奧美拉唑腸溶片

奧美拉唑腸溶片

艾司奧美拉唑鎂腸溶片

成份為奧美拉唑，其化學名稱為：5-甲氧基-2-｛｜（4-甲氧基-3，5-二甲基-2吡啶基基）-甲基｜-亞基｜-1H-苯並咪唑。

本品活性成份：埃索美拉唑鎂。

北京太洋藥業有限公司

阿斯利康製藥有限公司

國藥準字H19990114

國藥準字H20046380

適用於胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征（胃泌素瘤）。

胃食管反流性疾病(GERD) －糜爛性反流性食管炎的治療 －已經治愈的食管炎患者防止複發的長期維持治療 －胃食管反流性疾病(GERD)的症狀控製 與適當的抗菌療法聯合用藥根除幽門螺杆菌，並且 －愈合與幽門螺杆菌感染相關的十二指腸潰瘍 －防止與幽門螺杆菌相關的消化性潰瘍複發

口服，不可咀嚼。1.消化性潰瘍：一次20mg（一次1片），一日1～2次。每日晨起...

藥片應和液體一起整片吞服，而不應當咀嚼或壓碎。 　　對於存在吞咽困難的患者，可將...

本品常見不良反應為:頭痛、腹瀉、惡心、嘔吐、便秘、腹痛及腹脹.偶見頭暈、嗜睡、乏力、睡眠紊亂、感覺異常、皮疹、瘙癢、蕁麻疹、肝功能試驗異常等 。罕有多汗、周圍血管性水腫、低鈉血症；血管水腫、發熱及過敏性休克；白細胞減少症、血小板減少症、粒細胞缺乏症、全血細胞減少症；可逆性精神錯亂、易激惹、抑鬱、攻擊和幻覺；男子女性型乳房；口幹、味覺異常、口炎、念珠菌病；脫發、光過敏、多形性紅斑；肝性腦病(先前有嚴重肝病者),黃疸性或非黃疸性肝炎、肝衰竭；支氣管痙攣；關節痛、肌痛、肌肉疲勞；間質性腎炎；視力模糊。

在埃索美拉唑的臨床試驗中已確定或懷疑有下列不良反應，這些反應均沒有劑量相關性。 　　在消旋體（奧美拉唑）的使用中曾觀察到下列不良反應，因而在埃索美拉唑的使用中也可能發生。 　　中樞和外周神經係統 ：感覺異常，嗜睡，失眠，眩暈。可逆性精神錯亂，激動，易攻擊，抑鬱和幻覺，主要存在於嚴重疾病患者。 　　內分泌 ：男子女性型乳房。 　　胃腸道 ：口腔炎和胃腸道念珠菌病。 　　血液學 ：白細胞減少症，血小板減少症，粒細胞缺乏症，全血細胞減少症。 　　肝髒 ：腦病（先前有嚴重肝病者）；黃疸或非黃疸性肝炎 ；肝衰竭。 　　肌肉骨骼 ：關節痛，肌無力和肌痛。 　　皮膚 ：皮疹，光過敏，多形性紅斑，史蒂文斯-約翰遜綜合征，中毒性上皮壞死，脫發。 　　其他 ：不適。過敏反應，如 ：發熱，支氣管痙攣，間質性腎炎。多汗，外周水腫，視力模糊，味覺障礙和低鈉血症。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無孕婦使用艾司奧美拉唑的臨床數據報告。流行病學研究數據鹹書，大量孕婦在使用消旋混合物奧美拉唑時，未發現致畸和胎兒毒性作用。動物實驗未顯示埃索美拉唑對胚胎或胎兒發育有直接或間接的損害作用。用消旋混合物進行的動物實驗未顯示對妊娠、分娩或出生後發育有直接或間接的有害影響。但給妊娠期婦女使用埃索美拉唑應慎重。 尚不清楚埃索美拉唑是否會經人乳排泄。也未在哺乳期婦女中進行過埃索美拉唑的研究，因此在哺乳期間不應使用埃索美拉唑鎂腸溶片。 兒童用藥：兒童不應使用埃索美拉唑，因沒有相關的臨床研究數據。

適用於胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征（胃泌素瘤）。

胃食管反流性疾病(GERD) －糜爛性反流性食管炎的治療 －已經治愈的食管炎患者防止複發的長期維持治療 －胃食管反流性疾病(GERD)的症狀控製 與適當的抗菌療法聯合用藥根除幽門螺杆菌，並且 －愈合與幽門螺杆菌感染相關的十二指腸潰瘍 －防止與幽門螺杆菌相關的消化性潰瘍複發

藥理作用 藥效學特性：埃索美拉唑是奧美拉唑的S-異構體，通過特異性的靶向作用機製減少胃酸分泌，為壁細胞中質子泵的特異性抑製劑。奧美拉唑的R-異構體和S-異構體具有相似的藥效學特性。 作用部位和機理：埃索美拉唑為一弱堿，在壁細胞泌酸微管的高酸環境中濃集並轉化為活性形式，從而抑製該部位的H+／K+-ATP酶（質子泵），對基礎胃酸分泌和刺激的胃酸分泌均產生抑製。 對胃酸分泌的影響：口服埃索美拉唑20mg和40mg後，在一小時內起效。重複給以20mg每天一次連續5天，在第5天服藥後6～7小時測量，五肽胃泌素刺激引起的平均高峰泌酸量降低90%。 症狀性GERD患者每天口服埃索美拉唑20mg和40mg，5天後24小時胃內pH＞4的時間平均值分別為13小時和17小時。維持胃內pH＞4的時間至少8小時、12小時和16小時的患者比例在埃索美拉唑20mg時分別為76%、54%和24%：在40mg時分別為97%、92%和56%。 用AUC參數代替血漿藥物濃度，可以顯示胃酸分泌抑製與藥物暴露之間的量-效關係。 抑製胃酸的治療效果：有臨床研究表明反流性食管炎患者服用埃索美拉唑40mg 4周的愈合率約為78%，8

1.使用不得超過7天，如症狀未緩解或消失請谘詢醫師或藥師。2.兩個月以內不得再次服用，如症狀反複，應立即就醫。3.本品在以下情況下請勿使用:吞咽困難或疼痛；嘔血；便血或黑便。這些可能是嚴重情況的征兆，請谘詢醫師。4.肝功能不全或血相不正常的患者請在醫師指導下使用。5.假如出現燒心持續或加重症狀，請停用本品並去醫院就診。6.兒童使用本品應在醫師指導下進行。7.孕期、哺乳期婦女慎用。8.如服用過量或出現嚴重不良反應，請立即就醫。9.當本品性狀發生改變時禁止使用。10.兒童必須在成人監護下使用。11.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

）。 　　研究表明，埃索美拉唑對阿莫西林或奎尼丁的藥代動力學沒有臨床相關性的影響。 　　2.其他藥物對埃索美拉唑藥代動力學的影響 　　埃索美拉唑經CYP 2C19和CYP 3A4代謝。埃索美拉唑與CYP 3A4抑製劑克拉黴素(500 mg每日二次)合用，可使機體對埃索美拉唑的血藥濃度-時間曲線下麵積(AUC)加倍，但埃索美拉唑的劑量無需調整。 　　3.配伍禁忌 ： 　　無