奧美拉唑鎂腸溶片

非處方藥醫保乙類進口

通用名稱：奧美拉唑鎂腸溶片

批準文號：國藥準字J20130093

功能主治：治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍和返流性食管炎：與抗生素聯合用藥，治療感染幽門螺杆菌的十二指腸潰瘍；治療非甾體類抗炎藥相關的消化性潰瘍和胃十二指腸糜爛；預防非甾體類抗炎藥引起的消化性潰瘍、胃十二指腸糜爛或消化不良症狀；亦用於慢性複發性消化性潰瘍和反流性食管炎的長期治療；用於胃-食管反流病的燒心感和反流的對症治療；潰瘍樣症狀的對症治療及酸相關性消化不良；用於卓-艾氏綜合征的治療。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	奧美拉唑鎂腸溶片	奧美拉唑腸溶片
主要成分	本品主要成份為奧美拉唑鎂。化學名稱：雙-5-甲氯基-2-{[(4-甲氧基-3，5-二甲基-2-吡啶基)甲基]亞磺酰基}-1H-苯並咪唑鎂分子式：C34H36N6MgO6S2 分子量：713.21	本品主要成份為奧美拉唑。
生產企業	阿斯利康製藥有限公司	浙江華立南湖製藥有限公司
批準文號	國藥準字J20130093	國藥準字H19990160
說明
作用與功效	治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍和返流性食管炎：與抗生素聯合用藥，治療感染幽門螺杆菌的十二指腸潰瘍；治療非甾體類抗炎藥相關的消化性潰瘍和胃十二指腸糜爛；預防非甾體類抗炎藥引起的消化性潰瘍、胃十二指腸糜爛或消化不良症狀；亦用於慢性複發性消化性潰瘍和反流性食管炎的長期治療；用於胃-食管反流病的燒心感和反流的對症治療；潰瘍樣症狀的對症治療及酸相關性消化不良；用於卓-艾氏綜合征的治療。	適用於胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。
用法用量	必須整片吞服，至少用半杯液體送服。藥片不可咀嚼或壓碎，可將其分散於水或微酸液體中...	口服，不可咀嚼。（1）消化性潰瘍：一次20mg（一次1片），一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃潰瘍療程通常為4～8周，十二指腸潰瘍療程通常2～4周。（2）反流性食管炎：一次20～60mg（一次1～3片），一日1～2次。晨起吞服或早晚各一次，療程通常為4～8周。（3）卓-艾綜合征：一次60mg（一次3片），一日1次，以後每日總劑量可根據病情調整為20～120mg（1～6片），若一日總劑量需超過80mg（4片）時，應分為兩次服用。
副作用	臨床試驗表明，最常見的是頭痛和胃腸道症狀如：腹瀉、惡心、便秘，發生率在1-3%。（詳見說明書圖）有報道發現個別病例有Stevens-Johnson綜合征及中毒性表皮壞死鬆懈症，但未確定有因果關係。臨床試驗提示，奧美拉唑與克拉黴素聯合用藥可增加中樞神經係統(主要是頭痛)及胃腸道不良反應的發生率。	本品耐受性良好，常見不良反應是腹瀉、頭痛、惡心、腹痛、胃腸脹氣及便秘，偶見血清氨基轉移酶（ALT，AST）增高、皮疹、眩暈、嗜睡、失眠等，這些不良反應通常是輕微的，可自動消失，與劑量無關。長期治療未見嚴重的不良反應，但在有些病例中可發生胃粘膜細胞增生和萎縮性胃炎。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：流行病學研究結果表明，奧美拉唑對孕婦或胎兒/新生兒的健康無不良影響。孕婦可以使用奧美拉唑。奧美拉唑可被分泌入乳汁，尚不知對嬰兒的影響。哺乳期婦女慎用。兒童用藥：目前國內尚無兒童使用本品的經驗。老年用藥：老年患者無需調整劑量。	孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然動物實驗表明，本品無胎兒毒性或致畸作用，但對孕婦一般不用，對哺乳期婦女也應慎用。兒童用藥：尚無兒童用藥經驗，嬰幼兒禁用。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
成分	治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍和返流性食管炎：與抗生素聯合用藥，治療感染幽門螺杆菌的十二指腸潰瘍；治療非甾體類抗炎藥相關的消化性潰瘍和胃十二指腸糜爛；預防非甾體類抗炎藥引起的消化性潰瘍、胃十二指腸糜爛或消化不良症狀；亦用於慢性複發性消化性潰瘍和反流性食管炎的長期治療；用於胃-食管反流病的燒心感和反流的對症治療；潰瘍樣症狀的對症治療及酸相關性消化不良；用於卓-艾氏綜合征的治療。	適用於胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。
藥理作用	奧美拉唑為一種取代的苯並咪唑化合物，是一對活性旋光對映體的消旋物。奧美拉唑通過特殊機製作用於壁細胞中的質子泵而減少胃酸分泌，此作用是可逆的。奧美拉唑是一種弱堿，在壁細胞的酸性環境中被濃縮並轉化為活性形式，抑製胃液中產生鹽酸的最後環節：H+．K+-ATP酶，該抑製作用呈劑量依賴性，對基礎及刺激後的胃酸分泌都有作用，而與刺激物類型無關。奧美拉唑對膽堿能及組胺受體無作用。和H2受體阻滯劑相似，奧美拉唑降低胃內酸度，從而使胃泌素呈與酸度降低成比例的增加，胃泌素的增加是可逆的。有報道發現，在長期治療中，胃腺囊腫的發生率增加。這些變化均為胃酸分泌受抑製的生理學結果，是良性且可逆的。質子泵抑製劑或其它酸抑製劑引起的胃酸減少會使胃腸道中正常細菌的數量增加，因而治療會導致胃腸道感染 (如沙門氏菌和彎曲杆菌) 的風險輕微增大。除了對胃酸分泌的作用外，尚未觀察到奧美拉唑的其它有臨床意義的藥效學作用。對胃酸分泌的作用與血藥濃度一時間曲線下麵積 (AUC) 直接相關，但與給定時間的實際血藥濃度無關。口服本品20毫克，2小時內胃酸分泌即減少。每日一次，連續服用三至五天即可獲得最大作用。對於十二指腸潰瘍的患者，2
注意事項	1.當懷疑有消化性潰瘍時，應盡早通過X線、內境檢查確診，以免治療不當。 2.治療胃潰瘍時，必須排除惡性腫瘤。。因用本品治療可掩蓋其症狀，從而延誤診斷。 3.本品對胃腸道的運動紊亂無效。 4.對經內鏡確診為食管炎而長期服用奧美拉唑的患者，每天10毫克治療較每天20毫克治療的緩解率低，因此每天服用10毫克者應定期進行內境監測。	（1）治療胃潰瘍時，應首先排除潰瘍型胃癌的可能，因用本品治療可減輕其症狀，從而延誤治療。（2）肝腎功能不全者慎用。（3）本品為腸溶片，服用時請注意不要嚼碎，以防止藥物顆粒過早在胃內釋放而影響療效。