穀氨酰胺薁磺酸鈉顆粒

穀氨酰胺薁磺酸鈉顆粒

雷貝拉唑鈉腸溶片

本品為複方製劑，其組分為：每袋中含L-穀氨酰胺663.3mg，薁磺酸鈉2.01mg。

化學名稱：2-[[[4-(3-甲氧基丙氧基)-3-甲基-α-吡啶基]甲基]亞磺酰基]-1H-苯並咪唑鈉。

海南海神同洲製藥有限公司

上海上藥信誼藥廠有限公司

國藥準字H20030947

國藥準字H20031292

用於胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍症狀和體征的改善。

本品適用於：1.活動性十二指腸潰瘍；2.良性活動性胃潰瘍；3.伴有臨床症狀的侵蝕性和潰瘍性胃一食管返流征(GERD)；4.與適當的抗生素合用，可根治幽門螺旋杆菌陽性的十二指腸潰瘍。5.侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療。目前療程超過12個月的藥效尚未進行評估。

口服。一次0.67g(一次1袋)，一天3次。根據年齡與症狀給予適當增減或遵醫囑。

本品不能咀嚼或壓碎服用，應整片吞服。1.成年人/老年患者的用藥：A.活動性十二指腸潰瘍和活動性良性胃潰瘍患者：20mg，1次/日，晨服。大多數活動性十二指腸潰瘍患者在用藥4周後痊愈。但有2%的患者還需要繼續用藥4周才能達痊愈。一些十二指腸潰瘍患者對晨服10mg片劑，1次/日的治療量即有反應。大多數活動性良性胃潰瘍需在用藥六周後痊愈。但有9%的患者還需繼續用藥六周才可達痊愈。B．侵蝕性或潰瘍性的胃-食管返流征(GORD)患者：20mg(2片)，1次/日，療程為4～8周。C．胃-食管返流征的長期治療方案(GORD)的維持治療：療程為12個月，維持治療量為10mg(1片)或20mg(2片)，1次/日。一些患者對10mg(1片)/日的維持治療量即有反應。D．幽門螺旋杆菌的根治性治療：與適當的抗生素合用，可根治幽門螺旋杆菌陽性的十二指腸潰瘍。本品應在早晨、餐前服用，盡管用藥時間及攝食對雷貝拉唑鈉藥效無影響，但此種給藥方式更有利於治療的進行。2.肝腎功能不全患者的用藥：肝腎功能不全患者在用藥過程中無需進行劑量調節。但在對有嚴重的肝功能不全患者用藥時，應參見不良反應及注意事項。

1.消化係統：偶有惡心、嘔吐、便秘、腹瀉、腹痛及飽脹感，偶爾還有胃部不適等。 2.其他：有時會出現麵部潮紅。

1. 偶見(不良反應發生率在0.1-5％)：光敏性反應、頭痛、惡心、嘔吐、便秘、腹脹、腹瀉、皮疹；紅細胞減少、白細胞減少、白細胞增多、嗜酸性粒細胞增多、嗜中性粒細胞增多、淋巴細胞減少； ALT、AST、ALP、-GTP、LDH、總膽紅素、總膽固醇、BUN升高；蛋白尿等不良反應。 2. 罕見（不良反應發生率在0.1％）休克、心悸、心動過緩、消化不良、胸痛、肌痛、視力障礙、失眠、困倦、握力低下、口齒不清、步態蹣跚、溶血性貧血等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：高齡者一般生理機能減弱，給藥時需谘詢有經驗醫師，注意適當減量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.對於孕婦或有可能妊娠的婦女，隻有在其治療有益性大於危險性的前提下方可使用。2.本品可能通過乳汁分泌，故避免用於哺乳期婦女，不得已而必須用藥時，則應暫停給嬰兒哺乳。兒童用藥：目前尚無兒童服用本品的安全性和有效性資料。老年用藥：本藥主要通過肝髒代謝，一般高齡者功能低下，會產生副作用，如發生嚴重副作用時，要暫停用藥。

藥理作用 1.抗炎症效果 本品中含有的薁磺酸鈉通過直接作用於炎症性粘膜，不僅對各種胃炎，而且對胃炎與潰瘍的合並症都能發揮效果。 2.組織修複及促進作用 本品中的L-穀氨酰胺與胃粘膜上皮成份己糖胺及葡萄糖胺的生化合成有關，參與促進組織修複並加快潰瘍愈合。 3.低酸(無酸)性潰瘍的效果 本品具有強化防禦因子的效果，對低酸(無酸)性潰瘍也能奏效。 上述效果是在薁磺酸鈉、L-穀氨酰胺及L-穀氨酰胺+薁磺酸鈉各用藥組對大白鼠各種實驗性潰瘍試驗時觀察到的，L-穀氨酰胺+薁磺酸鈉合用組具有明顯的促進潰瘍愈合的效果。 4.抗潰瘍效果 本品及薁磺酸鈉能有效地抑製阿司匹林造成的潰瘍(大白鼠)。此外，對大白鼠分別給予阿司匹林、消炎痛、蘇靈大、二氯苯胺苯乙酸鈉(Diclofenac Sodium)單獨用藥以及本劑合用時，經5天及20天實驗比較後發現，合用本劑時可抑製胃與小腸的潰瘍發生，並觀察到胃粘膜己糖胺量的增加。 5.減少胃蛋白酶原量的作用 胃蛋白酶含量的增加是引起胃潰瘍的主要因素之一。本品對大白鼠用藥後，與對照組相比胃粘膜內胃蛋白酶原量發生減少：pH 2.0時約減少75%、pH3.5時約減少78%。 非臨

尚不明確。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全患者需調整劑量；3. 長期使用可能導致骨折風險增加；4. 可能掩蓋胃癌症狀，建議胃鏡檢查；5. 避免與某些藥物如華法林等相互作用。