枸櫞酸鉍鉀膠囊

枸櫞酸鉍鉀膠囊

柳氮磺吡啶栓

本品每粒含枸椽酸鉍鉀0.3克（相當於鉍0.11克），輔料為澱粉、甘露醇、羧甲基纖維素鈉、硬脂酸鎂。

本品主要成份為柳氮磺吡啶。

輔仁藥業集團有限公司

山西同達藥業有限公司

國藥準字H20033441

國藥準字H10900091

用於慢性胃炎及緩解胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱感（燒心）和反酸。

用於潰瘍性結腸炎、非特異性慢性結腸炎等炎症性腸病。

口服。成人一次1粒，一日4次，前3次於三餐前半小時，第4次於晚餐後2小時服用；或...

直腸給藥。重症患者每日早、中、晚排便後各用一粒；中或輕症患者早、晚排便後各用一粒...

服藥期間口內可能帶有氨味，並可使舌苔及大便呈灰黑色，停藥後即自行消失；偶見惡心、便秘。

本栓劑成人每日最大用量為1.5g，臨床應用未見明顯不良反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1、磺胺藥可穿過血胎盤屏障至胎兒體內，動物實驗發現有致畸作用。人類中研究缺乏充足資料，因此孕婦應禁用。 2、磺胺藥可自乳汁中分泌，乳汁中濃度約可達母體血藥濃度的50%～100%，藥物可能對乳兒產生影響；磺胺藥在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中的應用有導致溶血性貧血發生的可能。因此哺乳期婦女應禁用。 兒童用藥：由於磺胺藥可與膽紅素競爭在血漿蛋白上的結合部位，而新生兒的乙酰轉移酶係統未發育完善，磺胺遊離血濃度增高，以致增加了核黃疸發生的危險性，因此該類藥物在新生兒及2歲以下小兒應禁用

本品為磺胺類抗菌藥。柳氮磺吡啶及其代謝產物5-氨基水楊酸和磺胺吡啶的作用方式尚不明確，可能與其在動物和體外實驗中表現出的抗炎和免疫調節作用有關，動物放射自顯影研究表明，柳氮磺吡啶（SSZ）能與結締組織親和，並在漿液，肝髒和腸壁中處於相對較高的水平。對潰瘍性結腸炎患者分別直腸給予柳氮磺吡啶及其主要代謝物5-氨基水楊酸和磺胺吡啶的臨床研究表明，產生主要治療作用的可能是5-氨基水楊酸。 毒理研究： 遺傳毒性：在AMES試驗及L51784小鼠淋巴瘤細胞HGRT基因試驗中SSZ均未表現出致突變作用。但在大鼠小鼠骨髓核試驗及小鼠外周RBC試驗，姐妹染色體互換試驗，染色體畸變試驗及人淋巴細胞核試驗中，其致突變作用尚不明確。 生殖毒性：雄性大鼠給藥量為800mg/kg/日（4800mg/m²）時，出現雄性生殖力損害，臨床上有柳氮磺吡啶給藥引起精子減少症和不育的報道，停藥後可自行恢複。大鼠及家兔給藥劑量達人用量的6倍時，雄性動物生育力和胎仔未出現明顯損害。 致癌性：進行了F344/N大鼠和B6C3F1小鼠經口給藥兩年的致癌性研究。大鼠給藥量分別為84 mg/kg/日（496 mg/m²）,168 mg/

1、本品連續使用不得超過7天，症狀未緩解或消失請谘詢醫師或藥師。2、兒童用量請谘詢醫師或藥師。3、服用本品期間不得服用其他鉍製劑，且不宜大劑量長期服用。4．如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。5、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。6、本品性狀發生改變時禁止使用。7、請將本品放在兒童不能接觸的地方。8、兒童必須在成人監護下使用。9、如正在使用其他藥品，使用前請谘詢醫師或藥師。

1.對呋塞米、碸類、噻嗪類利尿藥、磺胺類、碳酸肝黴抑製藥及其它磺胺類藥物呈現過敏者，對本品亦會過敏。 2.本品在放置過程中有時栓體表麵會析出白霜係基質所致。屬正常現象，不影響療效。 3.有些患者用藥後大便時會發現有黃色顆粒狀物排出，這些物質是藥物在腸道內分解產物以及未完全吸收的藥物，屬正常現象。若用藥後不久即排便並發現有大量黃色顆粒狀排出，則應補用藥栓一粒。如果患者用藥數小時後排便時藥栓仍以原型整粒排出則屬異常現象。這種現象若重複發生數次，則停用栓劑治療。