奧美拉唑腸溶膠囊

奧美拉唑腸溶膠囊

雷貝拉唑鈉腸溶片

本品主要成份為：奧美拉唑。

本品主要成份為雷貝拉唑鈉。 

悅康藥業集團股份有限公司

雙鶴藥業（海南）有限責任公司

國藥準字H20056577

國藥準字H20110160

適用於胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)綜合征。

口服，不可咀嚼。 1.消化性潰瘍：一次20mg（一次1片），一日1～2次。每日晨...

通常，成人每日口服1次雷貝拉唑鈉計10mg，根據病情也可每日口服1次20mg。在...

本品耐受性良好，常見不良反應是腹瀉、頭痛、惡心、腹痛、胃腸脹氣及便秘，偶見血清氨基轉移酶(ALT，AST)增高、皮疹、眩暈、嗜睡、失眠等，這些不良反應通常是輕微的，可自動消失，與劑量無關。長期治療未見嚴重的不良反應，但在有些病例中可發生胃粘膜細胞增生和萎縮性胃炎。

據報告，在日本總病例1,244例中，有22例（1.77%）出現了不良反應。此外，據報告有82例（6.59%）的臨床檢查值出現異常（至獲認可時）。  1.嚴重的不良反應 （1）休克：有報告指出，類似藥物（奧美拉唑、蘭索拉唑）偶會引起過敏反應或休克。因此，當見有異常狀況時，應終止用藥，並采取適當的處置。 （2）全血細胞減少、血小板減少、粒細胞缺乏症：有全血細胞減少(概率不明)、血小板減少(0.1～5%不滿)、粒細胞缺乏症(概率不明)出現，一旦確診，應終止服用，給予適當處置。另外，類似藥物(奧美拉唑、蘭索拉唑)有溶血性貧血的報告。肝功能障礙：因為有肝功能障礙(0.1～5%不滿)、黃疸(概率不明)的情況，所以一旦確認，應終止服用，給予適當處置。  2.嚴重的不良反應(國外病例)  視力障礙：在國外有使用類似藥物(奧美拉唑)而引起視力障礙的報告。  3.其它不良反應（詳見說明書）   注 1：如出現此類症狀，應終止用藥。  注 2：用藥期間宜定期進行血液學檢查。如發現異常時，應采取終止用藥並適當的處置。  注 3：用藥期間宜定期進行血液生化學檢查。如發現異常時，應采取終止用藥並適當的處置。  

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然動物實驗表明，本品無胎兒毒性或致畸作用，但對孕婦一般不用，對哺乳期婦女也應慎用。 兒童用藥：尚無兒童用藥經驗，嬰幼兒禁用。 老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

孕婦及哺乳期婦女用藥： 1.對於孕婦或有可能妊娠的婦女，隻有在其治療有益性大於危險性的前提下方可使用。 [據報告,在動物實驗中(大鼠經口400mg/kg,家兔靜脈注射30mg/kg)，見有胎兒毒性(大鼠呈骨化延遲，家兔呈體重低下、骨化延遲)。]  2.宜避免用於哺乳期婦女，不得已而必須用藥時，則應暫停給嬰兒哺乳。[據報告，在動物試驗中觀察到本藥向乳汁中轉移。]  兒童用藥：對兒童的安全性尚未確定（沒有使用經驗）。 老年用藥：本藥主要通過肝髒代謝，一般高齡者功能低下，會產生副作用，如發生嚴重副作用時，要暫停

適用於胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)綜合征。

本品為H+，K+-ATP酶質子泵抑製劑，通過小腸吸收後，經血液循環，在胃壁濃集，從而抑製胃酸。

（1）治療胃潰瘍時，應首先排除潰瘍型胃癌的可能，因用本品治療可減輕其症狀， 從而延誤治療。 （2）肝腎功能不全者慎用。 （3）本品為腸溶膠囊，服用時注意不要嚼碎，以免藥物在胃內過早釋放而影響療效。

   1.下列患者應謹慎使用：  (1)有藥物過敏史的患者  (2)肝功能障礙患者[肝硬化患者有導致精神神經係統副作用的報告(參照“不良反應”項)]    (3)高齡患者[參照“老年患者用藥”項]   2.重要的基本注意事項給與本劑時,在病情嚴重及屬於複發性、頑固性病例的情況下，可以一日1次給與20mg。  3.有關適應症的注意事項使用本藥時有可能掩蓋由胃癌引起的症狀，故應在確診是非惡性腫瘤的前提下再行給藥。  4.有關用法用量的使用時注意事項。治療時應密切觀察其臨床動態，根據病情將用藥量控製在治療所需的最低限度內。鑒於對本劑尚無足夠的長期使用經驗，故不宜用於維持治療。  5.應用時的注意事項。本藥為腸溶片，服用時應咽下，而不要咀嚼或咬碎。