蘭索拉唑腸溶片

蘭索拉唑腸溶片

甲氧氯普胺片

本品主要成份為蘭索拉唑。其化學名稱為：（±）-2-[[[3－甲基－4－（2，2，2－三氟乙氧基）-2-吡啶基]甲基]亞磺酰基]－1H－苯並咪唑。 分子式：C16H14F3N3O2S 分子量：369.37

化學名：N-[（2-二乙氨基）乙基]－4－氨基－2－甲氧基－5－氯－苯甲酰胺分子式：C14H22ClN3O2分子量：299.80

江蘇康緣藥業股份有限公司

江蘇雲陽集團藥業有限公司

國藥準字H20067606

國藥準字H32020263

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison綜合征)。

鎮吐藥。主要用於： 1.各種病因所致惡心、嘔吐、噯氣、消化不良、胃部脹滿、胃酸過多等症狀的對症治療； 2.反流性食管炎、膽汁反流性胃炎、功能性胃滯留、胃下垂等； 3.殘胃排空延遲症、迷走神經切除後胃排空延緩； 4.糖尿病性胃輕癱、尿毒症、硬皮病等膠原疾患所致胃排空障礙

通常成人口服蘭索拉唑片，每日一次，一次2片（30mg）。十二指腸潰瘍，需連續服用...

口服。成人：每次5～10mg（1～2片），每日3次。用於糖尿病性胃排空功能障礙患者，於症狀出現前30分鍾口服10mg（2片）；或於餐前及睡前服5～10mg（1～2片），每日4次。總劑量不得超過0.5mg/kg/日。 小兒：5～14歲每次用2.5～5mg（1/2～1片），每日3次，餐前30分鍾服，宜短期服用。小兒總劑量不得超過0.1mg/kg/日。

1.過敏症：偶有皮疹、瘙癢等症狀，如出現上述症狀時請停止用藥。 2.血液係統：偶有貧血、白細胞減少，嗜酸球增多等症狀，血小板減少之症狀極少發生。 3.消化係統：偶有便秘，腹瀉，口渴，腹脹等症狀。偶有GOT、GPT、ALP、LDH、γ-GTP上升等現象，所以須細心觀察，如有異常現象就應采取停藥等適當的處置。 4.精神神經係統：偶有頭痛、嗜睡等症狀。失眠，頭暈等症狀極少發生。 5.其他：偶有發熱，總膽固醇上升，尿酸上升等症狀。

1.下列情況禁用： ①對普魯卡因或普魯卡因胺過敏者； ②癲癇發作的頻率與嚴重性均可因用藥而增加； ③胃腸道出血、機械性腸梗阻或穿孔，可因用藥使胃腸道的動力增加，病情加重； ④嗜鉻細胞瘤可因用藥出現高血壓危象； ⑤不可用於因行化療和放療而嘔吐的乳癌患者。 2.下列情況慎用： ①肝功能衰竭時，喪失了與蛋白結合的能力； ②腎衰，即重症慢性腎功能衰竭使錐體外係反應危險性增加，用量應減少。

孕婦及哺乳期婦女用藥：（1）有報道，在動物實驗中胎仔的藥物血漿濃度高於母體的血漿濃度，所以對於孕婦或有懷孕可能的婦女，隻有在判定治療的益處超過危險性的情況下方可使用。 （2）動物實驗顯示蘭索拉唑會分布於乳汁中，故哺乳期婦女最好避免用藥，必須應用時應避免哺乳。 兒童用藥：對兒童用藥的安全性尚未確立（小兒的臨床經驗極少）。 老年用藥：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其它生理機能均會降低，用藥期間請注意觀察。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison綜合征)。

鎮吐藥。主要用於： 1.各種病因所致惡心、嘔吐、噯氣、消化不良、胃部脹滿、胃酸過多等症狀的對症治療； 2.反流性食管炎、膽汁反流性胃炎、功能性胃滯留、胃下垂等； 3.殘胃排空延遲症、迷走神經切除後胃排空延緩； 4.糖尿病性胃輕癱、尿毒症、硬皮病等膠原疾患所致胃排空障礙

藥理作用： 　　本品為苯並咪唑類化合物，口服吸收後轉移至胃粘膜，在酸性條件下轉化為活性代謝體，該活化體特異性地抑製胃壁細胞H+/K+-ATP酶係統而阻斷胃酸分泌的最後步驟。本品以劑量依賴性方式抑製基礎胃酸分泌以及刺激狀態下的胃酸分泌。本品對膽堿和組胺H2受體無拮抗作用。 　　毒理研究： 　　遺傳毒性：Ames試驗、大鼠肝細胞程序外DNA合成試驗以及小鼠微核試驗、大鼠骨髓細胞染色體畸變試驗結果均為陰性。體外人淋巴細胞染色體畸變試驗結果為陽性。 　　生殖毒性：口服本品150mg/kg/天（按體表麵積換算，相當於人用劑量的40倍），對大鼠生殖能力和生殖行為沒有影響。致畸研究顯示，妊娠大鼠口服本品150mg/kg/天，妊娠兔口服本品30mg/kg/天（按體表麵積換算，相當於人用劑量的16倍），對胎仔沒有致畸作用。本品及其代謝產物可以通過大鼠乳汁分泌。 　　致癌研究：SD大鼠連續24個月口服本品5-150mg/kg/天，結果顯示本品以劑量依賴方式誘發胃腸嗜鉻樣（ECL）細胞增生和良性ECL細胞瘤；受試動物胃出現腸上皮化生的頻率增加。雄性大鼠睾丸間質細胞腺瘤發生率以劑量相關方式增加。CD-1小鼠連

1.較常見的不良反應為：昏睡、煩燥不安、疲怠無力； 2.少見的反應有：乳腺腫痛、惡心、便秘、皮疹、腹瀉、睡眠障礙、眩暈、嚴重口渴、頭痛、容易激動； 3.用藥期間出現乳汁增多，由於催乳素的刺激所致； 4.大劑量長期應用可能因阻斷多巴胺受體，使膽堿能受體相對亢進而導致錐體外係反應（特別是年輕人），可出現肌震顫、發音困難、共濟失調等。

1.治療過程中應注意觀察，因長期使用的經驗不足，暫不推薦用於維持治療。 2.本品服用時請不要嚼碎，應整片用水吞服。 3.肝功能障礙者及高齡者須慎用。 4.使用本品有時會掩蓋胃癌的症狀，所以要在排除胃癌可能性的基礎上方可給藥。

1.醛固酮與血清催乳素濃度可因甲氧氯普胺的使用而升高； 2.嚴重腎功能不全患者劑量至少須減少60％，這類患者容易出現錐體外係症狀； 3.因本品可降低西咪替丁的口服生物利用度，若兩藥必須合用，間隔時間至少要1小時； 4.本品遇光變成黃色或黃棕色後，毒性增高。