奧美拉唑鎂腸溶片

非處方藥醫保乙類進口

通用名稱：奧美拉唑鎂腸溶片

批準文號：國藥準字J20130093

功能主治：治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍和返流性食管炎：與抗生素聯合用藥，治療感染幽門螺杆菌的十二指腸潰瘍；治療非甾體類抗炎藥相關的消化性潰瘍和胃十二指腸糜爛；預防非甾體類抗炎藥引起的消化性潰瘍、胃十二指腸糜爛或消化不良症狀；亦用於慢性複發性消化性潰瘍和反流性食管炎的長期治療；用於胃-食管反流病的燒心感和反流的對症治療；潰瘍樣症狀的對症治療及酸相關性消化不良；用於卓-艾氏綜合征的治療。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	奧美拉唑鎂腸溶片	泮托拉唑鈉腸溶片
主要成分	本品主要成份為奧美拉唑鎂。化學名稱：雙-5-甲氯基-2-{[(4-甲氧基-3，5-二甲基-2-吡啶基)甲基]亞磺酰基}-1H-苯並咪唑鎂分子式：C34H36N6MgO6S2 分子量：713.21	本品主要成份為泮托拉唑鈉，每片含泮托拉唑20mg。
生產企業	阿斯利康製藥有限公司	遼寧諾維諾製藥股份有限公司
批準文號	國藥準字J20130093	國藥準字H20059067
說明
作用與功效	治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍和返流性食管炎：與抗生素聯合用藥，治療感染幽門螺杆菌的十二指腸潰瘍；治療非甾體類抗炎藥相關的消化性潰瘍和胃十二指腸糜爛；預防非甾體類抗炎藥引起的消化性潰瘍、胃十二指腸糜爛或消化不良症狀；亦用於慢性複發性消化性潰瘍和反流性食管炎的長期治療；用於胃-食管反流病的燒心感和反流的對症治療；潰瘍樣症狀的對症治療及酸相關性消化不良；用於卓-艾氏綜合征的治療。	1.緩解如燒心、反酸、吞咽疼痛等症狀，治療輕度反流性食管炎；2.用於反流性食管炎的長期維持治療，防止複發。
用法用量	必須整片吞服，至少用半杯液體送服。藥片不可咀嚼或壓碎，可將其分散於水或微酸液體中...	口服。1.緩解症狀及治療輕度反流性食管炎，推薦每日早餐前20mg(1片)。2.反流性食管炎的長期維持治療，推薦每日早餐前20mg(1片)；如複發可將劑量加大到每日40mg(2片)，或用40mg規格的本品治療，複發治愈後再將劑量減至20mg。
副作用	臨床試驗表明，最常見的是頭痛和胃腸道症狀如：腹瀉、惡心、便秘，發生率在1-3%。（詳見說明書圖）有報道發現個別病例有Stevens-Johnson綜合征及中毒性表皮壞死鬆懈症，但未確定有因果關係。臨床試驗提示，奧美拉唑與克拉黴素聯合用藥可增加中樞神經係統(主要是頭痛)及胃腸道不良反應的發生率。	20mg泮托拉唑鈉腸溶片偶爾引起頭痛和腹瀉。亦有極少此藥引起的惡心、上腹痛。腹脹、皮疹、皮膚瘙癢及頭暈的報道。個別病例出現水腫、發熱、一過性視力障礙（視物模糊）、肝酶測定值增加（轉換酶，Y-GT）以及甘油三酯水平增高。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：流行病學研究結果表明，奧美拉唑對孕婦或胎兒/新生兒的健康無不良影響。孕婦可以使用奧美拉唑。奧美拉唑可被分泌入乳汁，尚不知對嬰兒的影響。哺乳期婦女慎用。兒童用藥：目前國內尚無兒童使用本品的經驗。老年用藥：老年患者無需調整劑量。	孕婦及哺乳期婦女用藥：該藥用於孕期婦女的臨床試驗有限，動物實驗當用藥物劑量高於5mg/kg時，可觀察到輕度胚胎毒性的表現，尚無資料表明泮托拉唑能夠進入人體乳汁。隻有權衡泮托拉唑對母體的益處超過其對胎兒或嬰兒的潛在危險時，才可以考慮使用此藥。兒童用藥：目前還沒有將之用於兒童的經驗。老年用藥：老年人用藥劑量無需調整。
成分	治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍和返流性食管炎：與抗生素聯合用藥，治療感染幽門螺杆菌的十二指腸潰瘍；治療非甾體類抗炎藥相關的消化性潰瘍和胃十二指腸糜爛；預防非甾體類抗炎藥引起的消化性潰瘍、胃十二指腸糜爛或消化不良症狀；亦用於慢性複發性消化性潰瘍和反流性食管炎的長期治療；用於胃-食管反流病的燒心感和反流的對症治療；潰瘍樣症狀的對症治療及酸相關性消化不良；用於卓-艾氏綜合征的治療。	1.緩解如燒心、反酸、吞咽疼痛等症狀，治療輕度反流性食管炎；2.用於反流性食管炎的長期維持治療，防止複發。
藥理作用	奧美拉唑為一種取代的苯並咪唑化合物，是一對活性旋光對映體的消旋物。奧美拉唑通過特殊機製作用於壁細胞中的質子泵而減少胃酸分泌，此作用是可逆的。奧美拉唑是一種弱堿，在壁細胞的酸性環境中被濃縮並轉化為活性形式，抑製胃液中產生鹽酸的最後環節：H+．K+-ATP酶，該抑製作用呈劑量依賴性，對基礎及刺激後的胃酸分泌都有作用，而與刺激物類型無關。奧美拉唑對膽堿能及組胺受體無作用。和H2受體阻滯劑相似，奧美拉唑降低胃內酸度，從而使胃泌素呈與酸度降低成比例的增加，胃泌素的增加是可逆的。有報道發現，在長期治療中，胃腺囊腫的發生率增加。這些變化均為胃酸分泌受抑製的生理學結果，是良性且可逆的。質子泵抑製劑或其它酸抑製劑引起的胃酸減少會使胃腸道中正常細菌的數量增加，因而治療會導致胃腸道感染 (如沙門氏菌和彎曲杆菌) 的風險輕微增大。除了對胃酸分泌的作用外，尚未觀察到奧美拉唑的其它有臨床意義的藥效學作用。對胃酸分泌的作用與血藥濃度一時間曲線下麵積 (AUC) 直接相關，但與給定時間的實際血藥濃度無關。口服本品20毫克，2小時內胃酸分泌即減少。每日一次，連續服用三至五天即可獲得最大作用。對於十二指腸潰瘍的患者，2
注意事項	1.當懷疑有消化性潰瘍時，應盡早通過X線、內境檢查確診，以免治療不當。 2.治療胃潰瘍時，必須排除惡性腫瘤。。因用本品治療可掩蓋其症狀，從而延誤診斷。 3.本品對胃腸道的運動紊亂無效。 4.對經內鏡確診為食管炎而長期服用奧美拉唑的患者，每天10毫克治療較每天20毫克治療的緩解率低，因此每天服用10毫克者應定期進行內境監測。	1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全患者需調整劑量；3. 長期使用可能導致維生素B12缺乏；4. 可能掩蓋胃癌症狀，需定期檢查；5. 與某些藥物存在相互作用，使用前需谘詢醫生。