蘭索拉唑腸溶片

蘭索拉唑腸溶片

枸櫞酸鉍雷尼替丁片

本品主要成份為蘭索拉唑。其化學名稱為：（±）-2-[[[3－甲基－4－（2，2，2－三氟乙氧基）-2-吡啶基]甲基]亞磺酰基]－1H－苯並咪唑。 分子式：C16H14F3N3O2S 分子量：369.37

本品主要成份及其化學名稱：主要成份是枸櫞酸鉍雷尼替丁，化學名為N－甲基－N〔2－〔〔〔5－〔(二甲氨基)甲基〕－2－呋喃基〕硫代〕乙基〕－2－硝基1，1－乙烯二胺枸櫞酸鉍鹽。   分子式：C13H22N4O3S.C6H5BiO7   分子量：651

江蘇康緣藥業股份有限公司

麗珠集團麗珠製藥廠

國藥準字H20067606

國藥準字H20050670

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison綜合征)。

適用於治療良性胃潰瘍，活動性十二指腸潰瘍；聯合克拉黴素治療幽門螺杆菌陽性的活動性十二指腸潰瘍，能顯著降低潰瘍複發。

通常成人口服蘭索拉唑片，每日一次，一次2片（30mg）。十二指腸潰瘍，需連續服用...

成人每次0.4g（2片），每日二次，飯前或飯後服用。  治療十二指腸潰瘍：每次0...

1.過敏症：偶有皮疹、瘙癢等症狀，如出現上述症狀時請停止用藥。 2.血液係統：偶有貧血、白細胞減少，嗜酸球增多等症狀，血小板減少之症狀極少發生。 3.消化係統：偶有便秘，腹瀉，口渴，腹脹等症狀。偶有GOT、GPT、ALP、LDH、γ-GTP上升等現象，所以須細心觀察，如有異常現象就應采取停藥等適當的處置。 4.精神神經係統：偶有頭痛、嗜睡等症狀。失眠，頭暈等症狀極少發生。 5.其他：偶有發熱，總膽固醇上升，尿酸上升等症狀。

過敏反應:罕見,包括皮膚瘙癢,皮疹等。  胃腸功能紊亂:一過性轉氨酶(ALT和AST)異常;罕有粒細胞減少; 中樞神經係統紊亂:偶見頭暈、頭痛失眠、味覺異常,罕見震顫;  也可出現與雷尼替丁相關的不良反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：（1）有報道，在動物實驗中胎仔的藥物血漿濃度高於母體的血漿濃度，所以對於孕婦或有懷孕可能的婦女，隻有在判定治療的益處超過危險性的情況下方可使用。 （2）動物實驗顯示蘭索拉唑會分布於乳汁中，故哺乳期婦女最好避免用藥，必須應用時應避免哺乳。 兒童用藥：對兒童用藥的安全性尚未確立（小兒的臨床經驗極少）。 老年用藥：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其它生理機能均會降低，用藥期間請注意觀察。

孕婦及哺乳期婦女用藥：不建議用於孕婦和哺乳期婦女。 兒童用藥：尚無有關兒童使用本品的研究資料，因此不宜用於兒童。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison綜合征)。

適用於治療良性胃潰瘍，活動性十二指腸潰瘍；聯合克拉黴素治療幽門螺杆菌陽性的活動性十二指腸潰瘍，能顯著降低潰瘍複發。

藥理作用： 　　本品為苯並咪唑類化合物，口服吸收後轉移至胃粘膜，在酸性條件下轉化為活性代謝體，該活化體特異性地抑製胃壁細胞H+/K+-ATP酶係統而阻斷胃酸分泌的最後步驟。本品以劑量依賴性方式抑製基礎胃酸分泌以及刺激狀態下的胃酸分泌。本品對膽堿和組胺H2受體無拮抗作用。 　　毒理研究： 　　遺傳毒性：Ames試驗、大鼠肝細胞程序外DNA合成試驗以及小鼠微核試驗、大鼠骨髓細胞染色體畸變試驗結果均為陰性。體外人淋巴細胞染色體畸變試驗結果為陽性。 　　生殖毒性：口服本品150mg/kg/天（按體表麵積換算，相當於人用劑量的40倍），對大鼠生殖能力和生殖行為沒有影響。致畸研究顯示，妊娠大鼠口服本品150mg/kg/天，妊娠兔口服本品30mg/kg/天（按體表麵積換算，相當於人用劑量的16倍），對胎仔沒有致畸作用。本品及其代謝產物可以通過大鼠乳汁分泌。 　　致癌研究：SD大鼠連續24個月口服本品5-150mg/kg/天，結果顯示本品以劑量依賴方式誘發胃腸嗜鉻樣（ECL）細胞增生和良性ECL細胞瘤；受試動物胃出現腸上皮化生的頻率增加。雄性大鼠睾丸間質細胞腺瘤發生率以劑量相關方式增加。CD-1小鼠連

本品為製酸藥和鉍劑的複合體，可通過抑製胃酸分泌、抑製胃蛋白酶、抑製幽門羅杆菌、在胃粘膜表麵形成保護隔離層等多種途徑，發揮抗消化性潰瘍的作用。本品小鼠口服LD50值為3723.05(3475.84～987.84)mg/kg；靜脈注射LD50為52.28(48.69～56.13)mg/kg。大鼠口服本品(800，400，100mg/kg)及Beagle狗口服本品(400，50mg/kg)，連續90天，均未發現明顯的毒性作用。Beagle狗大劑量組給藥90天後尿常規檢查發現紅細胞和蛋白，停藥後逐漸恢複，未見延遲毒性反應。無致突變作用，無致畸胎作用。

1.治療過程中應注意觀察，因長期使用的經驗不足，暫不推薦用於維持治療。 2.本品服用時請不要嚼碎，應整片用水吞服。 3.肝功能障礙者及高齡者須慎用。 4.使用本品有時會掩蓋胃癌的症狀，所以要在排除胃癌可能性的基礎上方可給藥。

  1.本品可引起糞色變黑,舌發黑,易與黑便混淆,但停藥後消失。  2.本品不宜長期大劑量使用(不宜超過12周)。  3.腎功能不全者(肌酐清除率 25ml/min)不宜使用或禁用。  4.胃潰瘍患者用藥前必須排除惡性腫瘤的可能性。  5.與克拉黴素聯用時,應注意抗生素的使用說明書中的注意事項。  6.如與抗生素聯用後,仍未根除幽門羅杆菌者,應做抗生素耐藥試驗,必要時更換抗生素。  7.有急性卟啉病史者不宜使用。  8.診斷幹擾：胃鏡檢查前4周內應用本藥，可使胃鏡檢查時HP的檢測呈假陰性結果。 9.本品能對抗胃酸引起的胃黏膜損害，但會加重乙醇引起的胃黏膜損害。 10.藥物不要放在孩童可以觸及的地方。 11.廢棄的藥品包裝請勿隨意丟棄。