美沙拉秦腸溶片

美沙拉秦腸溶片

蘭索拉唑腸溶片

本品主要成份為美沙拉秦。

本品主要成份為蘭索拉唑。

恒誠製藥集團淮南有限公司

上海上藥信誼藥廠有限公司

國藥準字H20020211

國藥準字H20067605

1.用於潰瘍性結腸炎的治療：包括急性發作期的治療和防止複發的維持治療； 2.用於克羅恩病急性發作期的治療。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison綜合征)。

口服，成人一般用量1~2片/次，一日3次。對於輕、中度的急症可增加到12片/日，...

通常成人口服蘭索拉唑腸溶片，每日一次，一次1片(30mg)。十二指腸潰瘍，需連續服用4-6周；胃潰瘍、反流性食管炎、卓一艾綜合征，需連續服用6-8周；或遵醫囑。

與少數不能耐受柳氮磺胺吡啶的病人類似，主要副作用有惡心、腹瀉、腹痛、胃燒灼感、納差、腹脹、腰痛、便秘、月經不調和個別報道的頭痛。以往服用柳氮磺胺吡啶使結腸炎病情加重者亦應子啊使用本品前予考慮，罕有報導出現白細胞減少、血小板減少、中性白細胞減少、胰腺炎、肝炎、心包炎、心肌炎、牙槽炎、劑型間質性腎炎、腎病綜合症及腎衰，停藥後各種症狀即消失，治療期間出現腎衰跡象，應考慮藥物導致腎中毒的可能性。未發現在服用柳氮磺胺吡啶時出現的骨髓抑製、精子量減少及活動度抑製的情況。

1、過敏症：偶有皮疹、瘙癢等症狀，如出現上述症狀時請停止用藥。 2、血液係統：偶有貧血、白細胞減少，嗜酸球增多等症狀，血小板減少之症狀極少發生。 3、消化係統：偶有便秘，腹瀉，口渴，腹脹等症狀。偶有ALT、AST、ALP、LDH、-GTP上升等現象，所以須細心觀察，如有異常現象應采取停藥等適當的處置。 4、精神神經係統：偶有頭痛、嗜睡等症狀。失眠、頭暈等症狀極少發生。 5、其它：偶有發熱，總膽固醇上升，尿酸上升等症狀。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦服用須審慎，要在醫生確保治療的效果多於危害身體為服用依據。哺乳期婦女須慎用。 兒童用藥：尚無兒童的研究資料。故不推薦兒童使用，二歲以下兒童禁用。 老年用藥：慎用。使用者的腎功能必須正常。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1）有報道，在動物實驗中胎仔的藥物血漿濃度高於母體的血漿濃度，所以對於孕婦或有懷孕可能的婦女，隻有在判定治療的益處超過危險性的情況下方可使用。2）動物實驗顯示蘭索拉唑會分布於乳汁中，故哺乳期婦女最好避免用藥，必須應用時應避免哺乳。兒童用藥：對兒童用藥的安全性尚未確立（小兒的臨床經驗極少）。老年用藥：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其它生理機能均會降低，用藥期間請注意觀察。

藥理作用：美沙拉秦為柳氮磺胺吡啶的主要活性成份。用於治療潰瘍性結腸炎。在結腸中細菌的作用下，柳氮磺胺吡啶被轉化為等分子數的磺胺吡啶和美沙拉秦。美沙拉秦（和柳氮磺胺吡啶）的作用機理尚不清楚，可能主要通過局部而不是全身作用來產生藥效。在患有慢性炎症性腸道疾病的患者，可通過環氧合酶途徑（產生前列腺素類物質）和脂肪氧合酶途徑（產生白三烯和羥基二十碳四烯酸），使局部黏膜中花生四烯酸代謝產物的生成增加，而美沙拉秦可能通過抑製結腸中環氧合酶和前列腺素的生成而減輕其局部炎症。 毒理研究： 遺傳毒性：Ames試驗、姐妹染色體交換誘導試驗、中國倉鼠卵巢細胞體外染色畸變試驗，小鼠骨髓多染色細胞微核試驗結果均為陰性。 生殖毒性：大鼠經口給予劑量達480mg/kg/日，未見對雌性動物生育力和生殖功能的影響。大鼠和家兔劑量達480mg/kg/日，未顯示美沙拉秦引起的致畸和胎仔毒性。但在懷孕婦女身上上午充分的和嚴格對照的臨床研究資料。由於動物生殖研究並不總能預測藥物對人的影響，所以隻有在明確需要時，本品才能用於懷孕期婦女。在人乳中監測除了低濃度和較高濃度的美沙拉秦的N-乙酰基代謝產物，其臨床意義不清楚。美沙拉秦給予

美沙拉秦在體內以代謝物N-乙酰基-5-氨基水楊酸的形式，通過腎髒快速排泄。盡管在服用本品的病人中尚未發現腎髒損害，但對伴有腎功能不良者仍不推薦使用。對伴有血尿和高蛋白尿的患者也應慎用。

1、治療過程中應注意觀察，因長期使用的經驗不足，暫不推薦用於維持治療。 2、本品服用時請不要嚼碎，應整片用水吞服。 3、肝功能障礙者及高齡者須慎用。 4、使用本品有時會掩蓋胃癌的症狀，所以要在排除胃癌可能性的基礎上方可給藥。