辛伐他汀片

辛伐他汀片

鹽酸拉貝洛爾片

本品主要成份為辛伐他汀。化學名：2，2-二甲基丁酸-8-{（4R，6R）-6-｛2-[（1S，2S，6R，8S，8aR）-1，2，6，7，8，8a-六氫-8-羥基-2，6-二甲基-1-萘基]乙基｝四氫-4-羥基-2H-吡喃-2-酮}酯。

本品主要成份為鹽酸拉貝洛爾。化學名稱：5-[1-羥基-2(1-甲基-3苯 丙胺基)-乙基]水楊酰胺鹽酸鹽。

華潤雙鶴利民藥業(濟南)有限公司

江蘇迪賽諾製藥有限公司

國藥準字H20066196

國藥準字H32026120

冠心病。對冠心病患者，辛伐他汀用於：(1)減少死亡的危險性。(2)減少冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危險性。(3)減少腦卒中和短暫性腦缺血的危險性。(4)減少心肌血管再通手術。

用於各種類型高血壓。

1.高膽固醇血症：一般起始劑量為每天10mg，晚間頓服。對於膽固醇水平輕至中度升...

口服：一次100mg(2片)，每日2~3次，2~3天後根據需要加量。常用維持量為200~400mg(4~8片)，每日2次，飯後服。極量每日2400mg(48片)。

辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反應輕微且為一過性。在臨床對照試驗中隻有少於2%的病人因辛伐他汀的不良反應而中途停藥。在已有對照組的臨床試驗中，不良反應(分為可能、可疑或肯定)與藥物有關的發生率大於或等於1%的有：腹痛、便秘、胃腸脹氣。發生率在0.5%～0.9%的不良反應有疲乏、無力、頭痛。發現肌病的報告很罕見。下列不良反應的報導曾出現在無對照組臨床試驗或上市後的應用中，如惡心、腹瀉、皮疹、消化不良、瘙癢、脫發、暈眩、肌肉痙攣、肌痛、胰腺炎、感覺異常、外周神經病變、嘔吐和貧血、橫紋肌溶解和肝炎/黃疸罕有發生。包括下列一項或多項特征的明顯的過敏反應綜合征罕有報導，如血管神經性水腫、狼瘡樣綜合征、風濕性多發性肌痛、脈管炎、血小板減少症、嗜酸性粒細胞增多、血沉(ESR)增高、關節炎、關節痛、蕁麻疹、光敏感性、發熱、潮紅、呼吸困難以及不適。實驗室檢查發現：血清氨基轉移酶顯著和持續性升高的情況罕有報導。肝功能檢查異常為輕微或一過性。來源於骨骼肌部分的血清磷酸肌酸激酶(CK)升高的情況也有報告。

偶有頭昏、冒腸道不適、疲乏、感覺異常、哮喘加重等症。個別忠者有體位性低血壓。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可安全有效地用於妊娠高血壓，不影響胎兒生長發育，乳計中的濃度為母休血液的22~45%，乳母慎用。兒童用藥：小兒用藥的療效和安全性尚不明確。老年用藥：老年人用本品生物利用度高，因此可適當減少用藥劑量。

冠心病。對冠心病患者，辛伐他汀用於：(1)減少死亡的危險性。(2)減少冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危險性。(3)減少腦卒中和短暫性腦缺血的危險性。(4)減少心肌血管再通手術。

用於各種類型高血壓。

1.病人接受辛伐他汀治療以前應接受標準膽固醇飲食並在治療過程中繼續使用。

1.有下列情況應慎用：過敏史、充血性心力衰竭、糖尿病、肺氣腫或非過敏性支氣管炎、肝功能不全、甲狀腺功能低下、雷諾綜合征或其他周圍血管疾病、腎功能減退。 2.少數病人可在服藥後2-4小時出現休位性低血壓，因此用藥劑量應該逐漸增加。(若降壓過低，可用新福林或阿托品子以拮抗)。 3.本品對下列診斷可能產生幹擾:本品尿中代謝產物可造成尿兒茶酚胺和VMA假性升高，本品可使尿中不異丙膠式驗呈假陽性。 4.本品用最必須強調個體化，不同個體、不同疾病用量不盡相同。 5.本品用於嗜鉻細胞瘤的降壓有效，但少數病例有血玉反常升高的報道，故用藥時應謹慎。 6.運動員慎用。