奧美拉唑腸溶膠囊

奧美拉唑腸溶膠囊

米曲菌胰酶片

本品主要成份為奧美拉唑，其化學名稱為:5-甲氧基-2-(4-甲氧基-3,5-=甲基-2-吡啶基)-甲基-亞磺酰基}-1H-苯並咪唑。

本品為複方製劑，其組份為胰酶和米曲菌黴提取物。每片含有:胰酶:220mg、脂肪酶7400Ph．Eur.U、蛋白酶420Ph．Eur.U、澱粉酶7000Ph．Eur.U、米曲菌黴提取物:24mg、纖維素酶70:FIPU*、蛋白酶10FIPU*、澱粉酶170FIPU*。

河北山姆士藥業有限公司

康哲（湖南）製藥有限公司

國藥準字H20093291

國藥準字J20190027

適用於胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

本品用於消化酶減少引起的消化不良。

口服，不可咀嚼。1、消化性潰瘍:一次20mg(一次1粒)，一日1~2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃漬瘍療程通常為4~8周，十二指腸潰瘍療程2~4周。2.反流性食管炎:一次20~60mg(一次1~3粒)，一日1-2次。晨起吞服或早晚各次，療程通常為4-8周。3、卓-艾綜合征一次60mg(一次3粒)，一日1次，以後每日總劑量可根據病情調整為20~120mg(1-6粒)，若一日總劑量需超過80mg(4粒)時，應分為兩次服用。

本品需整片吞服，不可咀嚼服用。成人和12歲以上的兒童請於飯中或飯後服用1片。或遵醫囑。

本品耐受性較好，不良反應可能包括:1、消化係統:可有口幹、輕度惡心、嘔吐、腹脹、便秘、腹瀉、腹痛等；丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)和膽紅素可有升高，一般是輕微和短暫的，大多不影響治療。另有國外資料報道在長期使用奧美拉唑治療的患者的胃體活檢標本中可觀察到胃黏膜細胞增生或萎縮性胃炎的表現。2、神經精神係統:可有感覺異常、頭暈、頭痛、嗜睡、失眠、外周神經炎等。3、代謝/內分泌係統:長期應用奧美拉唑可導致維生素Brz缺乏。4、其他:可有皮疹、男性乳房發育、溶血性貧血等。

罕見(發生頻率0.01%-0.1%，含0.01%)：極少數人服用本品可能出現過敏性呼吸道反應和皮膚反應，職業性接觸黴菌者也可能發生。十分罕見(發生頻率＜0.01%)：胃腸道：服用本品可能出現胃腸道過敏反應；患有胰纖維性囊腫病(mucoviscidosis)患者服用高劑量的胰酶製劑後，可能在回盲區和升結腸處形成狹窄。免疫係統：服用本品可能發生速發型過敏反應(如：皮疹、打噴嚏．流淚、支氣管痙攣引起的呼吸困難)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然本品在動物實驗中無致畸作用，但孕婦一般禁用，哺乳期婦女也應慎用。兒童用藥：尚無兒童用藥經驗，嬰幼兒禁用。老年用藥：老年人一般使用本藥不需要調整劑量，但應慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由於沒有充分的研究數據，孕期或哺乳期婦女禁用本品。兒童用藥：由於沒有充分的研究數據，12歲以下的兒童請不要禁用本品。老年用藥：老年患者可以服用本品。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.肝腎功能不全患者慎用；3.長期服用需定期檢查肝腎功能；4.可能引起維生素B12缺乏；5.與某些藥物可能存在相互作用。

1.腸梗阻是胰纖維性囊腫病（mucoviscidosis）患者的常見並發症，服用本品一旦觀察到有類似腸梗阻症狀，應考慮腸道狹窄的可能性。 2.本品禁用於急性胰腺炎以及慢性胰腺炎活動期急性發作的患者。但對於胰酶缺乏的患者，飲食恢複期服用本品有時會有幫助。 3.服用本品如症狀加重，需及時就醫。