馬來酸伊索拉定片

馬來酸伊索拉定片

枸櫞酸莫沙必利片

本品主成份為馬來酸伊索拉定。  化學名稱：2,4-二氨基-6-(2,5-二氯苯基)-1,3,5-三嗪馬來酸鹽  分子量：C9H7Cl2N5·C4H4O4  分子式：372.17

枸櫞酸莫沙必利。化學名稱：4-氨基-5-氯-2-乙氧基-N-{[4-(4-氟苄基)-2-嗎啉基]甲基}苯甲酰胺枸櫞酸鹽分子式：C21H25ClFN3O3·C6H8O7·2H2O分子量：650.05

上海天龍藥業有限公司

魯南貝特製藥有限公司

國藥準字H20050944

國藥準字H19990317

胃潰瘍，也可用於改善急性胃炎、慢性胃炎急性發作期的胃粘膜病變（糜爛、出血、充血、水腫）。

本品為消化道促動力劑，主要用於功能性消化不良伴有胃灼熱、噯氣、惡心、嘔吐、早飽、上腹脹等消化道症狀；也可用於胃食管反流性疾病、糖尿病性胃輕癱及部分胃切除患者的胃功能障礙。

成人每日2片（4mg），分1－2次口服，或遵醫囑（應隨年齡、症狀適當增減）。

口服，一次1片，一日3次，飯前服用。

1.消化道 有時出現便秘、腹瀉、惡心、嘔吐症狀。 2.肝髒 有時AST、ALT、Al-P、LDH值輕度升高。 3.皮膚 有時出現皮疹，若出現此類症狀，應停藥。 4.其他 胸部壓迫感、失眠等症狀。

主要表現為腹瀉、腹痛、口幹、皮疹及倦怠、頭暈等。偶見嗜酸性粒細胞增多、甘油三酯升高及穀草轉氨酶(GOT)、穀丙轉氨酶(GPT)、堿性磷酸酶(AKP)、-穀氨酰轉肽酶(GGT)升高。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚缺乏妊娠期和哺乳期使用的安全性方麵的資料，因此孕婦或可能妊娠者以及哺乳期婦女，僅在治療的有益性超過危險性方可用藥。 兒童用藥：尚未確立兒童用藥的安全性（使用經驗少），故不推薦兒童使用。 老年用藥：老年患者生理功能降低，故應從低劑量（例如2mg/kg/日）開始給藥，根據病情和耐受性調整劑量，慎重用藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：老年人用藥需注意觀察，發現不良反應應立即進行適當的處理，如減量用藥。

胃潰瘍，也可用於改善急性胃炎、慢性胃炎急性發作期的胃粘膜病變（糜爛、出血、充血、水腫）。

本品為消化道促動力劑，主要用於功能性消化不良伴有胃灼熱、噯氣、惡心、嘔吐、早飽、上腹脹等消化道症狀；也可用於胃食管反流性疾病、糖尿病性胃輕癱及部分胃切除患者的胃功能障礙。

1.藥理作用 馬來酸伊索拉定具有抗潰瘍作用，可強化胃粘膜上皮細胞間結合，增強粘膜本身的穩定性，以發揮細胞防禦作用，具有增加胃粘膜血流作用；不影響基礎胃酸分泌，不刺激酸分泌。馬來酸伊索拉定對實驗性胃炎顯示用量依從性地抑製或治愈效果。 2.毒理研究 亞急性毒性及慢性毒性（1）SD大鼠經口給予3、60及1200mg/kg/日，共13周，60mg/kg/日以上劑量組動物出現流涎、抑製體重增加及攝食量減少，肝重量增加，光麵內質網增生及腎孟內結石，無毒性量為3mg/kg/日。（2）犬經口給予2.5、10、40及160/mg/kg/日，共13周，40mg/kg/日以上劑量組動物出現嘔吐、流涎、抑製體重增加及攝食量減少，肝細胞內光麵內質網增生及腎小球上皮細胞足突起融合。無毒性量為10mg/kg/日。（3）SD大鼠經口給予1.5、9、54及324mg/kg/日，共52周，9mg/kg/日以上劑量組動物出現幾乎同於亞急性毒性試驗的各種變化。無毒性量為1.5mg/kg/日。（4）犬經口給予2、10及50mg/kg/日，共52周，10mg/kg/日以上劑量組出現幾乎同於亞急性毒性試驗的各種變化。無毒性量為2m

出現皮疹不良反應時，應停藥。