辛伐他汀片

非處方藥醫保甲類國產

通用名稱：辛伐他汀片

批準文號：國藥準字H20073719

生產企業：杭州蘇泊爾南洋藥業有限公司

功能主治：1..高脂血症：（1）對於原發性高膽固醇血症，當飲食控製及其他非藥物治療不理想時，可予辛伐他汀治療。辛伐他汀不但可以降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三脂。而且可升高高密度脂蛋白膽固醇，從而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和總膽固醇/高密度脂蛋白的比率。（2）在高膽固醇血症和高甘油三酯血症並存而以高膽固醇血症為主的患者，辛伐他汀可降低膽固醇水平。 2.冠心病。對冠心病合並高膽固醇血症的患者，辛伐他汀適用於：（1）減少死亡的危險性。（2）降低冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危險性。（3）降低因冠脈事件需要進行心肌血管再通手術（冠狀動脈搭橋術及經皮氣囊冠狀動脈形成手術）的幾率。（4）延緩動脈粥樣硬化的進展，包括減少新病灶及全堵塞的形成。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	辛伐他汀片	布美他尼片
主要成分	本品活性成份稱為辛伐他汀。	本品主要成份為布美他尼。化學名稱：3-丁氨基-4-苯氧基-5-磺酰基苯甲酸。分子量：C17H20N205S分子式：364.42
生產企業	杭州蘇泊爾南洋藥業有限公司	桂林南藥股份有限公司
批準文號	國藥準字H20073719	國藥準字H45020938
說明
作用與功效	1..高脂血症：（1）對於原發性高膽固醇血症，當飲食控製及其他非藥物治療不理想時，可予辛伐他汀治療。辛伐他汀不但可以降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三脂。而且可升高高密度脂蛋白膽固醇，從而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和總膽固醇/高密度脂蛋白的比率。（2）在高膽固醇血症和高甘油三酯血症並存而以高膽固醇血症為主的患者，辛伐他汀可降低膽固醇水平。 2.冠心病。對冠心病合並高膽固醇血症的患者，辛伐他汀適用於：（1）減少死亡的危險性。（2）降低冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危險性。（3）降低因冠脈事件需要進行心肌血管再通手術（冠狀動脈搭橋術及經皮氣囊冠狀動脈形成手術）的幾率。（4）延緩動脈粥樣硬化的進展，包括減少新病灶及全堵塞的形成。	1.水腫性疾病包括充血性心力衰竭、肝硬化、腎髒疾病(腎炎、腎病及各種原因所致的急、慢性腎功能衰竭)，尤其是應用其他利尿藥效果不佳時，應用本類藥物仍可能有效。與其他藥物合用治療急性肺水腫和急性月囟水腫等。2.高血壓。在高血壓的階梯療法中，不作為治療原發性高血壓的首選藥物，但當噻嗪類藥物療效不佳。尤其當伴有腎功能不全或出現高血壓危象時，本類藥物尤為適用。3.預防急性腎功能衰竭用於各種原因導致腎髒血流灌注不足，例如失水、休克、中毒、麻醉意外以及循環功能不全等，在糾正血容量不足的同時及時應用，可減少急性腎小管壞死的機會。4.高鉀血症及高鈣血症。5.稀釋性低鈉血症尤其是當血鈉濃度低於120mmol/L時。6.抗利尿激素分泌過多症(SIADH)。7.急性藥物毒物中毒如巴比妥類藥物中毒等。8.對某些呋塞米無效的病例仍可能有效。
用法用量	病人在接受辛伐他汀以前應接受標準降膽固醇飲食並在治療過程中繼續維持。病人接受辛...	1.成人治療水腫性疾病或高血壓，口服起始每日0.5~2mg，必要時每隔4～5小時重複，最大劑量每日可達10～20mg。也可間隔用藥，即隔1～2日用藥1日。2.小兒口服一次按體重0.01～0.02mg/kg，必要時4～6小時1次。
副作用	辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反應輕微且為一過性。在臨床對照試驗中隻有少於2%的病人因辛伐他汀的不良反應而中途停藥。在已有對照組的臨床試驗中，不良反應(分為可能、可疑或肯定)與藥物有關的發生率大於或等於1%的有：腹痛、便秘、胃腸脹氣。發生率在0.5%~0.9%的不良反應有疲乏、無力、頭痛。發現肌病的報告很罕見。（其餘詳見說明書）	常見者與水、電解質紊亂有關、尤其是大劑量或長期應用時，如體位性低血壓、休克、低鉀血症、低氯血症、低氯性堿中毒、低鈉血症、低鈣血症以及與此有關的口渴、乏力、肌肉酸痛、心律失常等。少見者有過敏反應(包括皮疹、甚至心髒驟停)、頭暈、頭痛、納差、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、胰腺炎、肌肉強直等，骨髓抑製導致粒細胞減少，血小板減少性紫癲和再生障礙性貧血，肝功能損害，指（趾）感覺異常，高糖血症，尿糖陽性，原有糖尿病加重，高尿酸血症。耳鳴、聽力障礙多見於大劑量靜脈快速注射時（每分鍾劑量大於4~15mg），多為暫時性，少數為不可逆性，尤其當與其他有耳毒性的藥物同時應用時。在高鈣血症時，可引起腎結石。尚有報道本藥可加重特發性水腫。偶見未婚男性遺精和陰莖勃起困難。大劑量時可發生肌肉酸痛、胸痛。對糖代謝的影響可能小於呋塞米。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：1.尚無孕婦用辛伐他汀的資料。妊娠期婦女禁用辛伐他汀。因為動脈粥樣硬化是慢性過程，所以妊娠期停辛伐他汀片用降脂藥對治療原發性高膽固醇血症的遠期效果影響甚少。而且膽固醇及其生物合成途徑的其它產物是胎兒發育的必需成份，包括類固醇和細胞膜的合成。因為甲基羥戊二酰輔酶A(HMG-CoA)還原酶抑製劑如辛伐他汀能降低膽固醇的合成，而且也可以降低膽固醇生物合成通路的其它產物。所以孕婦服用辛伐他汀可能有損於胎兒。在育齡婦女中，辛伐他汀隻能用於那些懷孕可能性很小的婦女。若婦女在服藥過程中懷孕，則	孕婦及哺乳期婦女用藥：1.本藥可通過胎盤屏障，孕婦尤其是妊娠前3個月應盡量避免應用。對妊娠高血壓綜合征無預防作用。動物實驗表明本品可致胎仔腎盂積水，延緩胎兒生長和骨化，流產和胎仔死亡率升高。2.本藥可經乳汁分泌，哺乳期婦女應慎用。兒童用藥：本藥在新生兒的半衰期明顯延長，故新生兒用藥間隔應延長。老年用藥：老年人應用本藥時發生低血壓、電解質紊亂，血栓形成和腎功能損害的機會增多。
成分	1..高脂血症：（1）對於原發性高膽固醇血症，當飲食控製及其他非藥物治療不理想時，可予辛伐他汀治療。辛伐他汀不但可以降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三脂。而且可升高高密度脂蛋白膽固醇，從而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和總膽固醇/高密度脂蛋白的比率。（2）在高膽固醇血症和高甘油三酯血症並存而以高膽固醇血症為主的患者，辛伐他汀可降低膽固醇水平。 2.冠心病。對冠心病合並高膽固醇血症的患者，辛伐他汀適用於：（1）減少死亡的危險性。（2）降低冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危險性。（3）降低因冠脈事件需要進行心肌血管再通手術（冠狀動脈搭橋術及經皮氣囊冠狀動脈形成手術）的幾率。（4）延緩動脈粥樣硬化的進展，包括減少新病灶及全堵塞的形成。	1.水腫性疾病包括充血性心力衰竭、肝硬化、腎髒疾病(腎炎、腎病及各種原因所致的急、慢性腎功能衰竭)，尤其是應用其他利尿藥效果不佳時，應用本類藥物仍可能有效。與其他藥物合用治療急性肺水腫和急性月囟水腫等。2.高血壓。在高血壓的階梯療法中，不作為治療原發性高血壓的首選藥物，但當噻嗪類藥物療效不佳。尤其當伴有腎功能不全或出現高血壓危象時，本類藥物尤為適用。3.預防急性腎功能衰竭用於各種原因導致腎髒血流灌注不足，例如失水、休克、中毒、麻醉意外以及循環功能不全等，在糾正血容量不足的同時及時應用，可減少急性腎小管壞死的機會。4.高鉀血症及高鈣血症。5.稀釋性低鈉血症尤其是當血鈉濃度低於120mmol/L時。6.抗利尿激素分泌過多症(SIADH)。7.急性藥物毒物中毒如巴比妥類藥物中毒等。8.對某些呋塞米無效的病例仍可能有效。
藥理作用	詳見說明書。
注意事項	詳見說明書。	1. 腎功能不全患者慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 定期監測血鉀水平；4. 避免與保鉀利尿劑合用；5. 監測血壓變化；6. 過敏體質者慎用。