蘭索拉唑腸溶片

蘭索拉唑腸溶片

固腸膠囊

本品主要成份為蘭索拉唑。  化學名稱：（±）-2[[[3-甲基-4-(2,2,2-三氟乙氧基）-2-吡啶基]甲基]亞硫酰基]-1H-苯並咪唑。  分子式：C16H14F3N5O2S  分子量：369.37

赤石脂(煆)、黃連、黃柏、訶子（去核）、肉豆蔻（煨）、厚樸（灸）、建曲、吳茱萸（製）、肉桂、幹薑、花椒、川芎、牡蠣（煆）、五倍子、烏梅（去核）。

天津中新藥業集團股份有限公司達仁堂製藥廠

國藥準字H20065317

國藥準字Z20010168

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征（Zollinger-Ellison綜合征）。

散寒清熱、調和氣血、澀腸止瀉。用於寒熱錯雜、虛實互見的腸易激綜合症。症見大便清稀或夾有少許白粘凍，或完穀不化，甚則滑脫不禁，腹痛腸鳴，畏寒肢冷，腰膝酸軟。

通常成人口服蘭索拉唑片，每日一次，一次二片(30mg)，十二指腸潰瘍，連續服用4...

口服，一次4粒，一日3次。4周一療程。

(1)過敏症：偶有皮疹、瘙癢等症狀，如出現上述症狀時請停止用藥。 (2)血液係統：偶有貧血、白細胞減少，嗜酸球增多等症狀，血小板減少之症狀極少發生。 (3)消化係統：偶有便秘，腹瀉，口渴，腹脹等症狀。 偶有ALT、AST、ALP、LDH、γ-GTP上升等現象,所以須細心觀察，如有異常現象應采取停藥等適當的處置。 (4)精神神經係統：偶有頭痛、嗜睡等症狀。 失眠，頭暈等症狀極少發生。 (5)其它：偶有發熱，總膽固醇上升，尿酸上升等症狀。

尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥： 1.有報道，在動物實驗中胎仔的藥物血漿濃度高於母體的血漿濃度，所以對於孕婦或有懷孕可能的婦女，隻有在判定治療的益處超過危險性的情況下方可使用。  2.動物實驗顯示蘭索拉唑會分布於乳汁中，故哺乳期婦女最好避免用藥，必須應用時應避免哺乳。 兒童用藥：對兒童用藥的安全性尚未確立（小兒的臨床經驗極少）。

1.藥理作用 本品為苯並咪唑類化合物，口服吸收後轉移至胃粘膜，在酸性條件下轉化為活性代謝體，該活化體特異性地抑製胃壁細胞H+/K+-ATP酶係統而阻斷胃酸分泌的最後步驟。本品以劑量依賴性方式抑製基礎胃酸分泌以及刺激狀態下的胃酸分泌。本品對膽堿和組胺H2受體無拮抗作用。 2.毒理研究 遺傳毒性：Ames試驗、大鼠肝細胞程序外DNA合成試驗以及小鼠微核試驗、大鼠骨髓細胞染色體畸變試驗結果均為陰性。體外人淋巴細胞染色體畸變試驗結果為陽性。 生殖毒性：口服本品150mg/kg/天（按體表麵積換算，相當於人用劑量的40倍），對大鼠生殖能力和生殖行為沒有影響。致畸研究顯示，妊娠大鼠口服本品150mg/kg/天，妊娠兔口服本品30mg/kg/天（按體表麵積換算，相當於人用劑量的16倍），對胎仔沒有致畸作用。本品及其代謝產物可以通過大鼠乳汁分泌。 致癌研究：SD大鼠連續24個月口服本品5-150mg/kg/天，結果顯示本品以劑量依賴方式誘發胃腸嗜鉻樣（ECL）細胞增生和良性ECL細胞瘤；受試動物胃出現腸上皮化生的頻率增加。雄性大鼠睾丸間質細胞腺瘤發生率以劑量相關方式增加。CD-1小鼠連續24個月口服本

藥理實驗結果顯示：本品具有抑製平滑肌收縮，促進腸道水分吸收，抗炎、鎮痛作用。  1.促進大鼠實驗性慢性結腸炎粘膜損傷的愈合；  2.緩解乙酰膽堿、氯化鋇引起的離體兔腸平滑肌痙攣；  3.減少醋酸致小鼠的扭體反應次數；  4.抑製小鼠小腸推進運動；促進兔腸道對水分的吸收；  5.抑製二甲苯、甲醛、棉球引起的大、小鼠非特異性的炎症模型的炎性反應。小鼠急性毒性試驗性結果：口服最大給藥量為75g/kg。

(1)治療過程中應注意觀察，因長期使用的經驗不足，暫不推薦用於維持治療。 (2)本品服用時請不要嚼碎，應整片用水吞服。 (3)肝功能障礙者及高齡者須慎用。 (4)使用本品有時會掩蓋胃癌的症狀，所以要在排除胃癌可能性的基礎上方可給藥。

 1.孕婦慎用。  2.服藥期間忌食生冷、辛辣、油膩之物。