蘭索拉唑腸溶片

蘭索拉唑腸溶片

首薈通便膠囊

本品主要成份為：蘭索拉唑。

何首烏、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、人參、白術、枳實。每粒裝0.35g相當於飲片0.79g。

成都倍特藥業股份有限公司

魯南厚普製藥有限公司

國藥準字H20083088

國藥準字Z20150041

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison綜合征)。

養陰益氣，瀉濁通便。用於功能性便秘，中醫辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內蘊證者，症見便秘，腹脹，口燥咽幹，神疲乏力，五心煩熱，舌質紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數。

通常成人口服蘭索拉唑腸溶片，每日一次，一次2片(30mg)。十二指腸潰瘍，需連續服用4-6周；胃潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征，需連續服用6-8周；或遵醫囑。

飯後溫開水送服。一次2粒，一日3次。療程為14天。

1.過敏症：偶有皮疹、瘙癢等症狀，如出現上述症狀時請停止用藥。 2.血液係統：偶有貧血、白細胞減少、嗜酸球增多等症狀，血小板減少之症極少發生。 3.消化係統：偶有便秘、腹瀉、口渴、腹脹等症狀。偶有ALT、AST、ALP、LDH、-GTP上升等現象，所以須細心觀察，如有異常現象應采取停藥等適當的處置。 4.精神神經係統：偶有頭痛、嗜睡等症狀。失眠、頭暈等症狀極少發生。 5.泌尿生殖係統：可見尿頻、蛋白尿、陽痿等。 6.其他：偶有發熱、總膽固醇上升、尿酸上升等症狀。

可見輕度腹痛、腹瀉，減藥或停藥後可消失。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.有報道，在動物實驗中胎仔的藥物血漿濃度高於母體的血漿濃度，所以對於孕婦或有懷孕可能的婦女，隻有在判定治療的益處超過危險性的情況下方可使用。2.動物實驗顯示蘭索拉唑會分布於乳汁中，故哺乳期婦女最好避免用藥，必須應用時應避免哺乳。兒童用藥：對兒童用藥的安全性尚未建立（小兒的臨床經驗極少）。老年用藥：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機能均會降低，用藥期間請注意觀察。

本品尚無用於兒童的經驗，兒童用藥安全性及有效性尚未確立。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison綜合征)。

養陰益氣，瀉濁通便。用於功能性便秘，中醫辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內蘊證者，症見便秘，腹脹，口燥咽幹，神疲乏力，五心煩熱，舌質紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數。

非臨床藥效學試驗結果顯示，本品可促進正常小鼠小腸炭末推進，促進複方地芬諾酯所致便秘模型小鼠的小腸炭末推進和排便，促進正常大鼠小腸推進。

1.治療過程中應注意觀察，因長期使用的經驗不足，暫不推薦用於維持治療。 2.本品服用時請不要嚼碎，應整片用水吞服。 3.肝功能障礙者及高齡者需慎用。 4.使用本品有時會掩蓋胃癌的症狀，所以要在排除胃癌的可能性的基礎上方可給藥。

1、按規定用法用量及療程用藥，不宜超量服用，不宜長期服用。2、服藥期間應注意監測肝生化指標。3、肝功能異常或肝病史者慎用首薈通便膠囊。4、既往有何首烏或含何首烏製劑引起肝損傷家族史者慎用。5、應避免與有肝毒性的藥物聯合使用。6、臨床試驗中1例患者出現血白細胞總數減少，是否與試驗藥物有關尚無法確定。7、Ⅱ期臨床試驗中，本品大劑量組（一次3粒，一日3次）出現肝功能、心電圖輕度異常各1例，是否與試驗藥物有關尚無法確定。