奧美拉唑腸溶膠囊

奧美拉唑腸溶膠囊

乳果糖口服溶液

本品主要成份為奧美拉唑化學名：5-甲氧基-2-[[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亞磺酰基]-1H-苯並咪唑分子式：C17H19N3O3S分子量：345.42

每100ml杜密克口服溶液含乳果糖67克。

石藥集團歐意藥業有限公司

Abbott Biologicals B.V.

國藥準字H20046430

注冊證號H20171057

適用於胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征（胃泌素瘤）。

慢性或習慣性便秘:調節結腸的生理節律。肝性腦病(PSE):用於治療和預防肝昏迷或昏迷前狀態。

口服，不可咀嚼。 1.消化性潰瘍：一次20mg(1粒)，一日1～2次。每日晨起吞...

每日劑量可根據個人需要進行調節，下述劑量供參考：便秘或臨床需要保持軟便的情況:成人：起始劑量每日30毫升，維持劑量：每日10-25毫升；年齡1-6歲兒童：起始劑量每日5-10毫升，維持劑量：每日5-10毫升；年齡7-14歲兒童：起始劑量每日15毫升，維持劑量：每日10-15毫升；嬰兒起始劑量每日5毫升，維持劑量：每日-5毫升。治療幾天後，可根據患者情況酌減劑量。本品宜在早餐時一次服用。根據乳果糖的作用機製，一至兩天可取得臨床效果。如兩天後仍未有明顯效果，可考慮加量。肝昏迷及昏迷前期起始劑量：30-50毫升，一日三次。維持劑量:應調至每曰最多2-3次軟便，大便pH值5.0-5.5。

本藥耐受性較好，不良反應可能包括： 1.消化係統：可有口幹、輕度惡心、嘔吐、腹脹、便秘、腹瀉、腹痛等；丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)和膽紅素可有升高，一般是輕微和短暫的，大多不影響治療。另有國外資料報道在長期使用奧美拉唑治療的患者的胃體活檢標本中可觀察到胃粘膜細胞增生或萎縮性胃炎的表現。 2.神經精神係統：可有感覺異常、頭暈、頭痛、嗜睡、失眠、外周神經炎等。 3.代謝/內分泌係統：長期應用奧美拉唑可導致維生素B12缺乏。 4.其他：可有皮疹、男性乳房發育、溶血性貧血等。

治療起始幾天可能會有腹脹，通常繼續治療即可消失，當劑量高於推薦治療劑量時，可能會出現腹痛和腹瀉，此時應減少使用劑量。如果長期大劑量服用(通常僅見於肝性腦病的治療)，患者可能會因腹瀉出現電解質紊亂。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然本品在動物實驗中無致畸作用，但孕婦一般禁用；哺乳期婦女也應慎用。 兒童用藥：尚無兒童用藥經驗，嬰幼兒禁用。 老年用藥：老年人一般使用本藥不需要調整劑量，但應慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：據現有資料，推薦劑量的本品可用於妊娠期和哺乳期。兒童用藥：請參見【用法用量】。老年用藥：尚無針對性資料，市場應用未顯示任何有關老年人使用本品的安全性問題。

適用於胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征（胃泌素瘤）。

慢性或習慣性便秘:調節結腸的生理節律。肝性腦病(PSE):用於治療和預防肝昏迷或昏迷前狀態。

質子泵抑製劑。本品為脂溶性弱堿性藥物，易濃集於酸性環境中，因此口服後可特異地分布於胃黏膜壁細胞的分泌小管中，並在此高酸環境下轉化為亞磺酰胺的活性形式，然後通過二硫鍵與壁細胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶（又稱質子泵）的巰基不可逆性的結合，生成亞磺酰胺與質子泵的複合物，從而抑製該酶活性，阻斷胃酸分泌的最後步驟，因此本品對各種原因引起的胃酸分泌具有強而持久的抑製作用。

乳果糖在結腸中被消化道菌叢轉化成低分子量有機酸，導致腸道內pH值下降，並通過保留水分，增加糞便體積。上述作用刺激結腸蠕動，保持大便通暢，緩解便秘，同時恢複結腸的生理節律。在肝性腦病(PSE)、肝昏迷和昏迷前期，上述作用促進腸道嗜酸菌（如乳酸杆菌）的生長，抑製蛋白分解菌，使氨轉變為離子狀態；通過降低接觸pH值，發揮滲透效應，並改善細菌氨代謝，從而發揮導瀉作用。

1.腎功能不全及嚴重肝功能不全者慎用。 2.藥物對診斷的影響：①奧美拉唑可抑製胃酸分泌，使胃內pH值升高，反饋性地使胃粘膜中的G細胞分泌促胃泌素，從而使血中促胃泌素水平升高；②奧美拉唑可使13C-尿素呼氣試驗（UBT)結果出現假陰性，其機製可能是奧美拉唑對幽門螺杆菌（Hp)有直接或間接的抑製作用。臨床上應在奧美拉唑治療後至少4周才能進行13C-尿素呼氣試驗。 3.用藥前後及用藥時應當檢查或監測的項目：①療效監測。治療消化性潰瘍時，應進行內鏡檢查了解潰瘍是否愈合；治療Hp相關的消化性潰瘍時，可在治療完成後4～6周進行UBT試驗，以了解Hp是否已被根除；治療卓-艾綜合征時，應檢測基礎胃酸分泌值是否小於10mEq/h（即治療目標）。②毒性監測。應定期檢查肝功能；長期服用者，應定期檢查胃粘膜有無腫瘤樣增生，用藥超過3年者還應監測血清維生素B12水平。 4.治療胃潰瘍時，應首先排除癌症的可能後才能使用本藥。因用本藥治療可減輕其症狀，從而延誤診斷。 5.為防止抑酸過度，在治療一般消化性潰瘍時，建議不要長期大劑量地使用本藥（卓-艾綜合征時除外）。