美沙拉秦腸溶片

美沙拉秦腸溶片

硝酸甘油軟膏

主要成分：美沙拉秦。  化學名稱：5-氨基水楊酸  分子式：C7H7NO3  分子量：153.14

本品每克含主要成份硝酸甘油2mg，輔料為：白凡士林、羊毛脂、乳糖等。本品主要成份為硝酸甘油。化學名稱：甘油三硝酸酯分子式：C3H5N3O9分子量：227.09

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國藥準字H20103359

國藥準字H20100195

 1.用於潰瘍性結腸炎的治療：包括急性發作期的治療和防止複發的維持期治療；  2.用於克羅恩病急性發作期的治療。

用於治療肛裂與緩解肛裂引起的疼痛。

成人： 根據臨床個體患者的需要，推薦按下述日劑量服用：克羅恩病-潰瘍性結腸炎-急...

每日3次，每次擠出1-1.5cm膏體，置於指端，經肛門塗於肛管內(肛門內約1cm)，或遵醫囑。每次用完後請立刻擰緊管蓋。用藥後請洗手。

器官係統分類 血液和淋巴係統：十分罕見(<0.01%) - 血細胞計數改變（再生障礙性貧血、粒細胞缺乏症、全血細胞減少、中性粒細胞減少、白細胞減少、血小板減少）  ？  神經係統：罕見（≥0.01%～<0.1%) - 頭痛、頭暈； 十分罕見(<0.01%)  - 外周神經病變 胃腸係統：罕見（≥0.01%～<0.1%) - 腹痛、腹瀉、胃腸脹氣、惡心和嘔吐 ？ 泌尿係統：十分罕見(<0.01%) - 腎功能障礙、包括急慢性間質性腎炎和腎功能異常 皮膚及其附件：十分罕見(<0.01%) - 脫發 肌肉骨骼係統：十分罕見(<0.01%) - 肌痛、關節痛 免疫係統：十分罕見(<0.01%) - 過敏反應，如過敏性皮疹、藥熱、支氣管痙攣、心膜和心肌炎、急性胰腺炎、過敏性肺泡炎、紅斑狼瘡綜合症和全結腸炎 肝膽係統：十分罕見(<0.01%) - 肝功能檢測指標的改變（轉氨酶和膽汁淤積參數升高）、肝炎、膽汁淤積性肝炎 男性生殖係統：十分罕見(<0.01%) - 可逆性的精子減少症

頭痛是最常見的反應，經常是緩和的，並且多發生於開始的幾次應用。少數的病人頭痛會比較嚴重或持續。如果頭痛持續，應減少用藥劑量(見藥物過量)。如果頭痛繼續發生或比較嚴重，應停止治療。本品其他的不良反應可能還包括：頭暈，視力模糊，惡心和嘔吐，疲勞感，直腸出血，皮膚過敏反應，疼痛，低血壓，肛管瘙癢或灼熱感，暈厥，心跳加快，心絞痛胸痛加重。上述所列不良反應可能未包括本品報道的所有不良反應。大小便失禁也可能是其副作用，雖然尚未見報道，停用後此種症狀會消失。罕見不良反應包括腸蠕動減慢。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠： 美沙拉秦可以通過胎盤屏障。目前關於孕婦使用本品的臨床數據有限，尚無相關的流行病學數據。隻有在預期的臨床受益大於對胎兒的潛在風險時，孕婦才能使用本品。 經口給藥的動物研究顯示美沙拉秦對妊娠、胚胎或胎仔發育無直接或間接的不良影響。 2.哺乳： 少量美沙拉秦和N-乙酰-5-氨基水楊酸可以通過乳汁分泌。哺乳期婦女使用美沙拉秦的經驗有限。不排除會導致嬰兒出現腹瀉等過敏反應。隻有在預期的臨床受益大於對嬰兒的潛在風險時，哺乳期婦女才應使用本品。 兒童用藥：由於缺乏相關年齡段兒童的使用經

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女慎用。兒童用藥：年齡小於18歲的兒童應禁用。老年用藥：尚無老年患者用藥的具體報道。

 1.用於潰瘍性結腸炎的治療：包括急性發作期的治療和防止複發的維持期治療；  2.用於克羅恩病急性發作期的治療。

用於治療肛裂與緩解肛裂引起的疼痛。

1.藥理作用 美沙拉秦的抗炎作用機製尚不完全清楚。體外研究顯示美沙拉秦對腸黏膜前列腺素的含量有一定影響，具有清除活性氧自由基的功能，對脂氧合酶可能起到一定的抑製作用。 本品係美沙拉秦的腸溶片，口服後在腸道釋放美沙拉秦。美沙拉秦到達腸道後主要局部作用於腸黏膜和黏膜下層組織。美沙拉秦的生物利用度或血漿濃度與治療效果無關。 2.毒理研究 毒理研究中發現美沙拉秦大劑量重複口服給藥具有腎毒性（腎乳頭壞死、近曲小管上皮損傷或整個腎單位損傷）。這些發現的臨床相關性尚不清楚。動物研究沒有發現美沙拉秦具有致突變、致畸、致癌作用。

1. 根據醫生判斷，必要時在治療前和治療過程中檢查血象（血細胞分類計數，肝功能參數如ALT或AST，血肌苷）和尿液狀況（試紙或尿沉渣）。建議開始治療後14天檢查這些項目，此後每隔4周進一步複查2～3次。如檢查結果正常，每3個月例行檢查一次。如發現其他症狀，必須立即進行相關檢查。 2.肝功能障礙者應慎用本品。 3.腎功能障礙者勿使用本品。如使用本品期間出現腎功能惡化，應考慮到美沙拉秦引起的中毒性腎損傷。 4.患有肺功能障礙的患者，特別是哮喘患者，應在醫生的嚴密監控下使用本品治療。 5.對含有柳氮磺吡啶的藥物過敏的患者，應在醫生的嚴密監控下使用本品。如出現急性不耐受反應（抽搐、急性腹痛、發熱、嚴重頭痛以及皮疹等症狀），須立即停止治療。 6.極少數情況下，在切除回盲部並同時切除回盲瓣的患者中，可在大便中觀察到未溶解的美沙拉秦腸溶片，這是由於本品快速通過腸道所致。