硝酸異山梨酯緩釋片

硝酸異山梨酯緩釋片

鹽酸曲美他嗪片

本品主要成份為硝酸異山梨酯，

本品主要成份為鹽酸曲美他嗪。

廣西萬壽堂藥業有限公司

北京福元醫藥股份有限公司

國藥準字H45021137

國藥準字H20065167

用於冠心病心絞痛的預防；心肌梗死後心絞痛的治療；與洋地黃類藥和（或）利尿劑聯合應用，治療慢性充血性心力衰竭。

曲美他嗪片適用於在成年人中作為附加療法對一線抗心絞痛療法控製不佳或無法耐受的穩定型心絞痛患者進行對症治療。

口服。一次20毫克，每8～12小時給予一次，劑量增減必須經醫生允許，應於飯後整片...

口服,一次20mg(1片),一日3次,進餐時服用。3個月後評價治療效果,若無治療作用可停藥。

用藥初期可能會出現硝酸酯引起的血管擴張性頭痛，還可能出現麵部潮紅、眩暈、體位性低血壓和反射性心動過速。偶見血壓明顯降低，心動過緩和心絞痛加重，罕見虛脫及暈厥。

不良反應，即被認為至少可能與曲美他嗪治療相關的不良事件，按以下常規頻率列表如下：(詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠無孕婦使用曲美他嗪的數據。動物研究未顯示在生殖毒性方麵直接或間接的有害影響（參見【藥理毒理】）。從安全的角度考慮，最好避免在妊娠期間服用該藥物。哺乳曲美他嗪及其代謝產物是否經母乳排出尚不清楚。不能排除對新生兒/嬰幼兒的風險。哺乳期間不應服用曲美他嗪。生育能力生殖毒性研究表明不影響雌性和雄性大鼠的生育能力（參見【藥理毒理】）。兒童用藥：尚未確定曲美他嗪在18歲以下人群中的安全性和療效。無可用數據。老年用藥：由於存在腎功能與年齡相關的下降，老年患者的曲美他嗪暴露量可能增加（參見【藥代動力學】）。在中度腎功能損害（肌酐清除率30∼60 ml/min）患者中，推薦劑量為每日兩次，每次1片，即在早晚用餐時各服用一片。老年患者劑量增加時應謹慎（參見【注意事項】）。

硝酸異山梨酯（ISDN）主要藥理作用是鬆弛血管平滑肌。ISDN在體內代謝生成單硝酸異山梨酯（ISMN），後者釋放氧化氮（NO），NO與內皮舒張因子相同，激活鳥苷酸環化酶，使平滑肌細胞內的環鳥苷酸（cGMP）增多，從而鬆弛血管平滑肌，使外周動脈和靜脈擴張，對靜脈的擴張作用更強。靜脈擴張使血液瀦流在外周，回心血量減少，左心室舒張末壓和肺毛細血管楔嵌壓（前負荷）減低。動脈擴張使外周血管阻力、收縮期動脈壓和平均動脈壓（後負荷）減低。冠狀動脈擴張，使冠脈灌注量增加。總的效應是使心肌耗氧量減少，供養量增多，心絞痛得以緩解。

1、 低充盈壓的急性心急梗死、主動脈或二尖瓣狹窄、體位性低血壓、腎功能不全者慎用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴重肝腎功能損害者慎用；3. 避免與抗心律失常藥物合用；4. 服用期間應定期檢查肝腎功能；5. 出現過敏反應應立即停藥。