蒙脫石散

蒙脫石散

蘭索拉唑腸溶膠囊

本品主要成份為蒙脫石。化學名：蒙脫石，分子式：AL4SI8O20(OH)4， 分子量：720。

本品主要成份為蘭索拉唑。

北京萬輝雙鶴藥業有限責任公司

開封製藥(集團)有限公司

國藥準字H19990380

國藥準字H20153140

用於成人及兒童急、慢性腹瀉。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食道炎、卓-艾綜合征（Zollinger-Ellison症候群）、吻合口部潰瘍。

口服，成人每次1袋（3克），一日3次。兒童1歲以下每日1袋，分3次服；1～2歲每...

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍，卓-艾綜合征通常成人每日一次，口服蘭索拉唑30mg。胃潰瘍和吻合口潰瘍，連續服用八周，十二指腸潰瘍需連續服用六周。反流性食管炎通常成人每日一次，口服蘭索拉唑30mg．連續服用八周。對反複發作和複發性反流性食管炎的維持治療，每日一次，口服15mg。如症狀緩解不明顯可加量至30mg。[用法用量注意]對於反流性食管炎的維持治療，隻有在15mg治療效果不佳或治療期間複發時才改為30mg口服。對於維持治療、高齡者、有肝功能障礙者、腎功能低下的患者，每日一次，口服蘭索拉唑15mg。

少數人可能產生輕度便秘。

本品禁用於如下患者。(1)對本製劑成份有過敏史者禁用。(2)正在服用硫酸阿紮那韋的患者。

用於成人及兒童急、慢性腹瀉。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食道炎、卓-艾綜合征（Zollinger-Ellison症候群）、吻合口部潰瘍。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征：本品批準前臨床試驗2,214例中，出現不良反應包括實驗室檢查異常者342例（占15.4%），上市後藥品使用調查的（在審查結束前）6260例中有138倒（占2.2%）出現不良反應。下列不良反應來自於研究者報告和自發報告等途徑。（1）臨床上重要的不良反應1）過敏反應（全身皮疹，麵部浮腫、呼吸困難等）（＜0.1%），偶有休克（＜0.1%）。因此需密切觀察，如有異常發生，應停藥並進行適當處置。2）全血細胞減少、粒細胞缺乏、溶血性貧血（＜0.1%）、或粒細胞減少、血小板減少或貧血可能出現（0.1%-＜5%）。因此需密切觀察，如有異常發生，應停藥並進行適當處置。3）黃疸、伴有AST（GOT）、，ALT（GPT）升高等的嚴重肝功能障礙（＜0.1%），如有異常發生，應停藥。4）Lyell症候群（中毒性表皮壞死）和Stevens-Johnson症候群（皮膚粘膜眼症候群）（＜0.1%）。因此需密切觀察，如有異常發生，應停藥並進行適當處置。5）間質性肺炎（＜0.1%）。如出現發熱、咳嗽、呼吸困難、肺音異常（撚發音）等，應進行胸部X線檢查並停藥，給與皮質激素等處置。6)可能出現間質性腎炎（發生頻率未知），在一些病例中引發了急性腎功能衰竭。因此，須密切注意腎功能檢測值（血尿素氮、肌酐等的增加），一旦發現任何異常情況，應立即停止服用蘭索拉唑腸溶膠囊並采取適當措施。（2）其它不良反應胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎及卓-艾綜合征。（Zollinger-Ellison綜合征）注1）如出現上述症狀應停止使用本品。注2）應密切觀察，若出現異常應采取適當措施如停止服用本品。注3）如果發生持續腹瀉，可能是患者出現了結腸炎，組織學檢查可見大腸粘膜下層如膠原帶的增厚和／或炎症細胞的浸潤，盡管通過內窺鏡檢查觀察不到腸粘膜的異常。因此，應立即停止服用蘭索拉唑腸溶膠囊。

1.治療急性腹瀉時，應注意糾正脫水。2.如出現便秘，可減少劑量繼續服用。3.需同服腸道殺菌藥時，請谘詢醫師。4.兒童用量請谘詢醫師或藥師。5.兒童急性腹瀉服用本品1天後、慢性腹瀉服用2-3天後症狀未改善，請谘詢醫師或藥師。6.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。8.本品性狀發生改變時禁止使用。9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。10.兒童必須在成人監護下使用。11.如正在使用其他藥品，使用本品前請谘詢醫師或藥師。

1、下列患者慎重用藥：1）曾發生過藥物過敏症的患者2）肝功能障礙的患者（導致藥物代謝、排泄時間延長）3）老年患者（見【老年患者用藥】）2、重要的注意事項1）在治療過程中，應充分觀察，按其症狀使用治療上所需最小劑量。2）對於胃潰瘍、十二指腸潰瘍和吻合口潰瘍，由於缺乏足夠的長期使用經驗，建議不要使用本品進行維持治療。3）維持治療僅限於反複發作和複發性反流性食道炎，如果經30mg／日或15mg／日治療的患者症狀長期緩解，減量或停藥不會造成複發，應減量至15mg／日或停藥。維持治療期間建議定期內窺鏡檢查隨診。3、