氨磺必利片

氨磺必利片

複方卡比多巴片

本品主要成份：氨磺必利。

卡比多巴和左旋多巴二種主要成分組成的複方片劑。

齊魯製藥有限公司

精華製藥集團股份有限公司

國藥準字H20113230

國藥準字H10950085

用於治療以陽性症狀（例如：譫妄，幻覺，認知障礙）和/或陰性症狀（例如：反應遲緩，情感淡漠及社會能力退縮）為主的急性或慢性精神分裂症，也包括以陰性症狀為特征的精神分裂症。

抗震顫麻痹藥。用於原發性震顫麻痹和症狀性震顫麻痹綜合症（不包括藥物引起的震顫麻痹綜合症）。

通常情況下，若每天劑量小於或等於400mg，應一次服完，若每天劑量超過400mg，應分為兩次服用。陰性症狀占優勢階段推薦劑量為50至300mg/天。劑量應根據個人情況進行調整。最佳劑量約為100mg/天。陽性及陰性症狀混合階段治療初期，應主要控製陽性症狀，劑量可為：400-800mg/天。然後根據病人的反應調整劑量至最小有效劑量。急性期治療開始時，可以先以最大劑量400mg/天進行幾天肌肉注射，然後改為口服藥物治療。口服推薦劑量為400-800mg/天，最大劑量不應超過1200mg。然後可根據病人的反應情況維持或調整劑量。任何情況下，均應根據病人的情況將維持劑量調整到最小有效劑量。腎功能不全：由於氨磺必利通過腎髒排泄，故對於腎功能不全，肌酐清除率為30-60ml/min的患者，應將劑量減半，對於肌酐清除率為10-30ml/min的患者，應將劑量減至三分之一。由於缺乏充足的資料，故氨磺必利不推薦用於患有嚴重腎功能不全的病人（肌酐清除率<10ml/min）（見禁忌）。肝功能不全：由於氨磺必利代謝較少，對於患有肝功能不全的患者不需調整劑量。

應由醫生根據患者病情作仔細調整後確定服用本品的最佳劑量。常用量：口服，開始時一次半片，一日3次。服用一周後根據病情，每隔3～4日，每日增加半片，直至獲得最佳效果。正在單服左旋多巴片的患者，如果改服本品，應停服左旋多巴片至少12小時。服用之初始劑量以左旋多巴計算，應相當於原來單用劑量的25%。每日最大劑量不得超過8片（分4次服用，每次2片）。維持量：一日3～4次，分3～4次服用。

本品不能用於下列情況：已知對藥品中某成分過敏者；有報道：接受抗多巴胺能藥物（包括苯丙酰胺類藥物）治療的嗜鉻細胞瘤患者，曾出現過嚴重的高血壓；因此對於已知患有或懷疑患有嗜鉻細胞瘤的患者，不應開具含有此藥的處方。由於沒有相關的臨床數據，15歲以下的兒童不建議服用本藥。哺乳期婦女；已知患有或懷疑患有催乳素依賴性癌症的病人，例如：催乳素分泌性垂體腺瘤和乳腺癌；嚴重腎功能不全（肌酐清除率<10ml/min）。聯合用於-舒托必利，-多巴胺能激動劑（金剛烷胺，無水嗎啡，溴隱亭，卡麥角林，恩他卡棚，利蘇力特，培高利特，吡貝地爾，普拉克索，喹那高利，羅匹尼羅），除了用於治療帕金森氏病患者。

嚴重心血管疾病，肝、腎功能不全，內分泌失調、狹角青光眼患者、精神病患者、孕婦和哺乳期婦女禁用。胃與十二指腸潰瘍患者慎用。

用於治療以陽性症狀（例如：譫妄，幻覺，認知障礙）和/或陰性症狀（例如：反應遲緩，情感淡漠及社會能力退縮）為主的急性或慢性精神分裂症，也包括以陰性症狀為特征的精神分裂症。

抗震顫麻痹藥。用於原發性震顫麻痹和症狀性震顫麻痹綜合症（不包括藥物引起的震顫麻痹綜合症）。

經常發生的不良反應：-血中催乳素水平升高，可引起以下臨床症狀：乳溢，閉經，男子乳腺發育，乳房腫脹，陽痿，女性的性冷淡。停止治療，可恢複。-體重增加；-可產生錐體外係綜合症（震顫，肌張力亢進，流涎，靜坐不能，運動功能減退）。使用維持劑量時，這些症狀通常處於中等程度，無需停藥，使用抗膽堿能類抗震顫麻痹藥物治療，症狀即可部分緩解。以50-300mg/天的劑量治療優勢缺失綜合症，錐體外係症狀的發生率很低（劑量依賴型）。臨床研究顯示，接受氨磺必利治療的病人比接受氟呱啶醇治療的病人出現錐體外係症狀的幾率小。很少發生的不良反應：-嗜睡；-胃腸道功能紊亂，例如便秘，惡心，嘔吐，口幹。極少發生的不良反應：-可出現急性肌張力障礙（痙攣性斜頸，眼球轉動危象，牙關緊閉等症狀）。無需停藥，隻需服用抗膽堿能類抗震顫麻痹藥物即可恢複。-曾有報道，服用氨磺必利可引起遲發性運動障礙，尤其是延長服藥後，主要症狀為不自主的舌或臉部運動。抗膽堿能類抗震顫麻痹藥物對此種症狀無治療作用，還有可能加重症狀。-曾有報道，服用氨磺必利可引起低血壓和心動過緩。-曾有報道，服用氨磺必利可引起QT間期延長，極少情況下可引起尖端扭轉型室性心動過速(見注意事項)。-過敏反應。-曾有報道，出現驚厥。-曾有報道，出現惡性綜合證（見注意事項）。

一般認為震顫麻痹症是由於紋狀體中多巴胺缺乏所致，故必須以多巴胺補充之外源性多巴胺不能透過血腦屏障，但它的前體左旋多巴能通過血腦屏障，並在腦內脫羧成為多巴胺。因此口服左旋多巴治療震顫麻痹症是有效的，特別對四肢僵直和運動障礙效果最佳，但口服左旋多巴用量大、副作用多。卡比多巴為腦外脫羧酶抑製劑，能抑製左旋多巴在腦外脫羧，使血中有更多的左旋多巴進入腦中脫羧成為多巴胺，故能減少左旋多巴的用量，減輕其惡心、嘔吐等副作用，可使左旋多巴在治療上發揮更大的效應。

由於藥物主要通過腎髒排泄，所以對於患有腎功能不全的病人，應減少服藥劑量（見用法和用量）。對於患有嚴重腎功能不全的病人，沒有相關的臨床數據（見禁忌）。精神抑製類藥物可降低癲癇發作的閾值。所以對於有驚厥史的病人，服用氨磺必利時應仔細監控。由於老年人對藥物的高敏感性（可產生鎮靜或低血壓症狀），所以老年人服藥時應注意。對於患有帕金森氏病的病人，服藥時應注意。除非必需使用精神抑製類藥物治療，否則應避免服用此藥。對於司機和機器操作者，應特別注意，服用此藥可出現瞌睡症狀。由於本品含有乳糖，本品禁用於先天性半乳糖血症、葡萄糖或半乳糖吸收不良綜合征或乳糖酶缺乏的患者。請仔細閱讀說明書並遵醫囑使用。

服用單胺氧化酶抑製劑（如苯乙肼、苯環丙胺等）的患者，必須停用兩星期後才能服用本品，當藥物引起錐體外反應時不宜使用。遵照醫囑調整劑量，能保證獲得治療所需的血藥濃度，同時副作用又極輕微，這對老年人或接受其他藥物治療的患者尤為重要。