穀氨酰胺薁磺酸鈉顆粒

穀氨酰胺薁磺酸鈉顆粒

美沙拉秦腸溶片

本品為複方製劑，其組分為：每袋中含L-穀氨酰胺663.3mg，薁磺酸鈉2.01mg。

主要成份:美沙拉秦。?【性狀】本品為土黃色橢圓形腸溶衣片，除去包衣後顯淺棕色。

海南海神同洲製藥有限公司

Losan Pharma GmbH

國藥準字H20030947

注冊證號H20171358

用於胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍症狀和體征的改善。

1.用於潰瘍性結腸炎的治療：包括急性發作期的治療和防止複發的維持治療；2.用於克羅恩病急性發作期的治療。

口服。一次0.67g(一次1袋)，一天3次。根據年齡與症狀給予適當增減或遵醫囑。

根據臨床個體病例需要，推薦成人按下述日劑量服用(詳見內部說明書)。常規給藥方法：分別在早、中、晚餐前1小時服用。必須用大量液體整片吞服(不能嚼碎)。在急性發作期和維持治療中，為獲得理想的治療效果，建議持續、規律地服用本品。由醫生確定使用療程。國外推薦潰瘍性結腸炎或克羅恩病急性發作期般服藥8~12周。

1.消化係統：偶有惡心、嘔吐、便秘、腹瀉、腹痛及飽脹感，偶爾還有胃部不適等。 2.其他：有時會出現麵部潮紅。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：高齡者一般生理機能減弱，給藥時需谘詢有經驗醫師，注意適當減量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：美沙拉秦可以通過胎盤屏障。目前關於孕婦使用本品的臨床數據有限，尚無相關的流行病學數據。隻有在預期的臨床受益大於對胎兒的潛在風險時，孕婦才能使用本品。經口給藥的動物研究表明美沙拉秦對妊娠、胚胎或胎仔發育無直接或間接的不良影響。哺乳：少量美沙拉秦和N-乙酰-5-氨基水楊酸可以通過乳汁分泌。哺乳期婦女使用美沙拉秦的經驗有限。不排除嬰兒會出現腹瀉等過敏反應。隻有在預期的臨床受益大於對嬰兒的潛在風險時，哺乳期婦女才能使用本品。兒童用藥：由於缺乏兒童的使用經驗，暫建議兒童不使用本品。老年用藥：高齡患者使用本品應酌減劑量。

用於胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍症狀和體征的改善。

1.用於潰瘍性結腸炎的治療：包括急性發作期的治療和防止複發的維持治療；2.用於克羅恩病急性發作期的治療。

藥理作用 1.抗炎症效果 本品中含有的薁磺酸鈉通過直接作用於炎症性粘膜，不僅對各種胃炎，而且對胃炎與潰瘍的合並症都能發揮效果。 2.組織修複及促進作用 本品中的L-穀氨酰胺與胃粘膜上皮成份己糖胺及葡萄糖胺的生化合成有關，參與促進組織修複並加快潰瘍愈合。 3.低酸(無酸)性潰瘍的效果 本品具有強化防禦因子的效果，對低酸(無酸)性潰瘍也能奏效。 上述效果是在薁磺酸鈉、L-穀氨酰胺及L-穀氨酰胺+薁磺酸鈉各用藥組對大白鼠各種實驗性潰瘍試驗時觀察到的，L-穀氨酰胺+薁磺酸鈉合用組具有明顯的促進潰瘍愈合的效果。 4.抗潰瘍效果 本品及薁磺酸鈉能有效地抑製阿司匹林造成的潰瘍(大白鼠)。此外，對大白鼠分別給予阿司匹林、消炎痛、蘇靈大、二氯苯胺苯乙酸鈉(Diclofenac Sodium)單獨用藥以及本劑合用時，經5天及20天實驗比較後發現，合用本劑時可抑製胃與小腸的潰瘍發生，並觀察到胃粘膜己糖胺量的增加。 5.減少胃蛋白酶原量的作用 胃蛋白酶含量的增加是引起胃潰瘍的主要因素之一。本品對大白鼠用藥後，與對照組相比胃粘膜內胃蛋白酶原量發生減少：pH 2.0時約減少75%、pH3.5時約減少78%。 非臨

尚不明確。

1.根據醫生判定，必要時在治療前和治療過程中檢查血象(血細胞分類計數，肝功能參數如ALT或AST，血肌酐)和尿液狀況(試紙)。建議開始治療後14天檢查這些項目，此後每隔4周進一步複查2~3次。如檢查結果正常，每3個月例行檢查一次。如發現其他症狀，必須立即進行相關檢查。 2.肝功能障礙者應慎用本品。 3.腎功能障礙者勿使用本品。如果治療期間腎功能出現惡化則應考慮美沙拉秦誘導的腎毒性。 4.患有肺功能障礙的患者，特別是哮喘患者，應在醫生的嚴密監控下使用本品治療。 5.對含柳氮磺吡啶的藥物過敏的患者，應在嚴密的醫學監控下使用本品。如出現急性不耐受反應(腹部痙攣、急性腹痛、發熱、嚴重頭痛以及皮疹等症狀)，須立即停止治療。 6.每片0.5g規格的美沙拉秦腸溶片含有2.1mmol(49mg)鈉。對控製鈉(低鈉或低鹽)飲食的患者服用本品須考慮。 7.極少數情況下，在切除回盲部並同時切除回盲瓣的患者中，可在大便中觀察到未溶解的美沙拉秦腸溶片，這是由於本品快速通過腸道引起的。