舒必利片

舒必利片

鹽酸度洛西汀腸溶膠囊

主要成分為舒必利，其化學名稱為：N-[甲基-(1-乙基-2-吡咯烷基)]-2-甲氧基-5-氨基磺酰基)-苯甲酰胺。

主要組成成分：鹽酸度洛西汀。

江蘇瑞年前進製藥有限公司

Lilly del Caribe,Inc.

國藥準字H32022269

注冊證號H20150284

對淡漠、退縮、木僵、抑鬱和妄想症狀的效果較好，用於精神分裂症單純型、偏執型、緊張型、及慢性精神分裂症的孤僻、退縮、淡漠症狀；對抑鬱症狀有一定療效；其他用途有止嘔。

用於治療抑鬱症； 用於治療廣泛性焦慮障礙。

口服。治療精神分裂症，開始劑量為一次100mg，一日2~3次，逐漸增至治療量一日600~1200mg，維持劑量為一日200~600mg。止嘔，一次100~200mg，一日2~3次。

起始治療 抑鬱症： 推薦的起始劑量為40mg/日（20mg一日二次）至60mg/...

嗜鉻細胞瘤、高血壓患者、嚴重心血管疾病和嚴重肝病患者、對本品過敏者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：對於兒童患者的療效和安全性尚不明確（見警告），如果考慮在兒童青少年中使用度洛西汀，必須權衡潛在的風險和臨床需要。 老年用藥：在度洛西汀治療抑鬱症（MDD）臨床研究的2418例患者中，5.9%（143）為65歲以上年齡的患者。這些患者和年輕患者間未觀察到安全性和療效方麵的顯著差異，其他臨床方麵的報告也沒有發現老年人群和年輕人群之間的明顯差異，但不能排除某些老年患者的敏感性增高。

對淡漠、退縮、木僵、抑鬱和妄想症狀的效果較好，用於精神分裂症單純型、偏執型、緊張型、及慢性精神分裂症的孤僻、退縮、淡漠症狀；對抑鬱症狀有一定療效；其他用途有止嘔。

用於治療抑鬱症； 用於治療廣泛性焦慮障礙。

1、常見有失眠早醒、頭痛、煩躁、乏力、食欲不振等。可出現口幹、視物模糊、心動過速、排尿困難與便秘抗膽堿能不良反應。2、劑量大於一日600mg時可出現錐體外係反應,如震顫、僵直、流涎、運動遲緩、靜坐不能、急性肌張力障礙。3、較多引起血漿中泌乳素濃度增加，可能有關的症狀為：溢乳、男子女性化乳房、月經失調、閉經體重增加。4、可出現心電圖異常和肝功能損害。5、少數患者可發生興奮、激動、睡眠障礙或血壓升高。6、長期大量服藥可引起遲發性運動障礙。

藥理作用 度洛西汀是一種選擇性的5-羥色胺與去甲腎上腺素再攝取抑製劑（SSNRI）。度洛西汀抗抑鬱與中樞鎮痛作用的確切機製尚未明確，但認為與其增強中樞神經係統5-羥色胺能與去甲腎上腺素能功能有關。臨床前研究結果顯示，度洛西汀是神經元5-羥色胺與去甲腎上腺素再攝取的強抑製劑，對多巴胺再攝取的抑製作用相對較弱。體外研究結果顯示，度洛西汀與多巴胺能受體、腎上腺素能受體、膽堿能受體、組胺能受體、阿 片受體、穀氨酸受體、GABA受體無明顯親和力。度洛西汀不抑製單胺氧化酶。 毒理研究 遺傳毒性： 度洛西汀Ames試驗、小鼠淋巴瘤細胞正向基因突變試驗、大鼠肝細胞程序外DNA合成（UDS）試驗、中國倉鼠骨髓細胞姊妹染色單體交換試驗、小鼠微核試驗結果均為陰性。 生殖毒性： 雌性或雄性大鼠在交配前和交配中經口給予度洛西汀劑量達45mg/kg/天（根據mg/m2推算，相對於人最大推薦劑量60 mg/天[MRHD]的7倍），未見對交配或生育力的影響。 大鼠和家兔致畸敏感期經口給予度洛西汀達45mg/kg/天（根據mg/m2推算，大鼠和家兔分別相當於MRHD的7倍和15倍），可見胎仔體重降低，未見致畸作用。無影

1、患有心血管疾病(如：心率失常、心肌梗死、傳導異常)應慎用。2、出現遲發性運動障礙，應停用所有的抗精神病藥。3、出現過敏性皮疹及惡性症狀群應立即停藥並進行相應的處理。4、基底神經節病變，帕金森綜合征，嚴重中樞神經抑製狀態者慎用。5、肝、腎功能不全者應減量。6、癲癇患者慎用。請仔細閱讀說明書並遵醫囑使用。

詳見說明書。