琥珀酸普蘆卡必利片

琥珀酸普蘆卡必利片

鋁碳酸鎂片

活性成分：琥珀酸普蘆卡必利。

本品主要成份為鋁碳酸鎂。其化學名稱為堿式碳酸鋁鎂四水台物。分子式：Al2Mg6(OH)16CO3·4H2O分子量：604.3

Janssen Cilag S.p.A.

四川健能製藥有限公司

注冊證號H20171241

國藥準字H20153169

用於治療成年女性患者中通過輕瀉劑難以充分緩解的慢性便秘症狀。

急、慢性胃炎；反流性食管炎；胃、十二指腸潰瘍·與胃酸有關的胃部不適症狀，如胃痛、胃灼熱、酸性噯氣、飽脹等；預防非甾體類藥物的胃粘膜損傷。

用法：口服。可在一天中任何時間服用，餐前餐後均可。 成人：每日1次，每次2mg。...

除非另有醫囑，成人在飯後1-2小時，睡前或胃部不適時嚼服1-2片。推薦服法：一次1-2片，一日3-4次，嚼服。治療胃和十二指腸潰瘍時，一次2片，一日4次，嚼服。在症狀緩解後，至少維持4周。

詳見說明書。

1.大劑量服用可導致軟糊狀便和大便次數增多，偶見便秘，口幹和食欲不振。 2.長期服用可導致血清電解質變化。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期間使用本品的臨床經驗有限。盡管在臨床研究中發現有自然流產的病例，但由於同時存在其它危險因素，尚不能確定本品與自然流產之間的相關性。動物研究中，未發現本品對妊娠、胚胎/胎兒發育、分娩及出生後發育有直接或間接的有害影響。不建議在妊娠期間使用本品。育齡女性在使用本品期間應采用有效的避孕方法。 普蘆卡必利會在母乳中分泌。預計在治療劑量下服用本品時，母乳喂養對新生兒/嬰兒沒有影響。但由於缺乏人體數據，不建議在哺乳期間使用本品。 動物研究顯示本品對男性或女性生育力沒有影響。 兒童用藥：目前

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期頭三個月慎用。兒童用藥：尚無兒童用藥的安全性和有效性資料。老年用藥：尚無老年用藥的安全性和有效性資料。

用於治療成年女性患者中通過輕瀉劑難以充分緩解的慢性便秘症狀。

急、慢性胃炎；反流性食管炎；胃、十二指腸潰瘍·與胃酸有關的胃部不適症狀，如胃痛、胃灼熱、酸性噯氣、飽脹等；預防非甾體類藥物的胃粘膜損傷。

詳見說明書。

1.使用力洛治療之前，需要徹底了解患者病史及檢查情況，以排除繼發性原因導致的便秘，並確定患者在至少6個月時間內使用輕瀉劑而無法達到充分緩解。 2.雖然輕瀉劑在關鍵性臨床試驗中被用作臨時急救緩解性用藥，但尚未評估力洛聯合輕瀉劑的安全性和有效性。 3.力洛的有效性和安全性僅在慢性功能性便秘治療中得到證明。尚未評估力洛用於存在繼發原因的便秘患者中的有效性和安全性，包括內分泌疾病、代謝性疾病和神經性疾病引起的便秘，因此不建議這些患者使用力洛。尚未證實力洛對藥物相關性便秘的有效性和安全性，其中包括由於阿 片類藥物導致的繼發原因的便秘，因此不建議此類患者使用力洛。 4.腎髒排泄是力洛清除的主要途徑。建議嚴重腎功能障礙患者的給藥劑量降為1 mg。 5.未對力洛在患有嚴重及臨床不穩定的伴隨疾病的患者（如肝髒、心血管或肺髒疾病、神經或精神疾病、癌症或AIDS及其他內分泌疾病）進行研究。當向這些患者處方力洛時，應該謹慎。應特別慎用於有心律失常或缺血性心血管病病史的患者。 6.如果患者用藥期間出現心悸，應予以適當處理。 7.使用力洛時，如發生嚴重腹瀉，口服避孕藥的效果可能會降低，建議采取其它避孕方法，以預防

1.急腹症患者應首先到醫院就診，在診斷明確後再決定是否服用鋁碳酸鎂片。 2.嚴重心，腎功能不全者，高鎂血症、高鈣血症者慎用。 3.如服用過量或出現嚴重不良反應，請立即就醫。 4.兒童用量請谘詢醫師或藥師。必須在成人監護下使用。 5.當藥物性狀發生改變時禁止使用。 6.請將鋁碳酸鎂片放在兒童接觸不到的地方。