膠體酒石酸鉍膠囊

膠體酒石酸鉍膠囊

鹽酸洛呱丁胺膠囊

本品含膠體酒石酸鉍以鉍(Bi)計算，應為標示量的90.0%～110.0%。

鹽酸洛呱丁胺。化學名：鹽酸洛呱丁胺分子式：C29H33O2NCl 分子量：463.04

盈信藥業(汕頭)有限公司

西安楊森製藥有限公司

國藥準字H10950346

國藥準字H10910085

本品適用於治療消化性潰瘍，特別是幽門螺杆菌相關性潰瘍，亦可用於慢性結腸炎，潰瘍性結腸炎所致腹瀉及慢性淺表性和萎縮性胃炎。

止瀉藥。用於控製急、慢性腹瀉的症狀。用於回腸造瘺術病人可減少排便量及次數，增加大便稠硬度。

口服。成人一次3粒，一日4次，分別於3餐前1小時及臨睡時服用。

本品適用於成人和5歲以上的兒童。 -急性腹瀉：起始劑量，成人2粒。5歲以上兒童1...

偶可出現惡心、便秘等消化道症狀。

不良反應輕，可出現過敏如皮疹等，消化道症狀如口幹、腹脹、食欲不振、胃腸痙攣、惡心、嘔吐、便秘，以及頭暈、頭痛、乏力等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用。哺乳期婦女應用本品時應暫停哺乳。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

兒童用藥：腹瀉患者，尤其是兒童，經常發生水和電解質丟失，補充水和電解質是最重要的治療措施，兒童應在醫生指導下使用本品。鹽酸洛呱丁胺禁用於2歲以下的嬰幼兒，5歲以下的兒童不宜使用鹽酸洛呱丁胺膠囊劑治療。 孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然本品無致畸作用和胚胎毒性，但孕婦，尤其是在妊娠的前三個月內的孕婦，仍應權衡利弊使用。本品可少量分泌於母乳中，因此哺乳期婦女不宜使用本品。

本品適用於治療消化性潰瘍，特別是幽門螺杆菌相關性潰瘍，亦可用於慢性結腸炎，潰瘍性結腸炎所致腹瀉及慢性淺表性和萎縮性胃炎。

止瀉藥。用於控製急、慢性腹瀉的症狀。用於回腸造瘺術病人可減少排便量及次數，增加大便稠硬度。

本品為胃腸黏膜保護藥。口服後在胃液內形成膠體性能甚佳的溶膠，與潰瘍麵及炎症表麵有很強的親和力，能形成有效的保護膜，隔離胃酸，保護受損的黏膜，並刺激胃腸黏膜上皮細胞分泌粘液，促進上皮細胞自身修複。本品對受損黏膜的粘附性甚佳而且具有止血作用。本品尚能殺滅胃幽門螺杆菌。動物實驗顯示，本品可使實驗性潰瘍性結腸炎家兔潰瘍個數減少，潰瘍直徑縮小，使實驗性潰瘍性結腸炎家兔和大鼠排便次數和稀便減少。

1．藥理學本品為阿 片受體激動劑，通過激動腸壁的μ-阿 片受體和阻止乙酰膽堿和前列腺素的釋放，拮抗平滑肌收縮，而減少腸蠕動和分泌，延長腸內容物的滯留時間。本品可增加肛門括約肌的張力，因此可抑製大便失禁和便急。本品具有與腸壁的高親和力和明顯的首過效應，因此幾乎不進入全身血液循環。 2．毒理學對犬進行12個月和對大鼠進行18個月的洛呱丁胺長期毒理學研究顯示，在劑量增至5mg/kg/day（30倍於人體最大用量）和40mg/kg/day（240倍於人體最大用量）時分別出現一些體重增量減少和食物消耗量增加。

  1.本品連續使用不得超過7天，症狀未緩解，請谘詢醫師或藥師。 2.兒童用量請谘詢醫師或藥師。 3.服用本品期間不得服用其他鉍製劑，且本品不宜長期大量服用。 4.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。 5.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 6.本品性狀發生改變時禁止使用。 7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 8.兒童必須在成人監護下使用。 9.如正在使用其他藥品，使用本品前請谘詢醫師或藥師。

腹瀉患者，尤其是兒童，經常發生水和電解質丟失，補充水和電解質是最重要的治療措施。對於急性腹瀉，如服用本品48小時後，臨床症狀無改善，應停用本品，建議谘詢醫生。艾滋病患者使用本品治療腹瀉時，如出現腹脹的早期症狀應停止本品的治療。曾有個別艾滋病患者使用鹽酸洛呱丁胺治療病毒及細菌引起的傳染性結腸炎而出現中毒性巨結腸的報道。雖然尚無本品在肝功能障礙患者體內的藥代動力學資料，但由於本品有較高的首過代謝特性，肝功能障礙可能導致藥物相對過量，應注意中樞神經係統毒性反應症狀。由於本品的大部分可以代謝，代謝產物和原形藥物經糞便排泄因此腎病患者不需進行劑量調整。本品治療腹瀉時，可能出現乏力、頭暈或困倦的症狀。因此在駕駛和操作機器時，應予以注意。請置於兒童不易拿到處。