瑞巴派特膠囊

瑞巴派特膠囊

依卡倍特鈉顆粒

本品主要成份為瑞巴派特。化學名：(±)-2-(4-氯苯甲酰胺基)-3-[2(1H)-喹啉酮-4]-丙酸分子式：C19H15CLN2O4分子量：370.79

化學名稱： (+)-(1R，4aS，10aR)-1，2，3，4a，9，10，10a-八氫-1，4a-二甲基-7-(1-甲基乙基)-6-磺酸-1-菲羧酸-6-鈉鹽五水合物 化學結構式： 分子式：C20H27Na05S·5H20 分子量：492．56

重慶聖華曦藥業股份有限公司

天津田邊製藥有限公司

國藥準字H20110123

國藥準字H20103124

急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病變(糜爛、出血、充血、水腫)的改善；胃潰瘍。

1.適用於下列症狀的胃粘膜損傷(糜爛、出血、紅腫、水腫)，急性胃炎、慢性胃炎的急性發作期。  2.胃潰瘍。

1.急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病變(靡爛、出血、充血、水腫)的改善：通常成人一次0.1g(1粒)，一天3次，口服。2.胃潰瘍：通常成人一次0.1g(1粒)，一天3次，早、晚及睡前口服。

通常成人1次口服劑量為1袋，1日2次(早餐後、就寢前)，並根據患者年齡及症狀酌情...

日本研究，在10047例中有54例(0.54%)，發生了包括臨床檢驗值異常在內的不良反應。其中65歲以上的老年患者3035例中有18例(0.59%)出現了不良反壓。在不良反應的種類，發生率方麵未顯示老年人與非老年人間的差異。(1)嚴重不良反應：1)休克、過敏症狀(發生率不明*)：服用本品可能會出現過敏性休克反應，這時應仔細觀察，這時應仔細觀察，如有異常情況，應停止給藥，采取適當措施。2)白細胞減少(0.1%以下)、血小板減少(發生率不明*)：服用本品有時出現白細胞減少、血小板減少，應仔細進行觀察，發現異常時，應中止給藥，做適當處理。3)肝功能障礙(0.1%以下)、黃疸(發生率不明*)：有時出現伴隨丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、天門冬氨酸氮基轉移酶(AST)、堿性磷酸酶(ALP)、Y-三磷酸鳥苷(Y-GTP)升高等肝功能障礙、黃疸，應仔細進行觀察，發現異常時，應中止給藥，做適當處理。其餘詳見說明書。

在日本進行的729例受試者人組的臨床試驗中，發生不良反應6例(0．82％)。主要不良反應有皮疹、蕁麻疹、便秘、腹瀉、胸部壓迫感、周身疲乏感(各1例，0.14％)。 臨床使用中，5715例用藥者中發生不良反應53例(0.93％)。主要不良反應有惡心(13例，0.23％)，便秘(10例，0.17％)，腹瀉(7例，0.12％)，腹脹(7例，0.12％)等。此外，還有發生率不明的肝功能損害、黃疸。 發生不良反應時，應采取停藥等適當措施。

孕婦及哺乳期婦女用藥：(1)由於妊娠給藥的安全性尚未確認，對於孕婦或可能妊娠婦女，隻有評估治療獲益大於風險時才可使用本品。(2)根據動物實驗(大白鼠)研究，本品可經母乳分泌，故哺乳期婦女使用本品時應避免哺乳。兒童用藥：本品對於小兒的安全性尚未確認(使用經驗少)。老年用藥：由於一般老齡患者生理機能低下，應注意消化係統的不良反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：  1、本品對妊娠或可能妊娠婦女的用藥安全性尚未確定，因此隻限於在治療需要大於治療風險時使用。  2、對哺乳期婦女用藥安全性尚未確定，哺乳期婦女應避免使用，必須用藥時，服藥期間中止哺乳。 兒童用藥：小兒用藥的安全性尚未確定（無臨床使用經驗）。

急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病變(糜爛、出血、充血、水腫)的改善；胃潰瘍。

1.適用於下列症狀的胃粘膜損傷(糜爛、出血、紅腫、水腫)，急性胃炎、慢性胃炎的急性發作期。  2.胃潰瘍。

  藥理作用 1.胃粘膜覆蓋保護作用： 本品可選擇性地與患者的胃粘膜損傷部位結合形成膜屏障，保護胃粘膜免受胃酸侵蝕。對胃粘膜的覆蓋作用不受胃內PH值變化的影響。 2.胃蛋白酶活性抑製作用： 本品對健康成人的胃蛋白酶活性具有抑製作用。通過與胃蛋白酶和胃蛋白酶原結合，抑製胃蛋白酶活性(體外試驗)。 3.對幽門螺旋杆菌作用： 體外試驗顯示，本品在酸性環境下可抑製幽門螺旋杆菌尿素酶，進而對幽門螺旋杆菌產生殺傷作用。在動物(猴)試驗中，發現本品具有抑製幽門螺旋杆菌的作用和阻止其附著的作用。 4.內源性前列腺素增加作用： 本品可增加患者胃粘膜前列腺素(PGE2，PG12)含量。 5.防禦因子增強作用： 本品可持續增加健康成人胃粘液分泌量。抑製乙醇所致的大鼠胃粘膜血流量減少，增加大鼠胃中HC03的分泌。 6.抑製胃粘膜損傷的作用，促進潰瘍愈合作用： 本品可抑製健康成年人因阿司匹林過量所致胃粘膜出血。本品可抑製乙醇、鹽酸、氫氧化鈉、熱水、氨水、膽酸等引起的大鼠胃粘膜損傷，抑製大鼠幽門結紮胃潰瘍的發生，促進大鼠醋酸胃潰瘍的愈合。 毒理研究 小鼠和大鼠分別長期口服本品(每日500、1 500、4500㎎／

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.有肝腎功能不全的患者應在醫生指導下使用；3.對本品過敏者禁用；4.服用期間如出現嚴重不良反應，應立即停藥並谘詢醫生。

出現不良反應應立即停藥，並作適當處置。