替米沙坦分散片

非處方藥醫保乙類國產

通用名稱：替米沙坦分散片

批準文號：國藥準字H20140033

功能主治：高血壓用於成年人原發性高血壓的治療。降低心血管風險本品適用於年齡55歲及以上.存在發生嚴重心血管事件高風險且不能接受血管緊張素轉換酶（ACE）抑製劑治療的患者，以降低其發生心肌梗死.卒中或心血管疾病導致死亡的風險。心血管事件的高風險包括冠狀動脈疾病.外周動脈疾病、卒中、一過性腦缺血發作或伴有終末器官損害證據的高危2型糖尿病（胰島素依賴或非胰島素依賴）病史。替米沙坦還可以與其他必要的治療同時使用（例如降壓藥物.抗血小板藥物或降脂藥）。不推薦替米沙坦與ACE抑製劑同時使用。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	替米沙坦分散片	布美他尼片
主要成分	本品主要成份為：替米沙坦。	本品主要成份為布美他尼。化學名稱：3-丁氨基-4-苯氧基-5-磺酰基苯甲酸。分子量：C17H20N205S分子式：364.42
生產企業	浙江泰利森藥業有限公司	桂林南藥股份有限公司
批準文號	國藥準字H20140033	國藥準字H45020938
說明
作用與功效	高血壓用於成年人原發性高血壓的治療。降低心血管風險本品適用於年齡55歲及以上.存在發生嚴重心血管事件高風險且不能接受血管緊張素轉換酶（ACE）抑製劑治療的患者，以降低其發生心肌梗死.卒中或心血管疾病導致死亡的風險。心血管事件的高風險包括冠狀動脈疾病.外周動脈疾病、卒中、一過性腦缺血發作或伴有終末器官損害證據的高危2型糖尿病（胰島素依賴或非胰島素依賴）病史。替米沙坦還可以與其他必要的治療同時使用（例如降壓藥物.抗血小板藥物或降脂藥）。不推薦替米沙坦與ACE抑製劑同時使用。	1.水腫性疾病包括充血性心力衰竭、肝硬化、腎髒疾病(腎炎、腎病及各種原因所致的急、慢性腎功能衰竭)，尤其是應用其他利尿藥效果不佳時，應用本類藥物仍可能有效。與其他藥物合用治療急性肺水腫和急性月囟水腫等。2.高血壓。在高血壓的階梯療法中，不作為治療原發性高血壓的首選藥物，但當噻嗪類藥物療效不佳。尤其當伴有腎功能不全或出現高血壓危象時，本類藥物尤為適用。3.預防急性腎功能衰竭用於各種原因導致腎髒血流灌注不足，例如失水、休克、中毒、麻醉意外以及循環功能不全等，在糾正血容量不足的同時及時應用，可減少急性腎小管壞死的機會。4.高鉀血症及高鈣血症。5.稀釋性低鈉血症尤其是當血鈉濃度低於120mmol/L時。6.抗利尿激素分泌過多症(SIADH)。7.急性藥物毒物中毒如巴比妥類藥物中毒等。8.對某些呋塞米無效的病例仍可能有效。
用法用量	本品在餐時或餐後服用均可。治療原發性高血壓：應個體化給藥。常用初始劑量為每次4...	1.成人治療水腫性疾病或高血壓，口服起始每日0.5~2mg，必要時每隔4～5小時重複，最大劑量每日可達10～20mg。也可間隔用藥，即隔1～2日用藥1日。2.小兒口服一次按體重0.01～0.02mg/kg，必要時4～6小時1次。
副作用	安慰劑對照的高血壓治療臨床研究表明替米沙坦的不良事件總發生率為（41.4%），安慰劑為（43.9%），二者相似。這些不良反應呈非劑量依賴性，與患者性別、年齡和種族亦無關。替米沙坦在患者中用於降低心血管患病率的安全性數據與用於降低治療的患者中一致。（其餘詳見說明書）	常見者與水、電解質紊亂有關、尤其是大劑量或長期應用時，如體位性低血壓、休克、低鉀血症、低氯血症、低氯性堿中毒、低鈉血症、低鈣血症以及與此有關的口渴、乏力、肌肉酸痛、心律失常等。少見者有過敏反應(包括皮疹、甚至心髒驟停)、頭暈、頭痛、納差、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、胰腺炎、肌肉強直等，骨髓抑製導致粒細胞減少，血小板減少性紫癲和再生障礙性貧血，肝功能損害，指（趾）感覺異常，高糖血症，尿糖陽性，原有糖尿病加重，高尿酸血症。耳鳴、聽力障礙多見於大劑量靜脈快速注射時（每分鍾劑量大於4~15mg），多為暫時性，少數為不可逆性，尤其當與其他有耳毒性的藥物同時應用時。在高鈣血症時，可引起腎結石。尚有報道本藥可加重特發性水腫。偶見未婚男性遺精和陰莖勃起困難。大劑量時可發生肌肉酸痛、胸痛。對糖代謝的影響可能小於呋塞米。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠婦女：不推薦在妊娠三個月使用血管緊張素II受體拮抗劑。妊娠中期三個月及最後三個月時使用血管緊張素II受體拮抗劑的禁忌證。關於替米沙坦在妊娠女性中的使用沒有足夠數據。在動物中的研究表明有生殖毒性。（詳見說明書）哺乳期使用：目前還沒有在哺乳期使用替米沙坦的相關信息，已草擬不推薦使用本品。兒童用藥：目前尚缺乏18歲以下的兒童和青少年應用本品的安全性和有效性證據，故不推薦18歲以下兒童和青少年使用本品。老年用藥：老年人通常無需調整劑量。高血壓臨床研究中所有接受替米沙坦治療的患者	孕婦及哺乳期婦女用藥：1.本藥可通過胎盤屏障，孕婦尤其是妊娠前3個月應盡量避免應用。對妊娠高血壓綜合征無預防作用。動物實驗表明本品可致胎仔腎盂積水，延緩胎兒生長和骨化，流產和胎仔死亡率升高。2.本藥可經乳汁分泌，哺乳期婦女應慎用。兒童用藥：本藥在新生兒的半衰期明顯延長，故新生兒用藥間隔應延長。老年用藥：老年人應用本藥時發生低血壓、電解質紊亂，血栓形成和腎功能損害的機會增多。
藥理作用	藥理作用：血管緊張素I(AI)經血管緊張素轉化酶（ACE,激肽酶II）催化生成血管緊張素（AII）。AII是腎素-血管緊張素係統（RAS）的主要升壓物質，有收縮血管、促進醛固酮合成和釋放、心髒興奮及腎髒對鈉的重吸收等作用。替米沙坦選擇性阻斷AII與大多數組織上（如血管平滑肌和腎上腺）AT1受體的結合，從而抑製AII的血管收縮及醛固酮分泌作用。大多數組織中還存在AT2受體，AT2對心血管的作用還不清楚，替米沙坦與AT1的結合遠高於AT2（大於3000倍）獨立研究：遺傳毒性：替米沙坦Ames試驗、中國倉鼠V79細胞基因突變試驗、人淋巴細胞遺傳試驗和小鼠微核試驗均為陰性。生殖毒性：大鼠經口給藥劑量達100mg/kg/d，按mg/m2計算和平均係統暴露量（妊娠第6天時）計算，分別相當於人最大推薦量80mg/d的13倍和50倍，未見對母體生育力和子代生長發育的明顯影響。致癌性：小鼠和大鼠分別通過摻食法經口給予替米沙坦達2年，最大劑量均為1000mg/kg/d，按mg/m2計算分別為最大推薦劑量的59和13倍，未見致癌作用。已證明上述最大劑量可使小鼠和大鼠平均係統暴露量分別比人體最大推薦劑
注意事項	詳見說明書。	1. 腎功能不全患者慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 定期監測血鉀水平；4. 避免與保鉀利尿劑合用；5. 監測血壓變化；6. 過敏體質者慎用。