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奧美拉唑鎂腸溶片
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奧美拉唑鎂腸溶片

非處方藥 醫保乙類 進口

通用名稱:奧美拉唑鎂腸溶片

批準文號:國藥準字J20130093

生產企業: 阿斯利康製藥有限公司

功能主治:治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍和返流性食管炎:與抗生素聯合用藥,治療感染幽門螺杆菌的十二指腸潰瘍;治療非甾體類抗炎藥相關的消化性潰瘍和胃十二指腸糜爛;預防非甾體類抗炎藥引起的消化性潰瘍、胃十二指腸糜爛或消化不良症狀;亦用於慢性複發性消化性潰瘍和反流性食管炎的長期治療;用於胃-食管反流病的燒心感和反流的對症治療;潰瘍樣症狀的對症治療及酸相關性消化不良;用於卓-艾氏綜合征的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
奧美拉唑鎂腸溶片
奧美拉唑鎂腸溶片
雷貝拉唑鈉腸溶片
雷貝拉唑鈉腸溶片
主要成分

本品主要成份為奧美拉唑鎂。  化學名稱:雙-5-甲氯基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)甲基]亞磺酰基}-1H-苯並咪唑鎂  分子式:C34H36N6MgO6S2  分子量:713.21

化學名稱:2-[[[4-(3-甲氧基丙氧基)-3-甲基-α-吡啶基]甲基]亞磺酰基]-1H-苯並咪唑鈉。

生產企業

阿斯利康製藥有限公司

上海上藥信誼藥廠有限公司

批準文號

國藥準字J20130093

國藥準字H20031292

說明
作用與功效

治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍和返流性食管炎:與抗生素聯合用藥,治療感染幽門螺杆菌的十二指腸潰瘍;治療非甾體類抗炎藥相關的消化性潰瘍和胃十二指腸糜爛;預防非甾體類抗炎藥引起的消化性潰瘍、胃十二指腸糜爛或消化不良症狀;亦用於慢性複發性消化性潰瘍和反流性食管炎的長期治療;用於胃-食管反流病的燒心感和反流的對症治療;潰瘍樣症狀的對症治療及酸相關性消化不良;用於卓-艾氏綜合征的治療。

本品適用於:1.活動性十二指腸潰瘍;2.良性活動性胃潰瘍;3.伴有臨床症狀的侵蝕性和潰瘍性胃一食管返流征(GERD);4.與適當的抗生素合用,可根治幽門螺旋杆菌陽性的十二指腸潰瘍。5.侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療。目前療程超過12個月的藥效尚未進行評估。

用法用量

必須整片吞服,至少用半杯液體送服。藥片不可咀嚼或壓碎,可將其分散於水或微酸液體中...

本品不能咀嚼或壓碎服用,應整片吞服。1.成年人/老年患者的用藥:A.活動性十二指腸潰瘍和活動性良性胃潰瘍患者:20mg,1次/日,晨服。大多數活動性十二指腸潰瘍患者在用藥4周後痊愈。但有2%的患者還需要繼續用藥4周才能達痊愈。一些十二指腸潰瘍患者對晨服10mg片劑,1次/日的治療量即有反應。大多數活動性良性胃潰瘍需在用藥六周後痊愈。但有9%的患者還需繼續用藥六周才可達痊愈。B.侵蝕性或潰瘍性的胃-食管返流征(GORD)患者:20mg(2片),1次/日,療程為4~8周。C.胃-食管返流征的長期治療方案(GORD)的維持治療:療程為12個月,維持治療量為10mg(1片)或20mg(2片),1次/日。一些患者對10mg(1片)/日的維持治療量即有反應。D.幽門螺旋杆菌的根治性治療:與適當的抗生素合用,可根治幽門螺旋杆菌陽性的十二指腸潰瘍。本品應在早晨、餐前服用,盡管用藥時間及攝食對雷貝拉唑鈉藥效無影響,但此種給藥方式更有利於治療的進行。2.肝腎功能不全患者的用藥:肝腎功能不全患者在用藥過程中無需進行劑量調節。但在對有嚴重的肝功能不全患者用藥時,應參見不良反應及注意事項。

副作用

臨床試驗表明,最常見的是頭痛和胃腸道症狀如:腹瀉、惡心、便秘,發生率在1-3%。(詳見說明書圖) 有報道發現個別病例有Stevens-Johnson綜合征及中毒性表皮壞死鬆懈症,但未確定有因果關係。臨床試驗提示,奧美拉唑與克拉黴素聯合用藥可增加中樞神經係統(主要是頭痛)及胃腸道不良反應的發生率。

1. 偶見(不良反應發生率在0.1-5%):光敏性反應、頭痛、惡心、嘔吐、便秘、腹脹、腹瀉、皮疹;紅細胞減少、白細胞減少、白細胞增多、嗜酸性粒細胞增多、嗜中性粒細胞增多、淋巴細胞減少; ALT、AST、ALP、-GTP、LDH、總膽紅素、總膽固醇、BUN升高;蛋白尿等不良反應。 2. 罕見(不良反應發生率在0.1%)休克、心悸、心動過緩、消化不良、胸痛、肌痛、視力障礙、失眠、困倦、握力低下、口齒不清、步態蹣跚、溶血性貧血等。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:流行病學研究結果表明,奧美拉唑對孕婦或胎兒/新生兒的健康無不良影響。孕婦可以使用奧美拉唑。 奧美拉唑可被分泌入乳汁,尚不知對嬰兒的影響。哺乳期婦女慎用。 兒童用藥:目前國內尚無兒童使用本品的經驗。 老年用藥:老年患者無需調整劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.對於孕婦或有可能妊娠的婦女,隻有在其治療有益性大於危險性的前提下方可使用。2.本品可能通過乳汁分泌,故避免用於哺乳期婦女,不得已而必須用藥時,則應暫停給嬰兒哺乳。兒童用藥:目前尚無兒童服用本品的安全性和有效性資料。老年用藥:本藥主要通過肝髒代謝,一般高齡者功能低下,會產生副作用,如發生嚴重副作用時,要暫停用藥。

成分

治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍和返流性食管炎:與抗生素聯合用藥,治療感染幽門螺杆菌的十二指腸潰瘍;治療非甾體類抗炎藥相關的消化性潰瘍和胃十二指腸糜爛;預防非甾體類抗炎藥引起的消化性潰瘍、胃十二指腸糜爛或消化不良症狀;亦用於慢性複發性消化性潰瘍和反流性食管炎的長期治療;用於胃-食管反流病的燒心感和反流的對症治療;潰瘍樣症狀的對症治療及酸相關性消化不良;用於卓-艾氏綜合征的治療。

本品適用於:1.活動性十二指腸潰瘍;2.良性活動性胃潰瘍;3.伴有臨床症狀的侵蝕性和潰瘍性胃一食管返流征(GERD);4.與適當的抗生素合用,可根治幽門螺旋杆菌陽性的十二指腸潰瘍。5.侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療。目前療程超過12個月的藥效尚未進行評估。

藥理作用

奧美拉唑為一種取代的苯並咪唑化合物,是一對活性旋光對映體的消旋物。奧美拉唑通過特殊機製作用於壁細胞中的質子泵而減少胃酸分泌,此作用是可逆的。奧美拉唑是一種弱堿,在壁細胞的酸性環境中被濃縮並轉化為活性形式,抑製胃液中產生鹽酸的最後環節:H+.K+-ATP酶,該抑製作用呈劑量依賴性,對基礎及刺激後的胃酸分泌都有作用,而與刺激物類型無關。奧美拉唑對膽堿能及組胺受體無作用。和H2受體阻滯劑相似,奧美拉唑降低胃內酸度,從而使胃泌素呈與酸度降低成比例的增加,胃泌素的增加是可逆的。有報道發現,在長期治療中,胃腺囊腫的發生率增加。這些變化均為胃酸分泌受抑製的生理學結果,是良性且可逆的。質子泵抑製劑或其它酸抑製劑引起的胃酸減少會使胃腸道中正常細菌的數量增加,因而治療會導致胃腸道感染 (如沙門氏菌和彎曲杆菌) 的風險輕微增大。 除了對胃酸分泌的作用外,尚未觀察到奧美拉唑的其它有臨床意義的藥效學作用。對胃酸分泌的作用與血藥濃度一時間曲線下麵積 (AUC) 直接相關,但與給定時間的實際血藥濃度無關。口服本品20毫克,2小時內胃酸分泌即減少。每日一次,連續服用三至五天即可獲得最大作用。對於十二指腸潰瘍的患者,2

注意事項

1.當懷疑有消化性潰瘍時,應盡早通過X線、內境檢查確診,以免治療不當。 2.治療胃潰瘍時,必須排除惡性腫瘤。。因用本品治療可掩蓋其症狀,從而延誤診斷。 3.本品對胃腸道的運動紊亂無效。 4.對經內鏡確診為食管炎而長期服用奧美拉唑的患者,每天10毫克治療較每天20毫克治療的緩解率低,因此每天服用10毫克者應定期進行內境監測。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用;2. 肝腎功能不全患者需調整劑量;3. 長期使用可能導致骨折風險增加;4. 可能掩蓋胃癌症狀,建議胃鏡檢查;5. 避免與某些藥物如華法林等相互作用。

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