奧美拉唑鎂腸溶片

非處方藥醫保乙類進口

通用名稱：奧美拉唑鎂腸溶片

批準文號：國藥準字J20130093

功能主治：治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍和返流性食管炎：與抗生素聯合用藥，治療感染幽門螺杆菌的十二指腸潰瘍；治療非甾體類抗炎藥相關的消化性潰瘍和胃十二指腸糜爛；預防非甾體類抗炎藥引起的消化性潰瘍、胃十二指腸糜爛或消化不良症狀；亦用於慢性複發性消化性潰瘍和反流性食管炎的長期治療；用於胃-食管反流病的燒心感和反流的對症治療；潰瘍樣症狀的對症治療及酸相關性消化不良；用於卓-艾氏綜合征的治療。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	奧美拉唑鎂腸溶片	奧美拉唑鎂腸溶片
主要成分	本品主要成份為奧美拉唑鎂。化學名稱：雙-5-甲氯基-2-{[(4-甲氧基-3，5-二甲基-2-吡啶基)甲基]亞磺酰基}-1H-苯並咪唑鎂分子式：C34H36N6MgO6S2 分子量：713.21	本品主要成份為奧美拉唑鎂。每片含奧美拉唑鎂為10.3毫克的腸溶衣微丸，相當於奧美拉唑10毫克。輔料為氧化鐵紅；氧化鐵黃；單硬脂酸甘油酯40-55；羥丙甲纖維素；羥丙基甲基纖維素；硬脂酸鎂；甲基丙烯酸及丙烯酸乙酯共聚物（1:1），30%分散劑；微晶纖維素；人工石蠟；聚乙二醇；聚山梨醇酯80；交聚維酮；氫氧化鈉；十八烷基富馬酸鈉；糖球；滑石粉；二氧化鈦；檸檬酸三乙酯。
生產企業	阿斯利康製藥有限公司	AstraZeneca AB
批準文號	國藥準字J20130093	國藥準字J20130092
說明
作用與功效	治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍和返流性食管炎：與抗生素聯合用藥，治療感染幽門螺杆菌的十二指腸潰瘍；治療非甾體類抗炎藥相關的消化性潰瘍和胃十二指腸糜爛；預防非甾體類抗炎藥引起的消化性潰瘍、胃十二指腸糜爛或消化不良症狀；亦用於慢性複發性消化性潰瘍和反流性食管炎的長期治療；用於胃-食管反流病的燒心感和反流的對症治療；潰瘍樣症狀的對症治療及酸相關性消化不良；用於卓-艾氏綜合征的治療。	用於胃酸過多引起的燒心和反酸症狀的短期緩解。
用法用量	必須整片吞服，至少用半杯液體送服。藥片不可咀嚼或壓碎，可將其分散於水或微酸液體中...	口服。成人，一次1片，一日1次（每24小時），必要時可加服1片，用溫開水送服。本...
副作用	臨床試驗表明，最常見的是頭痛和胃腸道症狀如：腹瀉、惡心、便秘，發生率在1-3%。（詳見說明書圖）有報道發現個別病例有Stevens-Johnson綜合征及中毒性表皮壞死鬆懈症，但未確定有因果關係。臨床試驗提示，奧美拉唑與克拉黴素聯合用藥可增加中樞神經係統(主要是頭痛)及胃腸道不良反應的發生率。	本品常見不良反應為：頭痛、腹瀉、惡心、嘔吐、便秘、腹痛及腹脹。偶見頭暈、嗜睡、乏力、睡眠紊亂、感覺異常、皮疹、瘙癢、蕁麻疹、肝功能試驗異常等。罕有多汗、周圍血管性水腫、低鈉血症；血管水腫、發熱及過敏性休克；白細胞減少症、血小板減少症、粒細胞缺乏症、全血細胞減少症；可逆性精神錯亂、易激惹、抑鬱、攻擊和幻覺；男子女性型乳房；口幹、味覺異常、口炎、念珠菌病；脫發、光過敏、多形性紅斑；肝性腦病(先前有嚴重肝病者)，黃疸性或非黃疸性肝炎、肝衰竭；支氣管痙攣；關節痛、肌痛、肌肉疲勞；間質性腎炎；視力模糊。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：流行病學研究結果表明，奧美拉唑對孕婦或胎兒/新生兒的健康無不良影響。孕婦可以使用奧美拉唑。奧美拉唑可被分泌入乳汁，尚不知對嬰兒的影響。哺乳期婦女慎用。兒童用藥：目前國內尚無兒童使用本品的經驗。老年用藥：老年患者無需調整劑量。
成分	治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍和返流性食管炎：與抗生素聯合用藥，治療感染幽門螺杆菌的十二指腸潰瘍；治療非甾體類抗炎藥相關的消化性潰瘍和胃十二指腸糜爛；預防非甾體類抗炎藥引起的消化性潰瘍、胃十二指腸糜爛或消化不良症狀；亦用於慢性複發性消化性潰瘍和反流性食管炎的長期治療；用於胃-食管反流病的燒心感和反流的對症治療；潰瘍樣症狀的對症治療及酸相關性消化不良；用於卓-艾氏綜合征的治療。	用於胃酸過多引起的燒心和反酸症狀的短期緩解。
藥理作用	奧美拉唑為一種取代的苯並咪唑化合物，是一對活性旋光對映體的消旋物。奧美拉唑通過特殊機製作用於壁細胞中的質子泵而減少胃酸分泌，此作用是可逆的。奧美拉唑是一種弱堿，在壁細胞的酸性環境中被濃縮並轉化為活性形式，抑製胃液中產生鹽酸的最後環節：H+．K+-ATP酶，該抑製作用呈劑量依賴性，對基礎及刺激後的胃酸分泌都有作用，而與刺激物類型無關。奧美拉唑對膽堿能及組胺受體無作用。和H2受體阻滯劑相似，奧美拉唑降低胃內酸度，從而使胃泌素呈與酸度降低成比例的增加，胃泌素的增加是可逆的。有報道發現，在長期治療中，胃腺囊腫的發生率增加。這些變化均為胃酸分泌受抑製的生理學結果，是良性且可逆的。質子泵抑製劑或其它酸抑製劑引起的胃酸減少會使胃腸道中正常細菌的數量增加，因而治療會導致胃腸道感染 (如沙門氏菌和彎曲杆菌) 的風險輕微增大。除了對胃酸分泌的作用外，尚未觀察到奧美拉唑的其它有臨床意義的藥效學作用。對胃酸分泌的作用與血藥濃度一時間曲線下麵積 (AUC) 直接相關，但與給定時間的實際血藥濃度無關。口服本品20毫克，2小時內胃酸分泌即減少。每日一次，連續服用三至五天即可獲得最大作用。對於十二指腸潰瘍的患者，2	本品為H+,K+-ATP酶質子泵抑製劑，通過小腸吸收後，經血液循環，在胃壁濃集，從而抑製胃酸。
注意事項	1.當懷疑有消化性潰瘍時，應盡早通過X線、內境檢查確診，以免治療不當。 2.治療胃潰瘍時，必須排除惡性腫瘤。。因用本品治療可掩蓋其症狀，從而延誤診斷。 3.本品對胃腸道的運動紊亂無效。 4.對經內鏡確診為食管炎而長期服用奧美拉唑的患者，每天10毫克治療較每天20毫克治療的緩解率低，因此每天服用10毫克者應定期進行內境監測。	1.使用不得超過7天，如症狀未緩解或消失請谘詢醫師或藥師。 2.兩個月以內不得再次服用，如症狀反複，應立即就醫。 3.本品在以下情況下請勿使用：吞咽困難或疼痛；嘔血；便血或黑便。這些可能是嚴重情況的征兆，請谘詢醫師。 4.肝功能不全或血象不正常的患者請在醫師指導下使用。 5.假如出現燒心持續或加重症狀，請停用本品並去醫院就診。 6.兒童使用本品應在醫師指導下進行。 7.孕期、哺乳期婦女慎用。 8.如服用過量或出現嚴重不良反應，請立即就醫。 9.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 10.本品性狀發生改變時禁止使用。 11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 12.兒童必須在成人監護下使用。 13.如正在使用其他藥品，使用本品前請谘詢醫師或藥師。