美沙拉秦腸溶片

美沙拉秦腸溶片

泮托拉唑鈉腸溶片

本品主要成份為美沙拉秦。

本品主要成份為泮托拉唑鈉，每片含泮托拉唑20mg。

恒誠製藥集團淮南有限公司

遼寧諾維諾製藥股份有限公司

國藥準字H20020211

國藥準字H20059067

1.用於潰瘍性結腸炎的治療：包括急性發作期的治療和防止複發的維持治療； 2.用於克羅恩病急性發作期的治療。

1.緩解如燒心、反酸、吞咽疼痛等症狀，治療輕度反流性食管炎；2.用於反流性食管炎的長期維持治療，防止複發。

口服，成人一般用量1~2片/次，一日3次。對於輕、中度的急症可增加到12片/日，...

口服。1.緩解症狀及治療輕度反流性食管炎，推薦每日早餐前20mg(1片)。2.反流性食管炎的長期維持治療，推薦每日早餐前20mg(1片)；如複發可將劑量加大到每日40mg(2片)，或用40mg規格的本品治療，複發治愈後再將劑量減至20mg。

與少數不能耐受柳氮磺胺吡啶的病人類似，主要副作用有惡心、腹瀉、腹痛、胃燒灼感、納差、腹脹、腰痛、便秘、月經不調和個別報道的頭痛。以往服用柳氮磺胺吡啶使結腸炎病情加重者亦應子啊使用本品前予考慮，罕有報導出現白細胞減少、血小板減少、中性白細胞減少、胰腺炎、肝炎、心包炎、心肌炎、牙槽炎、劑型間質性腎炎、腎病綜合症及腎衰，停藥後各種症狀即消失，治療期間出現腎衰跡象，應考慮藥物導致腎中毒的可能性。未發現在服用柳氮磺胺吡啶時出現的骨髓抑製、精子量減少及活動度抑製的情況。

20mg泮托拉唑鈉腸溶片偶爾引起頭痛和腹瀉。 亦有極少此藥引起的惡心、上腹痛。腹脹、皮疹、皮膚瘙癢及頭暈的報道。個別病例出現水腫、發熱、一過性視力障礙（視物模糊）、肝酶測定值增加（轉換酶，Y-GT）以及甘油三酯水平增高。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦服用須審慎，要在醫生確保治療的效果多於危害身體為服用依據。哺乳期婦女須慎用。 兒童用藥：尚無兒童的研究資料。故不推薦兒童使用，二歲以下兒童禁用。 老年用藥：慎用。使用者的腎功能必須正常。

孕婦及哺乳期婦女用藥：該藥用於孕期婦女的臨床試驗有限，動物實驗當用藥物劑量高於5mg/kg時，可觀察到輕度胚胎毒性的表現，尚無資料表明泮托拉唑能夠進入人體乳汁。隻有權衡泮托拉唑對母體的益處超過其對胎兒或嬰兒的潛在危險時，才可以考慮使用此藥。兒童用藥：目前還沒有將之用於兒童的經驗。老年用藥：老年人用藥劑量無需調整。

藥理作用：美沙拉秦為柳氮磺胺吡啶的主要活性成份。用於治療潰瘍性結腸炎。在結腸中細菌的作用下，柳氮磺胺吡啶被轉化為等分子數的磺胺吡啶和美沙拉秦。美沙拉秦（和柳氮磺胺吡啶）的作用機理尚不清楚，可能主要通過局部而不是全身作用來產生藥效。在患有慢性炎症性腸道疾病的患者，可通過環氧合酶途徑（產生前列腺素類物質）和脂肪氧合酶途徑（產生白三烯和羥基二十碳四烯酸），使局部黏膜中花生四烯酸代謝產物的生成增加，而美沙拉秦可能通過抑製結腸中環氧合酶和前列腺素的生成而減輕其局部炎症。 毒理研究： 遺傳毒性：Ames試驗、姐妹染色體交換誘導試驗、中國倉鼠卵巢細胞體外染色畸變試驗，小鼠骨髓多染色細胞微核試驗結果均為陰性。 生殖毒性：大鼠經口給予劑量達480mg/kg/日，未見對雌性動物生育力和生殖功能的影響。大鼠和家兔劑量達480mg/kg/日，未顯示美沙拉秦引起的致畸和胎仔毒性。但在懷孕婦女身上上午充分的和嚴格對照的臨床研究資料。由於動物生殖研究並不總能預測藥物對人的影響，所以隻有在明確需要時，本品才能用於懷孕期婦女。在人乳中監測除了低濃度和較高濃度的美沙拉秦的N-乙酰基代謝產物，其臨床意義不清楚。美沙拉秦給予

美沙拉秦在體內以代謝物N-乙酰基-5-氨基水楊酸的形式，通過腎髒快速排泄。盡管在服用本品的病人中尚未發現腎髒損害，但對伴有腎功能不良者仍不推薦使用。對伴有血尿和高蛋白尿的患者也應慎用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全患者需調整劑量；3. 長期使用可能導致維生素B12缺乏；4. 可能掩蓋胃癌症狀，需定期檢查；5. 與某些藥物存在相互作用，使用前需谘詢醫生。