奧美拉唑鎂腸溶片

非處方藥醫保乙類進口

通用名稱：奧美拉唑鎂腸溶片

批準文號：國藥準字J20130093

功能主治：治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍和返流性食管炎：與抗生素聯合用藥，治療感染幽門螺杆菌的十二指腸潰瘍；治療非甾體類抗炎藥相關的消化性潰瘍和胃十二指腸糜爛；預防非甾體類抗炎藥引起的消化性潰瘍、胃十二指腸糜爛或消化不良症狀；亦用於慢性複發性消化性潰瘍和反流性食管炎的長期治療；用於胃-食管反流病的燒心感和反流的對症治療；潰瘍樣症狀的對症治療及酸相關性消化不良；用於卓-艾氏綜合征的治療。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	奧美拉唑鎂腸溶片	西咪替丁片
主要成分	本品主要成份為奧美拉唑鎂。化學名稱：雙-5-甲氯基-2-{[(4-甲氧基-3，5-二甲基-2-吡啶基)甲基]亞磺酰基}-1H-苯並咪唑鎂分子式：C34H36N6MgO6S2 分子量：713.21	西咪替丁。化學名：N"；-甲基-N"；"；-[2[[(5-甲基-1H-咪唑-4-基)甲基]硫代]乙基]-N-氰基胍。分子式：C10H16N6S分子量：252.34
生產企業	阿斯利康製藥有限公司	安陽市華安藥業有限責任公司
批準文號	國藥準字J20130093	國藥準字H41020413
說明
作用與功效	治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍和返流性食管炎：與抗生素聯合用藥，治療感染幽門螺杆菌的十二指腸潰瘍；治療非甾體類抗炎藥相關的消化性潰瘍和胃十二指腸糜爛；預防非甾體類抗炎藥引起的消化性潰瘍、胃十二指腸糜爛或消化不良症狀；亦用於慢性複發性消化性潰瘍和反流性食管炎的長期治療；用於胃-食管反流病的燒心感和反流的對症治療；潰瘍樣症狀的對症治療及酸相關性消化不良；用於卓-艾氏綜合征的治療。	臨床主要用於：①各種酸相關性疾病：如十二指腸潰瘍、胃潰瘍、卓-艾綜合征、上消化道出血、反流性食管炎、高酸性胃炎等。②據報道，可用於治療帶狀皰疹和包括生殖器在內的其它皰疹性感染。
用法用量	必須整片吞服，至少用半杯液體送服。藥片不可咀嚼或壓碎，可將其分散於水或微酸液體中...	口服：①成人：每次200～400mg，1日800～1600mg，一般於飯後及睡前各服1次，療程一般為4～6周。另有主張一日量分2次（每次400mg）或頓服療法（晚間一次性口服800mg）。②兒童：一次按體重5～10mg/kg，一日2～4次服用，飯後服，重症者睡前加服1次。亦可參照成人方法，將1日量分作2次或1次頓服，療程同上。
副作用	臨床試驗表明，最常見的是頭痛和胃腸道症狀如：腹瀉、惡心、便秘，發生率在1-3%。（詳見說明書圖）有報道發現個別病例有Stevens-Johnson綜合征及中毒性表皮壞死鬆懈症，但未確定有因果關係。臨床試驗提示，奧美拉唑與克拉黴素聯合用藥可增加中樞神經係統(主要是頭痛)及胃腸道不良反應的發生率。	孕婦及哺乳期婦女禁用。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：流行病學研究結果表明，奧美拉唑對孕婦或胎兒/新生兒的健康無不良影響。孕婦可以使用奧美拉唑。奧美拉唑可被分泌入乳汁，尚不知對嬰兒的影響。哺乳期婦女慎用。兒童用藥：目前國內尚無兒童使用本品的經驗。老年用藥：老年患者無需調整劑量。
成分	治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍和返流性食管炎：與抗生素聯合用藥，治療感染幽門螺杆菌的十二指腸潰瘍；治療非甾體類抗炎藥相關的消化性潰瘍和胃十二指腸糜爛；預防非甾體類抗炎藥引起的消化性潰瘍、胃十二指腸糜爛或消化不良症狀；亦用於慢性複發性消化性潰瘍和反流性食管炎的長期治療；用於胃-食管反流病的燒心感和反流的對症治療；潰瘍樣症狀的對症治療及酸相關性消化不良；用於卓-艾氏綜合征的治療。	臨床主要用於：①各種酸相關性疾病：如十二指腸潰瘍、胃潰瘍、卓-艾綜合征、上消化道出血、反流性食管炎、高酸性胃炎等。②據報道，可用於治療帶狀皰疹和包括生殖器在內的其它皰疹性感染。
藥理作用	奧美拉唑為一種取代的苯並咪唑化合物，是一對活性旋光對映體的消旋物。奧美拉唑通過特殊機製作用於壁細胞中的質子泵而減少胃酸分泌，此作用是可逆的。奧美拉唑是一種弱堿，在壁細胞的酸性環境中被濃縮並轉化為活性形式，抑製胃液中產生鹽酸的最後環節：H+．K+-ATP酶，該抑製作用呈劑量依賴性，對基礎及刺激後的胃酸分泌都有作用，而與刺激物類型無關。奧美拉唑對膽堿能及組胺受體無作用。和H2受體阻滯劑相似，奧美拉唑降低胃內酸度，從而使胃泌素呈與酸度降低成比例的增加，胃泌素的增加是可逆的。有報道發現，在長期治療中，胃腺囊腫的發生率增加。這些變化均為胃酸分泌受抑製的生理學結果，是良性且可逆的。質子泵抑製劑或其它酸抑製劑引起的胃酸減少會使胃腸道中正常細菌的數量增加，因而治療會導致胃腸道感染 (如沙門氏菌和彎曲杆菌) 的風險輕微增大。除了對胃酸分泌的作用外，尚未觀察到奧美拉唑的其它有臨床意義的藥效學作用。對胃酸分泌的作用與血藥濃度一時間曲線下麵積 (AUC) 直接相關，但與給定時間的實際血藥濃度無關。口服本品20毫克，2小時內胃酸分泌即減少。每日一次，連續服用三至五天即可獲得最大作用。對於十二指腸潰瘍的患者，2	1.長期用藥或加大劑量時可出現：男性乳房腫脹、泌乳現象、性欲減退、腹瀉、眩暈或頭痛、肌痙攣或肌痛、皮疹、脫發等。2.偶見的不良反應有：①精神紊亂，多見於老年或重病患者，停藥後48小時內能恢複；②咽喉痛熱；③不明原因的出血或瘀斑，以及異常倦怠無力；④粒細胞減少或其他異常血象，多見於合並症嚴重之患者。
注意事項	1.當懷疑有消化性潰瘍時，應盡早通過X線、內境檢查確診，以免治療不當。 2.治療胃潰瘍時，必須排除惡性腫瘤。。因用本品治療可掩蓋其症狀，從而延誤診斷。 3.本品對胃腸道的運動紊亂無效。 4.對經內鏡確診為食管炎而長期服用奧美拉唑的患者，每天10毫克治療較每天20毫克治療的緩解率低，因此每天服用10毫克者應定期進行內境監測。	1.本品連續使用不得超過7天，症狀未緩解請谘詢醫師或藥師。2.兒童、老年患者應在醫師指導下使用。3.下列情況慎用：嚴重心髒及呼吸係統疾患、係統性紅斑狼瘡、器質性腦病、肝腎功能不全。4.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。5.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。6.本品性狀發生改變時禁止使用。7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。8.兒童必須在成人監護下使用。9.如正在使用其他藥品，使用本品前請谘詢醫師或藥師。