氯黴素滴眼液

氯黴素滴眼液

富馬酸依美斯汀滴眼液

氯黴素，輔料含玻璃酸鈉。

化學名稱：1H-苯並咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氫-4-甲基-1H-1,4-雙氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富馬酸鹽。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐劑：苯紮氯銨0.01%

廣東鬆下藥業有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

國藥準字H44020212

注冊證號H20181192

用於治療沙眼、結膜炎、角膜炎、眼瞼緣炎等由大腸杆菌、流感嗜血杆菌、克雷伯菌屬、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌和其他敏感菌所致眼部感染

用於暫時緩解過敏性結膜炎的體征和症狀。

滴於眼瞼內，一次1～2滴，一日3～5次。

推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

對本品過敏者禁用。

13項臨床試驗收集了696例患者，每天雙眼給藥EMADINE1-4次，持續42天。在臨休試驗中，預期有將近7%的患者使用EMADINE後出現不良反應：然而，僅有不到1%的患者由於不良反應中斷治療。臨床試驗中未報道有嚴重的眼部或全身不良反應。最常見的不良反應是眼部疼痛，報道占總不良反應的2.0%以下是臨床試驗中觀察到或上市後經驗得到的不良反應。根據係統器官將他們分類，並根據以下規定劃分等級：非常常見(1/10)、常見(1/100至<1/10)、不常見(1/1000至<1/100)、罕見(31/10000個<1/1000)、非常罕見(<1/10000及未知(根據已知數據不能評定的)。在每個頻率組中，不良反應都按照產重性遞減順序列出。其餘請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：尚未有關於妊娠期婦女用藥的充足數據。已有動物實驗證明其生育毒性。但對於人類的潛在危險還未知。因此，隻有明確需要時，方能給孕婦使用本品。哺乳期婦女：口服此藥的哺乳期大鼠的泌乳中檢測到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用後,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發現一定量的依美斯汀。故哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。3歲或3歲以上兒童患者的用藥劑量與成人相同。老年用藥：尚未針對65歲以上的老年人進行研究。故不建議該人群使用本品。

用於治療沙眼、結膜炎、角膜炎、眼瞼緣炎等由大腸杆菌、流感嗜血杆菌、克雷伯菌屬、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌和其他敏感菌所致眼部感染

用於暫時緩解過敏性結膜炎的體征和症狀。

可能有眼部刺激、過敏反應等。

1．大劑量長期使用（超過3個月）可引起視神經炎或視神經乳頭炎（特別是小兒）。長期應用本品的患者，應事先作眼部檢查，並密切注意患者的視功能和視神經炎的症狀，一旦出現即停藥。同時服用維生素C和維生素B。2．滴眼時瓶口勿接觸眼睛，使用後應將瓶蓋擰緊，勿使瓶口接觸皮膚以免汙染。3.啟用後最多可使用四周。請仔細閱讀說明書並遵醫囑使用。

警告：本品隻用於眼部滴用,不能用於注射或口服。 詳見說明書。