奧美拉唑腸溶膠囊

奧美拉唑腸溶膠囊

地奧司明片

本品主要成份為奧美拉唑，其化學名稱為:5-甲氧基-2-(4-甲氧基-3,5-=甲基-2-吡啶基)-甲基-亞磺酰基}-1H-苯並咪唑。

本品為複方製劑，其組分為：每片含微粒化、純化的黃酮類化合物500mg，其中地奧司明450mg，以橙皮甙形式表示的黃酮類成份50mg。

河北山姆士藥業有限公司

國藥準字H20093291

國藥準字J20140129

適用於胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

1.靜脈淋巴功能不全相關的各種症狀（腿部沉重、疼痛、晨起酸脹不適感） 2.急性痔發作有關的各種症狀。

口服，不可咀嚼。1、消化性潰瘍:一次20mg(一次1粒)，一日1~2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃漬瘍療程通常為4~8周，十二指腸潰瘍療程2~4周。2.反流性食管炎:一次20~60mg(一次1~3粒)，一日1-2次。晨起吞服或早晚各次，療程通常為4-8周。3、卓-艾綜合征一次60mg(一次3粒)，一日1次，以後每日總劑量可根據病情調整為20~120mg(1-6粒)，若一日總劑量需超過80mg(4粒)時，應分為兩次服用。

服藥劑量：常用劑量為每日2片；當用於急性痔發作時，前四天每日6片，以後三天，每日...

本品耐受性較好，不良反應可能包括:1、消化係統:可有口幹、輕度惡心、嘔吐、腹脹、便秘、腹瀉、腹痛等；丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)和膽紅素可有升高，一般是輕微和短暫的，大多不影響治療。另有國外資料報道在長期使用奧美拉唑治療的患者的胃體活檢標本中可觀察到胃黏膜細胞增生或萎縮性胃炎的表現。2、神經精神係統:可有感覺異常、頭暈、頭痛、嗜睡、失眠、外周神經炎等。3、代謝/內分泌係統:長期應用奧美拉唑可導致維生素Brz缺乏。4、其他:可有皮疹、男性乳房發育、溶血性貧血等。

按照發生率對報道的不良反應或事件分類如下：很常見（≧1/10）；常見（≧1/100~<1/10）；不常見（≧1/1000~1/100）；罕見（≧1/10，000~<1/10,00）；極罕見（<1/10000），未知（從現有資料中很難估計） 神經係統疾病： 罕見：頭暈、頭痛、不適 胃腸道疾病： 常見：腹瀉、消化不良、惡心、嘔吐 不常見：結腸炎 皮膚和皮下組織疾病： 罕見：皮疹、瘙癢症、蕁麻疹 未知：單獨出現的麵部、唇、眼瞼水腫、除外血管神經性水腫

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然本品在動物實驗中無致畸作用，但孕婦一般禁用，哺乳期婦女也應慎用。兒童用藥：尚無兒童用藥經驗，嬰幼兒禁用。老年用藥：老年人一般使用本藥不需要調整劑量，但應慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥： 1.妊娠：研究未發現任何致畸作用，且無對人體有害作用的報道。  2.哺乳：尚無本品分泌至母乳的資料，哺乳期婦女應避免使用本品。  3.生育：生殖毒性研究顯示本品對雄性和雌性大鼠生育能力沒有影響（詳見 兒童用藥：兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。 老年用藥：參見其他項下內容，或遵醫囑。

適用於胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

1.靜脈淋巴功能不全相關的各種症狀（腿部沉重、疼痛、晨起酸脹不適感） 2.急性痔發作有關的各種症狀。

本品為血管保護和毛細血管穩定劑。 1.藥理作用 藥物以下列方式對靜脈血管係統發揮其活性作用 -在靜脈係統，降低靜脈擴張性和靜脈血淤滯 -在微循環係統，是毛細血管壁滲透能力正常化並增強其抵抗性。 2.臨床藥理學 采用雙盲對照研究方法，驗證和定量顯示藥物對靜脈血流動力學的作用，結果表明其具有上述藥理學特性。 -劑量-效應關係 采用測量靜脈體積描記法的參數包括：容量、擴張劑和排空速率，已經確定其具有統計學意義的劑量-效應之量效關係。服用2片可得到最佳量效比值。 -靜脈張力性作用 愛脈朗能增強靜脈張力：采用水銀張力計測定靜脈閉塞體積描計法，參數的變化顯示了其排空速率降低。 -微循環作用 在患毛細血管脆性症的病人，進行雙盲對照研究，用血管張力測量法（Angiosterromerry）測量其脆性變化：愛脈朗改善毛細血管脆性的作用，和安慰劑之間的差異有統計學意義。 3.臨床試驗 雙盲安慰劑對照試驗證實了本產品在靜脈學方麵的活性作用，對治療慢性下肢靜脈功能不全（功能性和器質性者）的治療作用。 毒理研究 小鼠、大鼠和猴急性口服比人治療劑量高180倍的劑量未見毒性和致死作用，且未導致行為、生物學、解剖學或

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.肝腎功能不全患者慎用；3.長期服用需定期檢查肝腎功能；4.可能引起維生素B12缺乏；5.與某些藥物可能存在相互作用。

本品治療急性痔發作不能替代其它肛門疾病治療。如果症狀不能迅速消除，應進行直腸檢查並對本治療方案進行重新審查。 對駕駛和機械操作能力影響：沒有進行本品對駕駛和機械操作能力的研究。但根據黃酮類化合物的整體安全性，本品對駕駛和機械操作能力沒有影響或影響可以忽略不計。