穀氨酰胺薁磺酸鈉顆粒

穀氨酰胺薁磺酸鈉顆粒

首薈通便膠囊

本品為複方製劑，其組分為：每袋中含L-穀氨酰胺663.3mg，薁磺酸鈉2.01mg。

何首烏、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、人參、白術、枳實。每粒裝0.35g相當於飲片0.79g。

海南海神同洲製藥有限公司

魯南厚普製藥有限公司

國藥準字H20030947

國藥準字Z20150041

用於胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍症狀和體征的改善。

養陰益氣，瀉濁通便。用於功能性便秘，中醫辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內蘊證者，症見便秘，腹脹，口燥咽幹，神疲乏力，五心煩熱，舌質紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數。

口服。一次0.67g(一次1袋)，一天3次。根據年齡與症狀給予適當增減或遵醫囑。

飯後溫開水送服。一次2粒，一日3次。療程為14天。

1.消化係統：偶有惡心、嘔吐、便秘、腹瀉、腹痛及飽脹感，偶爾還有胃部不適等。 2.其他：有時會出現麵部潮紅。

可見輕度腹痛、腹瀉，減藥或停藥後可消失。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：高齡者一般生理機能減弱，給藥時需谘詢有經驗醫師，注意適當減量。

本品尚無用於兒童的經驗，兒童用藥安全性及有效性尚未確立。

用於胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍症狀和體征的改善。

養陰益氣，瀉濁通便。用於功能性便秘，中醫辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內蘊證者，症見便秘，腹脹，口燥咽幹，神疲乏力，五心煩熱，舌質紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數。

藥理作用 1.抗炎症效果 本品中含有的薁磺酸鈉通過直接作用於炎症性粘膜，不僅對各種胃炎，而且對胃炎與潰瘍的合並症都能發揮效果。 2.組織修複及促進作用 本品中的L-穀氨酰胺與胃粘膜上皮成份己糖胺及葡萄糖胺的生化合成有關，參與促進組織修複並加快潰瘍愈合。 3.低酸(無酸)性潰瘍的效果 本品具有強化防禦因子的效果，對低酸(無酸)性潰瘍也能奏效。 上述效果是在薁磺酸鈉、L-穀氨酰胺及L-穀氨酰胺+薁磺酸鈉各用藥組對大白鼠各種實驗性潰瘍試驗時觀察到的，L-穀氨酰胺+薁磺酸鈉合用組具有明顯的促進潰瘍愈合的效果。 4.抗潰瘍效果 本品及薁磺酸鈉能有效地抑製阿司匹林造成的潰瘍(大白鼠)。此外，對大白鼠分別給予阿司匹林、消炎痛、蘇靈大、二氯苯胺苯乙酸鈉(Diclofenac Sodium)單獨用藥以及本劑合用時，經5天及20天實驗比較後發現，合用本劑時可抑製胃與小腸的潰瘍發生，並觀察到胃粘膜己糖胺量的增加。 5.減少胃蛋白酶原量的作用 胃蛋白酶含量的增加是引起胃潰瘍的主要因素之一。本品對大白鼠用藥後，與對照組相比胃粘膜內胃蛋白酶原量發生減少：pH 2.0時約減少75%、pH3.5時約減少78%。 非臨

非臨床藥效學試驗結果顯示，本品可促進正常小鼠小腸炭末推進，促進複方地芬諾酯所致便秘模型小鼠的小腸炭末推進和排便，促進正常大鼠小腸推進。

尚不明確。

1、按規定用法用量及療程用藥，不宜超量服用，不宜長期服用。2、服藥期間應注意監測肝生化指標。3、肝功能異常或肝病史者慎用首薈通便膠囊。4、既往有何首烏或含何首烏製劑引起肝損傷家族史者慎用。5、應避免與有肝毒性的藥物聯合使用。6、臨床試驗中1例患者出現血白細胞總數減少，是否與試驗藥物有關尚無法確定。7、Ⅱ期臨床試驗中，本品大劑量組（一次3粒，一日3次）出現肝功能、心電圖輕度異常各1例，是否與試驗藥物有關尚無法確定。