厄貝沙坦氫氯噻嗪片

厄貝沙坦氫氯噻嗪片

氯沙坦鉀片

本品為複方製劑，其組份為：每片含厄貝沙坦，氫氯噻嗪。

本品的主要成分為氯沙坦鉀

Sanofi Winthrop Industrie

重慶科瑞製藥(集團)有限公司

H20140194

國藥準字H20110040

用於治療原發性高血壓。

本品適用於治療原發性高血壓。

口服。本品一日一次，一次2片（厄貝沙坦/氫氯噻嗪：150mg/12.5mg），空...

1.本品可同其他抗高血壓藥物一起使用。2.本品可與或不與食物同時服用。3.對大多數病人，通常起始和維持劑量為每天一次50mg。治療3至6周可達到最大降壓效果。在部分病人中，劑量增加到每天一次100mg可產生進一步的降壓作用。4.對血管容量不足的病人(例如應用大劑量利尿劑治療的病人)，可考慮采用每天一次25mg的起始劑量。5.對老年病人或腎損害病人包括透析的病人，不必調整起始劑量。對有肝功能損害病史的病人應考慮使用較低劑量。(見注意事項)

在接受本品治療的患者中出現的不良反應總體上是輕度和暫時的。

本品耐受性良好；不良反應輕微且短暫，尚未發生因藥物不良反應而需終止治療病例。應用本品時總的不良反應發生率與安慰劑類似。 在對原發性高血壓的臨床對照研究中，1%及以上用本品治療的病人中，與藥物有關、發生率比安慰劑高的唯一不良反應是頭暈。另外，不足1%的病人發生與劑量有關的體位性低血壓。盡管皮疹在對照臨床試驗中的發生率較安慰劑低，但也有個別報道。 在這些原發性高血壓的臨床雙盲對照研究中，應用本品後，不論是否與藥物有關，發生率在1%及以上的不良反應有： 本品上市後已報告的其它不良反應包括： 過敏反應：血管性水腫(包括導致氣道阻塞的喉及聲門腫脹，及/或麵、唇、咽和/或舌腫脹)在極少數服用氯沙坦治療的病人中有報道。其中部分病人以前曾因服用包括ACE抑製劑在內的其他藥物而發生過血管性水腫。脈管炎，包括亨諾克?舍恩萊因(亨-舍二氏)紫癜已有極少報道。 胃腸道反應：肝炎(少有報道)，肝功能異常。 血液係統：貧血。 肌肉骨胳係統：肌痛。 神經/精神係統：偏頭痛。 呼吸係統：咳嗽。 皮膚：蕁麻疹，瘙癢。 實驗室檢查結果 在原發性高血壓臨床對照試驗中，很少有應用本品的病人在實驗室參數方麵出現臨床上有重要意義

孕婦及哺乳期婦女用藥：當孕婦在懷孕中期和後期用藥時，直接作用於腎素?血管緊張素係統的藥物可引起正在發育的胎兒損傷，甚至死亡。當發現懷孕時，應該盡早停用本品。盡管沒有懷孕婦女使用本品的經驗，但使用氯沙坦鉀進行的動物研究已證明有胎兒及新生兒損傷和死亡，其機製被認為是通過藥物介導而對腎素?血管緊張素係統作用所致。人類胎兒從懷孕中期開始的腎灌注，取決於腎素?血管緊張素係統的發育，因此，如果在懷孕的中期和後期應用本品，對胎兒的危險會增加。兒童用藥：在兒童中用藥的安全性和有效性尚未建立。老年用藥：在臨床研究中本品的有效性和安全性沒有年齡差異。

用於治療原發性高血壓。

本品適用於治療原發性高血壓。

本品是一種血管緊張素-II拮抗劑即厄貝沙坦和噻嗪類利尿劑氫氯噻嗪組成的複方藥。該複方的降血壓作用具有協同作用，比其中任何單一藥物的降壓作用都更有效。

低血壓—容量不足患者：本複方在沒有其它誘發低血壓危險因素的高血壓患者使用，很少和症狀性低血壓相關。對由於使用強效利尿劑而使血容量和鈉不足、飲食中嚴格限製鹽，以及腹瀉嘔吐的患者可能會發生症狀性低血壓。在用本複方治療之前應糾正這些情況。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.嚴重腎功能不全患者應在醫生指導下使用；3.肝功能不全患者應慎用；4.過敏體質者慎用；5.定期監測血壓和腎功能。