奧美拉唑腸溶膠囊

奧美拉唑腸溶膠囊

馬來酸伊索拉定片

本品主要成份為：奧美拉唑。

本品主成份為馬來酸伊索拉定。  化學名稱：2,4-二氨基-6-(2,5-二氯苯基)-1,3,5-三嗪馬來酸鹽  分子量：C9H7Cl2N5·C4H4O4  分子式：372.17

悅康藥業集團股份有限公司

上海天龍藥業有限公司

國藥準字H20056577

國藥準字H20050944

適用於胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

胃潰瘍，也可用於改善急性胃炎、慢性胃炎急性發作期的胃粘膜病變（糜爛、出血、充血、水腫）。

口服，不可咀嚼。 1.消化性潰瘍：一次20mg（一次1片），一日1～2次。每日晨...

成人每日2片（4mg），分1－2次口服，或遵醫囑（應隨年齡、症狀適當增減）。

本品耐受性良好，常見不良反應是腹瀉、頭痛、惡心、腹痛、胃腸脹氣及便秘，偶見血清氨基轉移酶(ALT，AST)增高、皮疹、眩暈、嗜睡、失眠等，這些不良反應通常是輕微的，可自動消失，與劑量無關。長期治療未見嚴重的不良反應，但在有些病例中可發生胃粘膜細胞增生和萎縮性胃炎。

1.消化道 有時出現便秘、腹瀉、惡心、嘔吐症狀。 2.肝髒 有時AST、ALT、Al-P、LDH值輕度升高。 3.皮膚 有時出現皮疹，若出現此類症狀，應停藥。 4.其他 胸部壓迫感、失眠等症狀。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然動物實驗表明，本品無胎兒毒性或致畸作用，但對孕婦一般不用，對哺乳期婦女也應慎用。 兒童用藥：尚無兒童用藥經驗，嬰幼兒禁用。 老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚缺乏妊娠期和哺乳期使用的安全性方麵的資料，因此孕婦或可能妊娠者以及哺乳期婦女，僅在治療的有益性超過危險性方可用藥。 兒童用藥：尚未確立兒童用藥的安全性（使用經驗少），故不推薦兒童使用。 老年用藥：老年患者生理功能降低，故應從低劑量（例如2mg/kg/日）開始給藥，根據病情和耐受性調整劑量，慎重用藥。

適用於胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

胃潰瘍，也可用於改善急性胃炎、慢性胃炎急性發作期的胃粘膜病變（糜爛、出血、充血、水腫）。

本品為H+，K+-ATP酶質子泵抑製劑，通過小腸吸收後，經血液循環，在胃壁濃集，從而抑製胃酸。

1.藥理作用 馬來酸伊索拉定具有抗潰瘍作用，可強化胃粘膜上皮細胞間結合，增強粘膜本身的穩定性，以發揮細胞防禦作用，具有增加胃粘膜血流作用；不影響基礎胃酸分泌，不刺激酸分泌。馬來酸伊索拉定對實驗性胃炎顯示用量依從性地抑製或治愈效果。 2.毒理研究 亞急性毒性及慢性毒性（1）SD大鼠經口給予3、60及1200mg/kg/日，共13周，60mg/kg/日以上劑量組動物出現流涎、抑製體重增加及攝食量減少，肝重量增加，光麵內質網增生及腎孟內結石，無毒性量為3mg/kg/日。（2）犬經口給予2.5、10、40及160/mg/kg/日，共13周，40mg/kg/日以上劑量組動物出現嘔吐、流涎、抑製體重增加及攝食量減少，肝細胞內光麵內質網增生及腎小球上皮細胞足突起融合。無毒性量為10mg/kg/日。（3）SD大鼠經口給予1.5、9、54及324mg/kg/日，共52周，9mg/kg/日以上劑量組動物出現幾乎同於亞急性毒性試驗的各種變化。無毒性量為1.5mg/kg/日。（4）犬經口給予2、10及50mg/kg/日，共52周，10mg/kg/日以上劑量組出現幾乎同於亞急性毒性試驗的各種變化。無毒性量為2m

（1）治療胃潰瘍時，應首先排除潰瘍型胃癌的可能，因用本品治療可減輕其症狀， 從而延誤治療。 （2）肝腎功能不全者慎用。 （3）本品為腸溶膠囊，服用時注意不要嚼碎，以免藥物在胃內過早釋放而影響療效。

出現皮疹不良反應時，應停藥。