馬來酸伊索拉定片

馬來酸伊索拉定片

硝酸甘油軟膏

本品主成份為馬來酸伊索拉定。  化學名稱：2,4-二氨基-6-(2,5-二氯苯基)-1,3,5-三嗪馬來酸鹽  分子量：C9H7Cl2N5·C4H4O4  分子式：372.17

本品每克含主要成份硝酸甘油2mg，輔料為：白凡士林、羊毛脂、乳糖等。本品主要成份為硝酸甘油。化學名稱：甘油三硝酸酯分子式：C3H5N3O9分子量：227.09

上海天龍藥業有限公司

協和藥業有限公司

國藥準字H20050944

國藥準字H20100195

胃潰瘍，也可用於改善急性胃炎、慢性胃炎急性發作期的胃粘膜病變（糜爛、出血、充血、水腫）。

用於治療肛裂與緩解肛裂引起的疼痛。

成人每日2片（4mg），分1－2次口服，或遵醫囑（應隨年齡、症狀適當增減）。

每日3次，每次擠出1-1.5cm膏體，置於指端，經肛門塗於肛管內(肛門內約1cm)，或遵醫囑。每次用完後請立刻擰緊管蓋。用藥後請洗手。

1.消化道 有時出現便秘、腹瀉、惡心、嘔吐症狀。 2.肝髒 有時AST、ALT、Al-P、LDH值輕度升高。 3.皮膚 有時出現皮疹，若出現此類症狀，應停藥。 4.其他 胸部壓迫感、失眠等症狀。

頭痛是最常見的反應，經常是緩和的，並且多發生於開始的幾次應用。少數的病人頭痛會比較嚴重或持續。如果頭痛持續，應減少用藥劑量(見藥物過量)。如果頭痛繼續發生或比較嚴重，應停止治療。本品其他的不良反應可能還包括：頭暈，視力模糊，惡心和嘔吐，疲勞感，直腸出血，皮膚過敏反應，疼痛，低血壓，肛管瘙癢或灼熱感，暈厥，心跳加快，心絞痛胸痛加重。上述所列不良反應可能未包括本品報道的所有不良反應。大小便失禁也可能是其副作用，雖然尚未見報道，停用後此種症狀會消失。罕見不良反應包括腸蠕動減慢。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚缺乏妊娠期和哺乳期使用的安全性方麵的資料，因此孕婦或可能妊娠者以及哺乳期婦女，僅在治療的有益性超過危險性方可用藥。 兒童用藥：尚未確立兒童用藥的安全性（使用經驗少），故不推薦兒童使用。 老年用藥：老年患者生理功能降低，故應從低劑量（例如2mg/kg/日）開始給藥，根據病情和耐受性調整劑量，慎重用藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女慎用。兒童用藥：年齡小於18歲的兒童應禁用。老年用藥：尚無老年患者用藥的具體報道。

胃潰瘍，也可用於改善急性胃炎、慢性胃炎急性發作期的胃粘膜病變（糜爛、出血、充血、水腫）。

用於治療肛裂與緩解肛裂引起的疼痛。

1.藥理作用 馬來酸伊索拉定具有抗潰瘍作用，可強化胃粘膜上皮細胞間結合，增強粘膜本身的穩定性，以發揮細胞防禦作用，具有增加胃粘膜血流作用；不影響基礎胃酸分泌，不刺激酸分泌。馬來酸伊索拉定對實驗性胃炎顯示用量依從性地抑製或治愈效果。 2.毒理研究 亞急性毒性及慢性毒性（1）SD大鼠經口給予3、60及1200mg/kg/日，共13周，60mg/kg/日以上劑量組動物出現流涎、抑製體重增加及攝食量減少，肝重量增加，光麵內質網增生及腎孟內結石，無毒性量為3mg/kg/日。（2）犬經口給予2.5、10、40及160/mg/kg/日，共13周，40mg/kg/日以上劑量組動物出現嘔吐、流涎、抑製體重增加及攝食量減少，肝細胞內光麵內質網增生及腎小球上皮細胞足突起融合。無毒性量為10mg/kg/日。（3）SD大鼠經口給予1.5、9、54及324mg/kg/日，共52周，9mg/kg/日以上劑量組動物出現幾乎同於亞急性毒性試驗的各種變化。無毒性量為1.5mg/kg/日。（4）犬經口給予2、10及50mg/kg/日，共52周，10mg/kg/日以上劑量組出現幾乎同於亞急性毒性試驗的各種變化。無毒性量為2m

出現皮疹不良反應時，應停藥。