奧美拉唑腸溶膠囊

奧美拉唑腸溶膠囊

美沙拉秦栓

本品主要成份為：奧美拉唑。

美沙拉秦，其化學名為： 5-氨基水楊酸 　　分子式：C7H7NO3  　　分子量：153.1

悅康藥業集團股份有限公司

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國藥準字H20056577

注冊證號H20140948

適用於胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

本品適用於治療潰瘍性結腸炎的急性發作。

口服，不可咀嚼。 1.消化性潰瘍：一次20mg（一次1片），一日1～2次。每日晨...

每天二至三次，便後肛塞0.25～0.5g，或遵醫囑。

本品耐受性良好，常見不良反應是腹瀉、頭痛、惡心、腹痛、胃腸脹氣及便秘，偶見血清氨基轉移酶(ALT，AST)增高、皮疹、眩暈、嗜睡、失眠等，這些不良反應通常是輕微的，可自動消失，與劑量無關。長期治療未見嚴重的不良反應，但在有些病例中可發生胃粘膜細胞增生和萎縮性胃炎。

1．本品耐受性良好，主要不良反應為： 　　（1）消化係統：偶見腹部不適，腹瀉，胃腸脹氣，惡心及嘔吐等； 　　（2）中樞神經係統：個別患者可見頭痛，頭暈等； 　　（3）過敏反應：如同水楊酸及其衍生物一樣，本品所出現的過敏反應呈現非劑量依賴性。極少數患者可見過敏性紅腫、藥物熱、支氣管痙攣、外周性心包心肌炎、急性胰腺炎和間質性腎炎等。 　　（4）在用美沙拉秦治療期間偶而會有肺泡炎出現，個別病例可能出現全腸炎（pancolitis）。 　　（5）在一定條件下，一些與美沙拉秦有類似結構的藥物可引起紅癍狼瘡樣綜合症，所以不排除美沙拉秦也有引起這種反應的可能性。  　　2．其他不良反應： 　　（1）偶可觀察到肌肉痛和關節痛； 　　（2）活性組分的化學結構有可能引起正鐵血紅蛋白水平升高； 　　（3）有報道在應用含有美沙拉秦的藥物後，個別病例可見血液學改變，包括發育不全性貧血、粒細胞缺乏症、全血細胞減少、中性白細胞減少症、白細胞減少和血小板減少等； 　　（4）偶有引起肝髒炎症（肝炎）的報道，罕見病例中有肝功能參數（轉氨酶水平升高）改變。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然動物實驗表明，本品無胎兒毒性或致畸作用，但對孕婦一般不用，對哺乳期婦女也應慎用。 兒童用藥：尚無兒童用藥經驗，嬰幼兒禁用。 老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

孕婦及哺乳期婦女用藥：隻有在嚴格的指征下，妊娠前三個月才能使用本品。需要生育的婦女，在開始妊娠前，除非沒有其他藥物可用，應盡可能少的使用本品；如果個體情況允許，妊娠的最後2～4周應停用本品。哺乳期婦女用藥經驗不足，如確需服用，須停止哺乳。 兒童用藥：由於缺乏相應年齡段兒童的使用經驗，建議幼兒和小兒不使用本品。 老年用藥：高齡患者用本品應酌減。

適用於胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

本品適用於治療潰瘍性結腸炎的急性發作。

本品為H+，K+-ATP酶質子泵抑製劑，通過小腸吸收後，經血液循環，在胃壁濃集，從而抑製胃酸。

美沙拉秦的體外實驗表明其對一些炎症介質（前列腺素、白三烯B4、C4）的生物合成和釋放有抑製作用，其作用機製是通過抑製血小板激活因子的活性和抑製結腸粘膜脂肪酸氧化，來改善結腸粘膜炎症。對家兔潰瘍性結腸炎口服給藥亦有明顯的治療作用和良好的量效關係。 　　大鼠長期毒性實驗表明，美沙拉秦低劑量（120mg/kg·d）和中劑量（240mg/kg·d）組對肝腎功能、血象、尿常規等均無明顯影響；高劑量（360mg/kg·d）組尿蛋白有明顯升高，但停藥後可恢複正常。動物研究表明，美沙拉秦無致突變、致畸、致癌作用。小鼠急性毒性實驗表明，腹腔注射LD50為743mg/kg，口服LD50為888.2mg/kg。

（1）治療胃潰瘍時，應首先排除潰瘍型胃癌的可能，因用本品治療可減輕其症狀， 從而延誤治療。 （2）肝腎功能不全者慎用。 （3）本品為腸溶膠囊，服用時注意不要嚼碎，以免藥物在胃內過早釋放而影響療效。

（1）使用本品應進行監測。 　　（2）在治療期間，在醫生的指導下，應注意血細胞計數和尿檢查。一般情況下，在治療開始14天，就經該進行這些檢查。此後，每用藥4周，應進行相應檢查，這種檢查應進行2～3次。如果未見異常，每3個月應進行1次血漿尿素氮（BUN）、血肌酐和尿沉渣等反映腎功能的檢查。 　　（3）治療期間，注意監測高鐵血紅蛋白值水平。 　　（4）肺功能障礙的患者，特別是哮喘患者，在治療期間，應密切進行監測。 　　（5）包含硫酸酯酶的製劑過敏的患者，隻有在醫學監測下，才能使用本品。治療中，如果出現不可耐受的反應，如急性腹痛、痙攣、發熱、嚴重頭痛以及皮膚紅斑等，應立即停用本品。