瀉可發生於用藥的第1~4天，第1周期是3級腹瀉的高發期，,大約50％的首次3級腹瀉可發生於用藥的第2~15天。腹瀉通常持續2-3天，經過暫停用藥或下調藥物劑量以及對症治療，絕大多數的腹瀉可得到控製。治療期間反複發生腹瀉的中位累積持續時間為47天。隨著治療周期的增加，總體腹瀉的發生率有下降趨勢，3級腹瀉的發生無增加趨勢。 治療期間患者應關注排便性狀和頻率的變化，發現大便不成形後，盡早開始抗腹瀉治療，可選用洛呱丁胺或蒙脫石散。如出現持續的3級腹瀉、或1~2級腹瀉伴並發症(≥2級的惡心、嘔吐、發熱、便血或脫水等)時，患者應立即聯係醫生並接受治療上的指導，盡早開始對症治療。發生腹瀉後可根據劑量調整指導原則進行處理，參見[用法用量]。對於治療期間頻繁發生腹瀉的患者，應警惕發生嚴重腹瀉的可能。 肝髒功能異常: II 期研究中，毗咯替尼聯合卡培他濱用

1.本品為免疫增強劑，僅能使低下的免疫功能提高，不能使正常免疫功能再提高。 2.本品療效不與劑量成正比關係，僅在規定劑量範圍內使用有療效。 3.藥理試驗中發現本品有抗血小板凝聚作用，因此有出血症患者慎用。