螺內酯片

螺內酯片

注射用還原型穀胱甘肽

本品主要成份為螺內酯。

主要成份為還原型穀胱甘肽分子式：C10H18O6N3S分子量：308.33

上海福達製藥有限公司

重慶藥友製藥有限責任公司

國藥準字H31020841

國藥準字H19991067

（1）水腫性疾病與其他利尿藥合用，治療充血性水腫、肝硬化腹水、腎性水腫等水腫性疾病，其目的在於糾正上述疾病時伴發的繼發性醛固酮分泌增多，並對抗其他利尿藥的排鉀作用。也用於特發性水腫的治療。（2）高血壓作為治療高血壓的輔助藥物。（3）原發性醛固酮增多症螺內酯可用於此病的診斷和治療。（4）低鉀血症的預防與噻嗪類利尿藥合用，增強利尿效應和預防低鉀血症。

1）肝損傷：病毒性肝病，藥物性肝病，中毒性肝損傷，脂肪肝，肝硬化等；2）腎損傷：急性藥物性腎損傷，尿毒症；3）化放療保護；4）糖尿病：並發症，神經病變；5）缺血缺氧性腦病；各種低氧血症。

1．成人①治療水腫性疾病，每日40～120mg，分2～4次服用，至少連服5日。以後酌情調整劑量。②治療高血壓，開始每日40～80mg，分次服用，至少2周，以後酌情調整劑量，不宜與血管緊張素轉換酶抑製劑合用，以免增加發生高鉀血症的機會。③治療原發性醛固酮增多症，手術前患者每日用量100～400mg，分2～4次服用。不宜手術的患者，則選用較小劑量維持。④診斷原發性醛固酮增多症。長期試驗，每日400mg，分2～4次，連續3～4周。短期試驗，每日400mg，分2～4次服用，連續4日。老年人對本藥較敏感，開始用量宜偏小。2．小兒治療水腫性疾病，開始每日按體重1～3mg/kg或按體表麵積30～90mg/m2，單次或分2～4次服用，連服5日後酌情調整劑量。最大劑量為每日3～9mg/kg或90～270mg/m2。

可用於化療(順鉑，環磷酰胺，阿齊黴素，柔紅黴素，博來黴素)的輔助用藥，可以減輕化療造成的損傷而不影響療效，從而增加化療的劑量。首次給藥劑量1500mg/m2，溶於100ml生理鹽水或5%GS，15分鍾內靜脈輸注，在第2到5天，肌注，600mg每天。環磷酰胺治療後，應立即靜脈15分鍾輸注以減輕化療對泌尿係統的影響。對於順鉑治療，還原型穀胱甘肽劑量不超過35mg/mg順鉑，以免影響化療。或遵醫囑。可用於酒精、病毒、藥物及其他化學物質導致的肝損傷的輔助治療。對於病毒性肝炎，1200mg，qd，iv，30天；重症肝炎，1200-2400mg，qd，iv，30天；活動性肝硬化，1200mg，qd，iv，30天；脂肪肝，1800mg，qd，iv，30天；酒精性肝炎，1800mg，qd，iv，14-30天；藥物性肝炎，1200-1800mg，qd，iv，14-30天。用於放療輔助用藥，照射後給藥，劑量1500mg/m2，或遵醫囑。對於低氧血症的治療，劑量1500mg/m2，溶於100ml生理鹽水，靜脈給藥，以後每天300-600mg肌注維持。產品(300-600mg)肌注時必須完全溶於溶解液，溶解液需清澈無色。靜脈注射給藥，藥物能夠被溶解液溶解然後緩慢注射，靜脈滴注給藥至少需要20ml溶解液。

高鉀血症患者禁用。

對本品有過敏反應者禁用。

兒童注意事項： 新生兒、早產兒、嬰兒和兒童應謹慎用藥，尤其是肌內注射。 妊娠與哺乳期注意事項： 老人注意事項： 老年患者應適當減少用藥劑量。並在用藥過程中嚴密監視。

（1）水腫性疾病與其他利尿藥合用，治療充血性水腫、肝硬化腹水、腎性水腫等水腫性疾病，其目的在於糾正上述疾病時伴發的繼發性醛固酮分泌增多，並對抗其他利尿藥的排鉀作用。也用於特發性水腫的治療。（2）高血壓作為治療高血壓的輔助藥物。（3）原發性醛固酮增多症螺內酯可用於此病的診斷和治療。（4）低鉀血症的預防與噻嗪類利尿藥合用，增強利尿效應和預防低鉀血症。

1）肝損傷：病毒性肝病，藥物性肝病，中毒性肝損傷，脂肪肝，肝硬化等；2）腎損傷：急性藥物性腎損傷，尿毒症；3）化放療保護；4）糖尿病：並發症，神經病變；5）缺血缺氧性腦病；各種低氧血症。

（1）常見的有：①高鉀血症，最為常見，尤其是單獨用藥、進食高鉀飲食、與鉀劑或含鉀藥物如青黴素鉀等以及存在腎功能損害、少尿、無尿時；即使與噻嗪類利尿藥合用，高鉀血症的發生率仍可達8.6%～26%，且常以心律失常為首發表現，故用藥期間必須密切隨訪血鉀和心電圖；②胃腸道反應，如惡心、嘔吐、胃痙攣和腹瀉；尚有報道可致消化性潰瘍。（2）少見的有：①低鈉血症，單獨應用時少見，與其他利尿藥合用時發生率增高；②抗雄激素樣作用或對其他內分泌係統的影響，長期服用本藥在男性可致男性乳房發育、陽萎、性功能低下，在女性可致乳房脹痛、聲音變粗、毛發增多、月經失調、性機能下降；③中樞神經係統表現，長期或大劑量服用本藥可發生行走不協調、頭痛等。（3）罕見的有：①過敏反應，出現皮疹甚至呼吸困難；②暫時性血漿肌酐、尿素氮升高，主要與過度利尿、有效血容量不足、引起腎小球濾過率下降有關；③輕度高氯性酸中毒；④腫瘤，有報道5例患者長期服用本藥和氫氯噻嗪發生乳腺癌。

還原型穀胱甘肽（GSH）是人類細胞質中自然合成的一種肽，由穀氨酸、半胱氨酸和甘氨酸組成，含有巰基（－SH），廣泛分布於機體各器官內，為維持細胞生物功能已呈有重要作用。它是甘油醛磷酸脫氫酶的輔基，又是乙二醛酶及丙糖脫氫酶的輔酶，參與體內三羧酸循環及糖代謝。本品能激活多種酶[如巰基(-SH)酶等]，從而促進糖、脂肪及蛋白質代謝，並能影響細胞的代謝過程；它可通過巰基與體內的自由基結合，可以轉化成容易代謝的酸類物質從而加速自由基的排泄，有助於減輕化療、放療的毒副作用，對化療、放療的療效無明顯影響，如保護腎小管免受順鉑損害的主要機製為腎小管細胞內含穀胱肽解毒時所需的r-穀酰氨轉肽酶，而痛細胞卻無此酶，故在不影響本品的細胞毒效應同時保護了，正常組織但器官。且對放射性腸炎治療效果較明顯；對於貧血、中毒或組織炎症造成的全身或局部低氧血症患者應用，可減輕組織損傷，促進修複。通過轉甲基及轉丙氨基反應，GSH還能保護肝髒的合成、解毒、滅活激素等功能，並促進膽酸代謝，有利於消化道吸收脂肪及脂溶性維生素（A、D、E、K）。

（1）下列情況慎用：①無尿；②腎功能不全；③肝功能不全，因本藥引起電解質紊亂可誘發肝昏迷；④低鈉血症；⑤酸中毒，一方麵酸中毒可加重或促發本藥所致的高鉀血症，另一方麵本藥可加重酸中毒；⑥乳房增大或月經失調者。（2）給藥應個體化，從最小有效劑量開始使用，以減少電解質紊亂等副作用的發生。如每日服藥一次，應於早晨服藥，以免夜間排尿次數增多。（3）用藥前應了解患者血鉀濃度，但在某些情況血鉀濃度並不能代表機體內總鉀量，如酸中毒時鉀從細胞內轉移至細胞外而易出現高鉀血症，酸中毒糾正後血鉀即可下降。（4）本藥起作用較慢，而維持時間較長，故首日劑量可增加至常規劑量的2～3倍，以後酌情調整劑量。與其他利尿藥合用時，可先於其他利尿藥2～3日服用。在已應用其他利尿藥再加用本藥時，其他利尿藥劑量在最初2～3日可減量50%，以後酌情調整劑量。在停藥時，本藥應先於其他利尿藥2～3日停藥。（5）用藥期間如出現高鉀血症，應立即停藥。（6）應於進食時或餐後服藥，以減少胃腸道反應，並可能提高本藥的生物利用度。（7）對診斷的幹擾：①使熒光法測定血漿皮質醇濃度升高，故取血前4～7日應停用本藥或改用其他測定方法；②使下列測定值升高，血漿肌酐和尿素氮（尤其是原有腎功能損害時）、血漿腎素、血清鎂、鉀；尿鈣排泄可能增多，而尿鈉排泄減少。（8）運動員慎用。

1在醫生的監護下，在醫院內使用本品。 2注射前必須完全溶解，外觀澄清、無色；溶解後的本品在室溫下可保存2小時，0～5℃保存8小時。 3放在兒童不易觸及的地方。