鹽酸地爾硫卓緩釋膠囊(Ⅱ)

鹽酸地爾硫卓緩釋膠囊(Ⅱ)

銀杏葉片

鹽酸地爾硫卓。

銀杏葉浸膏[含24%的銀杏糖苷和6%的銀杏苦內酯-白果內酯的銀杏葉提取物(EGb761)]。本片劑的輔料中含有乳糖成份。

天津田邊製藥有限公司

Beaufour Ipsen Industrie

國藥準字H19990388

注冊證號H20130307

用於輕、中度高血壓及心絞痛。

-老年人慢性神經感覺和認知的病理性缺陷的症狀治療（不包括Alzheimer病和其它癡呆）。 -下肢慢性阻塞性動脈病的間歇性跛行(2期)的症狀治療。 注：該適應症基於雙盲、安慰劑對照試驗的臨床研究。研究結果表明，50%-60%接受治療的患者行走距離至少增加50%，而在隻遵循保健和飲食療法的患者中，20%-40%行走距離增加50%以上。 -改善雷諾氏現象。 -血管性原因所致視力下降和視野損害的輔助性治療。 -血管性原因所致聽力下降和眩暈綜合征和/或耳鳴的輔助性治療。

口服。每次1粒，每日1-2次，如需增加劑量，每日劑量不超過360mg,分次服用，...

口服。每日3次，每次1片(40mg)，餐時服用。

1.常見不良反應：浮腫、頭痛、惡心、眩暈、皮疹、無力。

罕見有消化道反應、皮膚反應、頭痛。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由於缺乏相關的臨床資料，妊娠和哺乳期間不推薦使用本品。兒童用藥：兒童患者用藥的安全有效性尚未確立。老年用藥：參見【注意事項】和【禁忌】。

用於輕、中度高血壓及心絞痛。

-老年人慢性神經感覺和認知的病理性缺陷的症狀治療（不包括Alzheimer病和其它癡呆）。 -下肢慢性阻塞性動脈病的間歇性跛行(2期)的症狀治療。 注：該適應症基於雙盲、安慰劑對照試驗的臨床研究。研究結果表明，50%-60%接受治療的患者行走距離至少增加50%，而在隻遵循保健和飲食療法的患者中，20%-40%行走距離增加50%以上。 -改善雷諾氏現象。 -血管性原因所致視力下降和視野損害的輔助性治療。 -血管性原因所致聽力下降和眩暈綜合征和/或耳鳴的輔助性治療。

藥理作用本品為鈣離子通道阻滯劑，其作用與心肌及血管平滑肌除極時抑製鈣離子內流有關。本品可以有效地擴張心外膜和心內膜下的冠狀動脈，緩解自發性心絞痛或由麥角新堿誘發冠狀動脈痙攣所致心絞痛；通過減慢心率和降低血壓，減少心肌需氧量，增加運動耐量並緩解勞力型心絞痛。本品可以使血管平滑肌鬆弛，周圍血管阻力下降，血壓降低；其降壓的幅度與高血壓的程度有關，血壓正常者僅使血壓輕度下降。本品有負性肌力作用，並可減慢竇房結和房室結的傳導。毒理作用致癌、致突變和生殖毒性作用 有報告大鼠服用本品24個月，小鼠服用本品21個月未發現致癌作用。體外細菌實驗未發現致突變作用。動物實驗證實本品對生育力無明顯作用。

1.本品可延長房室結不應期，除病態竇房結綜合症外不明顯延長竇房結恢複時間。罕見情況下此作用可異常減慢心率（特別在病態竇房結綜合症患者）或致II或III度房室傳導阻滯。本品與β受體阻滯劑或洋地黃合用可導致對心髒傳導減緩的協同作用。有報道一例變異性心絞痛患者口服本品60MG致心髒停搏2-5秒。