奧美拉唑腸溶膠囊

奧美拉唑腸溶膠囊

雷貝拉唑鈉腸溶片

本品主要成份為奧美拉唑，其化學名稱為:5-甲氧基-2-(4-甲氧基-3,5-=甲基-2-吡啶基)-甲基-亞磺酰基}-1H-苯並咪唑。

主要成份：雷貝拉唑鈉。

河北山姆士藥業有限公司

山東新華製藥股份有限公司

國藥準字H20093291

國藥準字H20080683

適用於胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)綜合征。

口服，不可咀嚼。1、消化性潰瘍:一次20mg(一次1粒)，一日1~2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃漬瘍療程通常為4~8周，十二指腸潰瘍療程2~4周。2.反流性食管炎:一次20~60mg(一次1~3粒)，一日1-2次。晨起吞服或早晚各次，療程通常為4-8周。3、卓-艾綜合征一次60mg(一次3粒)，一日1次，以後每日總劑量可根據病情調整為20~120mg(1-6粒)，若一日總劑量需超過80mg(4粒)時，應分為兩次服用。

通常，成人每日口服1次雷貝拉唑鈉計10mg，根據病情也可每日口服1次20mg。在...

本品耐受性較好，不良反應可能包括:1、消化係統:可有口幹、輕度惡心、嘔吐、腹脹、便秘、腹瀉、腹痛等；丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)和膽紅素可有升高，一般是輕微和短暫的，大多不影響治療。另有國外資料報道在長期使用奧美拉唑治療的患者的胃體活檢標本中可觀察到胃黏膜細胞增生或萎縮性胃炎的表現。2、神經精神係統:可有感覺異常、頭暈、頭痛、嗜睡、失眠、外周神經炎等。3、代謝/內分泌係統:長期應用奧美拉唑可導致維生素Brz缺乏。4、其他:可有皮疹、男性乳房發育、溶血性貧血等。

據報告，在日本總病例1,244例中，有22例（1.77%）出現了不良反應。此外，據報告有82例（6.59%）的臨床檢查值出現異常（至獲認可時）。  1.嚴重的不良反應 （1）休克：有報告指出，類似藥物（奧美拉唑、蘭索拉唑）偶會引起過敏反應或休克。因此，當見有異常狀況時，應終止用藥，並采取適當的處置。 （2）全血細胞減少、血小板減少、粒細胞缺乏症：有全血細胞減少(概率不明)、血小板減少(0.1～5%不滿)、粒細胞缺乏症(概率不明)出現，一旦確診，應終止服用，給予適當處置。另外，類似藥物(奧美拉唑、蘭索拉唑)有溶血性貧血的報告。肝功能障礙：因為有肝功能障礙(0.1～5%不滿)、黃疸(概率不明)的情況，所以一旦確認，應終止服用，給予適當處置。  2.嚴重的不良反應(國外病例)  視力障礙：在國外有使用類似藥物(奧美拉唑)而引起視力障礙的報告。  3.其它不良反應（詳見說明書）   注 1：如出現此類症狀，應終止用藥。  注 2：用藥期間宜定期進行血液學檢查。如發現異常時，應采取終止用藥並適當的處置。  注 3：用藥期間宜定期進行血液生化學檢查。如發現異常時，應采取終止用藥並適當的處置。  注

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然本品在動物實驗中無致畸作用，但孕婦一般禁用，哺乳期婦女也應慎用。兒童用藥：尚無兒童用藥經驗，嬰幼兒禁用。老年用藥：老年人一般使用本藥不需要調整劑量，但應慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥： 1.對於孕婦或有可能妊娠的婦女，隻有在其治療有益性大於危險性的前提下方可使用。 [據報告,在動物實驗中(大鼠經口400mg/kg,家兔靜脈注射30mg/kg)，見有胎兒毒性(大鼠呈骨化延遲，家兔呈體重低下、骨化延遲)。]  2.宜避免用於哺乳期婦女，不得已而必須用藥時，則應暫停給嬰兒哺乳。[據報告，在動物試驗中觀察到本藥向乳汁中轉移。]  兒童用藥：對兒童的安全性尚未確定（沒有使用經驗）。 老年用藥：本藥主要通過肝髒代謝，一般高齡者功能低下，會產生副作用，如發生嚴重副作用時，要暫停

適用於胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)綜合征。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.肝腎功能不全患者慎用；3.長期服用需定期檢查肝腎功能；4.可能引起維生素B12缺乏；5.與某些藥物可能存在相互作用。

   1.下列患者應謹慎使用：  (1)有藥物過敏史的患者  (2)肝功能障礙患者[肝硬化患者有導致精神神經係統副作用的報告(參照“不良反應”項)]    (3)高齡患者[參照“老年患者用藥”項]   2.重要的基本注意事項給與本劑時,在病情嚴重及屬於複發性、頑固性病例的情況下，可以一日1次給與20mg。  3.有關適應症的注意事項使用本藥時有可能掩蓋由胃癌引起的症狀，故應在確診是非惡性腫瘤的前提下再行給藥。  4.有關用法用量的使用時注意事項。治療時應密切觀察其臨床動態，根據病情將用藥量控製在治療所需的最低限度內。鑒於對本劑尚無足夠的長期使用經驗，故不宜用於維持治療。  5.應用時的注意事項。本藥為腸溶片，服用時應咽下，而不要咀嚼或咬碎。